作者：郭彧 李立明
出版社：人民卫生出版社
格式: AZW3, DOCX, EPUB, MOBI, PDF, TXT
大型人群队列研究技术规范试读：
版权页
图书在版编目（CIP）数据
大型人群队列研究技术规范/郭彧，李立明主编.—北京：人民卫生出版社，2019
ISBN 978-7-117-28137-9
Ⅰ.①⼤… Ⅱ.①郭…②李… Ⅲ.①流行病学－研究方法－技术规范 Ⅳ.①R181.2-65
中国版本图书馆CIP数据核字（2019）第030425号人卫智网 www.ipmph.com 医学教育、学术、考试、健康，购书智慧智能综合服务平台人卫官网 www.pmph.com 人卫官方资讯发布平台
版权所有，侵权必究！大型人群队列研究技术规范
主 编：郭彧 李立明
出版发行：人民卫生出版社有限公司 人民卫生电子音像出版社有限公司
地 址：北京市朝阳区潘家园南里19号
邮 编：100021
E - mail：ipmph@pmph.com
制作单位：人民卫生电子音像出版社有限公司
排 版：人民卫生电子音像出版社有限公司
制作时间：2019年5月
版 本 号：V1.0
格 式：mobi
标准书号：ISBN 978-7-117-28137-9
策划编辑：王凤丽
责任编辑：王祎星打击盗版举报电话：010-59787491 E-mail：WQ @ pmph.com注：本电子书不包含增值服务内容，如需阅览，可购买正版纸质图书。前 言
人群队列研究是流行病学经典研究方法之一，对于研究暴露与疾病结局之间的关系具有不可替代的地位和作用，也是循证医学研究、各种临床、预防指南形成证据的重要来源。世界发达国家建设大型人群队列研究的经验表明，长期稳定的经费支持、高质量的基线调查和随访（包括疾病与死亡监测）以及由此产生的数据库和生物标本库，对于一个国家和地区人群健康状况和疾病谱随社会经济发展而产生的变化及指导当地卫生政策的调整都将发挥巨大的作用，甚至对全世界的医学科学研究和病因学研究起到巨大的推动作用，且上述作用还将随着时间的推移而不断加强，产生改变卫生政策及临床实践的高水平研究成果。
慢性病的自身疾病特点及其复杂病因特点决定了其病因学研究设计必须是大样本量、前瞻性且长期随访，才能得到真实、可靠的病因学证据。而精准医学对人群队列需要采集的宏观和个体暴露信息，以及多组学生物标志物等信息的丰富程度也提出了更高的要求。近十几年来，国内的专家学者也都意识到了大型人群队列研究的价值，并且在全国范围或者部分地区建立起多个人群队列。然而，由于这些研究的目的和侧重点不同，各队列之间还缺乏统一的标准，这将不利于研究结果的整合和科学的比较，也会造成严重的资源浪费。为此，加强大型人群队列的标准化研究，制定符合国际水准及适合中国特点的信息采集、样本采集、长期监测随访和数据处理等技术规范，便成为一个迫在眉睫的问题。
作为国内率先建立且比较科学规范的大型人群队列研究——中国慢性病前瞻性队列研究（China Kadoorie Biobank，CKB）在十多年的具体组织和实施过程中，积累了丰富和成熟的经验。2016年，研究团队承担了科技部国家重点研发计划精准医学研究重点专项中的大型自然人群队列示范研究项目，在CKB项目多年经验基础上，结合中国实际，制定符合国情、可操作性强、可推广的标准与规范，发挥示范队列的作用，指导国内其他队列的建设和研究，成为本研究课题的重要任务。本书正是基于此项课题，将各项技术规范进行系统的整理和编排，希望能够对国内方兴未艾的人群队列研究起到借鉴和参考作用。
本书分为六章。第一章对整个研究的顶层设计和组织管理形式、制度等进行介绍。第二及第三章则对队列研究最为重要的两项内容——现场调查和长期随访进行讲述，范围涵盖了从前期准备到同期质量控制的每一个步骤。鉴于生物样本在揭示慢性病复杂病因中有着举足轻重的作用，第四章系统地介绍队列研究生物标本库的建设与管理规范。通过现场调查和长期随访所建立的生物标本库和数据库是队列研究的精髓和宝库，也是一个重要的共享平台，需要不同专业的高水平科研团队强强联合，资源合作共享。第五章重点说明大型人群队列研究收集到的数据需要如何处置和管理。第六章对数据共享和科研合作的管理规范予以阐述。尽管一些研究的实际工作并不会完全涉及以上6个方面，但希望这些可以是各种类型队列研究的基础，也希望每一位对实施过程中任一环节有所困惑的研究者都能在本书中找到答案或得到一些提示。
在本书的编纂过程中，我们有幸得到了诸多国内顶尖从业者的帮助。中国医学科学院院长王辰院士，中华预防医学会副会长兼秘书长杨维中研究员，中华预防医学会副会长孔灵芝研究员，中华预防医学会标准委员会主任、中国疾病预防控制中心标准处雷苏文副处长，南京医科大学校长沈洪兵教授，华中科技大学医学院副院长邬堂春教授，中山大学公共卫生学院院长郝元涛教授，四川省疾病预防控制中心主任吴先萍主任医师，青岛市疾病预防控制中心汪韶洁主任医师，苏州市疾病预防控制中心胡一河主任医师，深圳华汉基因生命科技有限公司张勇教授，北京金那和美科技有限公司王彭教授，他们对于本书中的各项技术规范都提出了宝贵的建议，增加了本书在内容上的准确性和编排上的科学性。在此谨向上述专家致以诚挚的感谢。
从2003年立项至今，中国慢性病前瞻性研究已经运行了超过15年。本书的编者都是该研究的实际设计者和参与者，他们提炼和分享了多年亲身工作经验，希望本书能够成为一本具有实践参考价值的工具书。然而，囿于编者视界和能力水平，书中难免有不当之处，还望读者批评指正。郭 彧 李立明2018年12月
第一章 组织机构和工作人员
大型人群队列研究在筹划和建设初期，首先面临的是项目的组织机构和工作人员确定，包括项目运行的管理架构、工作人员构成与职责，以及设备物资管理与协调。
首先，项目管理者和研究者在开展实质性的调查、随访和数据收集之前要思考以何种组织形式和管理方式对研究项目进行整体上的规划、运营和协调，才能使这种大规模研究活动得以顺利启动和实施。如果研究项目采取“中心管理-分中心（地区）实施”的运行模式，甚至层级更多的管理构架，那么中心与各级分中心之间的分工合作与协调统一也是各项工作能否完成的首要条件之一。
其次，成功的研究项目依靠优秀的工作人员和人员管理方式。在完成了组织体系的搭建之后，更需要任用合适的人员来承担和完成相应的职责。每一项工作内容，常常都需要设立专门的岗位，任用专职的人员，建立相应的制度与规范。然而，从实际的操作经验考虑，人群队列研究的基本工作内容，在权责分拆、岗位设置和管理要求上又具有一定的共性。将这些不同岗位工作人员的基本职责和要求进行梳理，并以技术规范的形式予以总结，对于每个研究项目的规范性开展具有一定的参考借鉴价值。
此外，作为支持性的活动，物资、文件和财务工作都是研究顺利进行的保障。研究实施所依托的机构（如高校、研究机构、医院、疾病控制机构等）自身基本都对这类支持性活动有相应的规定，而许多研究的资助方也会对这类活动提出要求。基于大型人群队列研究的特点，对此类支持性活动在开展过程中的基本要求和管理要点进行汇总，也是研究项目规范性运行的重要方面。
最后，队列研究是以人为对象的科学研究，必须符合人群研究的伦理规范和人类遗传资源的管理规定。这方面操作规范也将在本章中进行介绍。第一节 组 织 机 构
实施人群队列研究的重要前提，是建立行之有效的组织结构和管理体系，建立专门委员会和办公室，处理研究实施过程中有关现场调查、资源利用、科学研究等问题。在管理和决策层面，大型人群队列研究应当至少建立指导委员会和科学顾问委员会，也可以根据需要建立其他专项委员会，如研究管理委员会、数据管理委员会、样本管理委员会等。而在实施层面，则应当依据实际情况，设立中心办公室和分中心的地区办公室，负责研究运行过程中的具体职责。本节主要介绍各类管理委员会和办公室的职责。1 管理委员会
管理委员会一般由指导委员会、科学顾问委员会及研究管理委员会等共同构成，是研究项目的主要决策机构。项目指导委员会主要负责研究整体规划、筹资、数据使用，并监测项目进展。对于研究方向、战略发展等项目长远规划，则需要征求和吸收更高层次、更为广泛人士的意见和建议，可以设立科学顾问委员会。而每个具体的研究项目，也需要研究管理委员会进行协调、跟进、监督和梳理。这些委员会的成员应是公共卫生、流行病学、生物医学或其他相关专业领域的资深学者、专家或从业者，对于本研究以及整个学界的发展方向有着深入的观察和洞明的远见。指导委员会
指导委员会负责整个研究的领导和管理工作，主要包括：
a）审查和批准研究方案、时间安排和实施计划；
b）审查和批准研究管理和其他制度文件；
c）审查研究进展，如有必要，统一修改研究计划、时间安排和规程；
d）审查和批准科学顾问委员会的成员资格；
e）审查和批准研究预算和筹资；
f）规划、审查和批准研究工作小组及其成员资格；
g）规划和批准数据分析和发布计划，并定期监测其进展情况。科学顾问委员会
科学顾问委员会负责给指导委员会和主要研究者在关键研究方向、发展战略及其实施、实现科学使命方面提供建议、支持和指导，主要包括：
a）对研究长期发展策略的建议；
b）对将要进行的研究项目和它们的优先顺序提供建议；
c）对研究相关的筹资活动提供建议和支持；
d）对研究相关的法律、临床和政策问题提供建议和信息；
e）从科学的角度对合作研究的问题提供建议，包括数据和资源的访问权限以及数据发布；
f）评估科学产出及其对科学界和健康相关结果的贡献。
科学顾问委员会成员以个人身份进行活动，不代表其所在单位或机构，其挑选、任命、免任和更换由指导委员会负责。所有成员都将对所有个人、学术、专业和商业相关利益进行声明，由相关负责人对利益冲突进行适当的管理。对于可能出现不可控的冲突，需要排除与特殊条目有利益冲突的人员。研究管理委员会
研究管理委员会负责协调、监测，以及管理研究活动，促进合作并且避免研究工作的重复，主要包括：
a）对论文提案进行审查；
b）监测论文进展情况；
c）审查来自外部的研究项目方案和数据申请；
d）提供研究方案和建议合作方。2 办公室
办公室是研究项目所开展的各类活动的执行部门，承担的任务涉及研究活动的方方面面，从各个委员会工作会议的组织、设计和实施工作方案，到文件档案的收集整理、生物样本库的运行、数据的清理和维护。当研究规模较大、覆盖范围广时，建议在各个研究地区分别设立分中心办公室，工作内容也就分拆到了中心办公室和地区办公室。中心办公室在全局上管理和协调各地区的活动，地区办公室负责在当地完成具体的事务。其主要工作内容如下：中心办公室
中心办公室负责执行和协调研究的所有活动，职责包括：
a）规划并且组织委员会会议；
b）确保获得伦理委员会的批准；
c）设计和实施研究方案、工作手册及标准操作程序；
d）设计、开发、部署和维护研究的IT系统；
e）建立、运行和管理中心生物样本库，保证样本安全储存与使用；
f）收集、清理和维护研究数据；
g）提供研究项目所需的研究材料和各种支持，协调现场工作和其他工作的开展；
h）监测、质控和督导研究的整体进展和质量；
i）开展预算管理，监督经费使用情况，确保经费按要求合理使用；
j）及时正确归档所有研究相关文件（例如知情同意书等）；
k）组织研究各级工作人员的培训和会议，定期沟通交流，提高研究人员的水平；
l）对研究活动进行日常管理。地区办公室
如果研究在多个地区进行，则应该在当地设立地区项目办公室，完成在当地的各项研究工作。职责包括：
a）获得当地政府或相关行政部门支持；
b）招募并管理研究工作人员，提供足够的办公空间和资源，保证常规工作的开展；
c）提供所需的实验室空间和设备来处理或临时储存生物样本；
d）负责具体实施现场调查和长期随访工作；
e）协助中心办公室跟进和检查研究实施进展和预算管理；
f）管理研究设备及物资，并按照要求和标准操作程序维护计算机和其他研究设备；
g）做好所有研究资料的收集、整理和存档工作。第二节 伦理审查和人类遗传资源管理
队列研究是以人为对象的科学研究。研究项目的开展必须符合科学研究的伦理原则和规范。另外，当前的队列研究基本都涉及生物样本的采集、收集和保藏，这也必须符合国家对于人类遗传资源的管理要求。研究项目应根据国家对伦理和人类遗传资源管理的规定，制定相关伦理和人类遗传资源审查制度，并严格执行，以保证研究的相关活动符合要求。1 伦理审查
为避免对人类尊严、人权和基本自由造成伦理风险，队列研究在研究开始前必须进行伦理审查。
伦理审查向具有资质的伦理委员会提交申请和报告，并按照委员会要求提交审查材料。未获得伦理审查通过，不得开始任何现场工作。在研究运行过程中必须遵守伦理委员会的规定，并按期向伦理委员会提交持续审查申请，直到项目结束时，再次提交结题申请。如出现意外情况，须及时报告伦理委员会，提交严重不良事件报告，并视情况提交暂停或终止研究申请。对于在实施过程中出现研究方案变动的，须提交修正案审查申请并通过后，方能继续进行现场工作和数据收集。
伦理审查材料必须规定保留年限，伦理委员会的记录及文件应归档，包括研究项目计划、知情同意书、进展报告、意外事件报告及伦理委员会审议结果的书面文件等，都必须长期保存（保存至研究项目结束后3年以上）。
对于生物样本使用，特别需要强调注意的是：是否在未经当事人知情和明确表达同意的情况下就使用储存的人类样本；是否在未经当事人同意的情况下所采集的人类样本用于与当事人最初获得知情同意不一致的目的；当样本及其数据自由流通时，是否确保这些数据与可以确认身份的人脱离了关系，且这种联系不可重新建立。2 人类遗传资源管理
按照国内的法律法规，凡在我国境内从事的中国人类遗传资源采集、收集、出口、出境的研究开发、国际合作等活动都必须符合《人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批》。
队列研究在建设生物样本库时，相关样本和数据的管理必须遵守《人类遗传资源管理暂行办法》《人类遗传资源管理条例》等相关规定，以规范和促进我国人类遗传资源的保护和利用，增强我国生物和医药科技的研究开发能力，保障人民身体健康。
同时，国家对重要遗传家系和特定地区遗传资源实行申报登记制度。如在研究过程中，发现和持有重要遗传家系和特定地区遗传资源的单位或个人，应及时向有关部门报告。第三节 工 作 人 员
实施大型人群队列研究，是一项系统性的管理工作，涉及研究运行的方方面面。它需要科学合理的策划分工、严格具体的规章制度、称职认真的工作人员。本节就大型人群队列研究实施过程中的人员组成、职责分工和管理制度进行叙述和介绍。1 人员组成
大型人群队列研究周期长，研究内容广泛，为保证质量的统一，工作人员尽量保持稳定。
为了满足整体统筹、协调和管理的需要，并对研究物资和文件进行管理，研究需要设立专门的办公室，以及相应的仓库，配备工作人员。研究的现场调查，要通过组建调查队，由调查队员完成。长期随访工作也需要由相应的工作人员承担。研究中生物样本的管理工作，由现场、实验室和样本库人员完成。同时，研究还应有相应的财务工作人员参与经费管理。2 办公室人员
办公室设有办公室主任和数名工作人员，对研究项目的实施进行统一管理和协调，并对项目实施情况进行督导和检查。职责
负责调查期间项目内所有事项的统筹安排，并对研究文档进行管理。岗位设置和工作内容
办公室需设置办公室主任一职，由一名主要人员负责调查期间项目内所有事物的统筹安排和管理，对项目的所有工作负责。
办公室还应安排多名工作人员，负责办公室日常工作、相关事务管理、各级中心的联络。此外，办公室工作人员还可以兼职负责仓库、物资的管理。管理要求
办公室应制定成文的管理制度，对人员及日常事务进行规范化管理，例如：办公室工作人员、现场调查队员及相关岗位人员实施考评、奖励和淘汰制度，以保证调查工作的质量及人员的稳定性和积极性。3 现场调查人员
现场调查队员是大型人群队列研究现场调查的主要力量，主要负责现场调查的具体实施，与调查对象进行面对面的接触。专业的现场调查队员严格按照研究设计方案和质控要求完成调查项目，避免调查时的错误，获得高质量的研究数据。职责
按照研究方案的要求，完成现场调查中的各项内容。岗位设置和工作内容
调查队的岗位设置依研究内容和调查流程决定。一般现场调查中包括的岗位有：
a）队长（负责人）：现场调查队应选择一位有现场流行病学调查工作经验、对调查地区当地情况十分熟悉、最好具有管理经验的人员作为队长。队长负责对现场工作整体协调及对调查队的总体管理，负责组织发动沟通、现场调查的前期准备、物资领用及发放、质量监督、未应答调查及现场工作的总协调等。
b）登记人员：负责介绍项目，接纳符合标准的参加者进入调查，填写知情同意书，发放调查对象所需物品。
c）体检人员：负责具体体检项目的操作。根据实际需要确定人员分配。可每人负责单一项目、一人负责多个项目或多人负责一个项目。体检人员最好有医学背景，能熟练操作体检相关设备，如涉及身体测量，建议体检员为女性。
d）生物样本采集人员：负责生物样本的采集、检验或临时保存，以及在需要运输样本时与运输者或接收者交接。人员应具备相应操作经验（如采血经验）。
e）问卷调查人员：负责问卷调查，应熟练讲当地语言，对当地生活方式和习惯有一定程度的了解，最好具有医学背景。
f）咨询人员：负责解答调查对象提出的各种与疾病相关的疑问，应具有较强的医学背景。管理要求
a）人员组成应保持稳定，负责工作应相对固定。
b）人员须通过统一培训合格后方可上岗。在保持相对独立的前提下，每个岗位都应配备后备人员，后备人员应熟悉相关项目的具体内容和仪器使用方法，以便在必要时相互替代。
c）调查队中至少有3～4名工作人员具有较强的医学背景，以便在现场工作中解答调查对象的问题，并及时妥善的处理调查过程中可能出现的意外事件。
d）现场应制定成文的管理制度，对人员进行规范化管理，对调查队员实施考评、奖励和淘汰制度，以保证调查工作的质量及人员的稳定性和积极性。4 实验室人员
当现场调查收集到的生物样本需要在当地实验室进行处理（如储存、离心、分装等）时，应配置实验室人员。职责
接收、处理和保管生物样本。工作内容
接收生物样本，按照研究需要对生物样本进行处理，如离心、分装、检测或短期储存等，保存各种日常工作的清单；协助样本转运的准备工作及装箱；负责或协助专职人员对实验室数据进行管理；样本制备；实验室仪器的日常维护；实验室的日常清理和维护。管理要求
实验室工作人员应进行岗前培训，熟悉工作流程，熟练掌握样本处理、设备使用规则，工作人员的操作都应严格按照相关标准操作程序执行。5 监测随访人员
当队列研究进入长期随访阶段，需要对研究人群的随访事件进行常规性的监测。研究项目组需要安排相应工作人员承担监测随访工作。职责
收集、汇总、检查和报告随访事件，例如死亡、发病、迁移失访等。工作内容
通过现有随访渠道，对队列人群进行随访监测，收集随访事件原始材料，汇总并上报随访数据；按照相应的工作要求和规范，检查随访事件的真实性和完整性；将符合要求的随访事件和支持文件按照相应的操作规范报告给研究项目组；整理和保管常规监测资料。管理要求
工作人员最好具有医学或流行病学背景。人员上岗之前应接受培训，掌握研究对常规监测的要求；展开相应的知识和技能培训，确保人员能够完成必要的技术操作；制定成文的人事管理制度，定期进行考评和奖励。6 样本管理人员
现场工作结束后，生物样本应集中运输并存放于中心生物样本库，独立而完整的生物样本库应具备清晰的组织规划和人员构架，设立专门的委员会、管理机构和执行机构。相应内容详见第四章第一节。本节主要介绍样本管理人员的一般职责和常见工作内容。职责
维护样本库设备，管理和操作样本，并维持样本库的日常运行。工作内容
a）负责制订生物样本解决方案，并对实施过程进行管理；
b）按照规定的流程收集、运输、储存与管理样本，进行样本的出入库及应用；
c）样本库的安全管理；
d）日常质量管理；
e）样本库运营设备设施的管理，包括提出和收集需求、采购、接收、测试、运行、维护、检定校准、报废、使用培训的管理。7 仓库管理人员
为统一管理调查所需的物品，研究项目应在当地设立库房，并配备管理人员。职责
管理调查物品，包括设备、材料和耗材等。工作内容
看管仓库及存放的物资；按照规定对物资进行出库和入库的登记；仓库的日常维护；保证调查期间储藏空间充足，物资存放整齐有序和安全，须在保质期内使用。管理要求
仓库管理人员应进行岗前培训，熟悉物品种类和保管要求。物品的入库、出库、清点和维护严格遵守管理规定。详见第三节。8 财务管理人员
研究项目财务和固定资产事务统一在承担单位的中心财务部门进行管理，由承担单位专职财务人员担任项目财务管理人员，或配备专职财务人员。职责
负责项目资产收支、核算、预决算、管理等。工作内容
负责项目经费的收支、核算，负责编制项目经费年度预决算，负责项目设备物资管理等。管理要求
财务管理人员应进行岗前培训，具备相应从业资格，熟悉财务、经费管理规章制度。项目资产的收支、核算、管理等需严格遵守相关制度规定。第四节 设备物资管理
设备物资的类型包括调查用及非调查用两种。调查用设备物资与现场调查直接相关，包括各型医用仪器设备、调查用笔记本电脑、台式机电脑、离心机、冰箱等设备以及酒精、棉球、采血管等耗材物资，非调查用设备如车辆、桌椅、文件柜、纸张等。
大型人群队列研究现场调查人数多，调查点多，内容广泛，所需设备、物资种类繁多，具有设备价值高、维护要求严、物资涉及面广、日常消耗量大的特点，因此加强设备物资管理，组织合理的采购、储存、保管、运输，对保证现场调查工作标准统一、流程顺利、节约物资具有极其重要的意义，因此调查过程中的设备物资应进行规范化管理。1 设备物资购置
设备物资的购置途径主要为两个来源：一是中心办公室统一购置后下发或下拨，二是承担现场的调查区域自行购买或筹备。第一种购置途径的优点为可保证设备的标准化，避免系统误差；缺点是设备需要转运和调配，管理和协调复杂，前期准备周期可能较长。同时转运还会产生额外的物流费用，甚至可能损坏精密仪器。而第二种购置途径可以利用调查地区已有设备节约成本，当地购买效率较高，但设备的品牌、型号存在差异，收集的数据一致性较差，对研究结果可能有影响。开展大型人群队列现场工作的机构，应从实际情况出发，结合调查目的，选择合适的设备物资购置和管理方式。
设备物资的选择应根据不同的业务需求，从设备的先进性、适用性、经济性和安全性方面进行论证分析，并对设备的初期和运营投入、售后服务、故障率、易用性及技术特点进行市场调查和综合比较，确保选择的正确。重要的仪器设备，如样本库使用的专业存储设备，应是经过国家有关部门批准的标准化、规格化产品。如属于非标产品，应考虑其通用性，在申购前应对设备生产厂家的合法性及生产能力、生产管理水平、产品质量等进行考察，确认该厂可提供符合要求的设备。对于进口的存储设备，应注意其技术资料的完整性和售后服务的及时性。
物资设备到货后，使用和采购部门应组织进行开箱验收，填写设备开箱验收单，由验收人员签字后归档，对验收中发现的问题和破损件应详细记录，以便与供货单位核查、追索。2 设备管理
大型人群队列研究周期长，对设备的安全稳定性要求高，设备故障将影响现场调查进度，对组织发动工作造成影响；设备性能不稳定也将对调查质量造成不可估量的影响，因此需要制定一系列的制度规范保证设备的正常运转。管理
建立设备资产登记管理制度，对调查用设备的管理工作由专人负责管理。对于调拨设备做到账卡物一致。使用
工作人员上岗前应接受设备正常使用、日常维护、故障识别及处理等培训，经过考核后上岗，未取得考核通过者，不得进行操作。
工作期间应对工作人员进行设备爱护的宣传教育，不断提高工作人员爱护设备的自觉性和责任心。
工作人员应按照设备使用手册进行使用，不得违规操作，并根据要求进行日常记录。维护
设备应根据说明书保存在适宜、干燥、清洁的环境中。
应根据设备说明书制订定期维护要求，确定维护责任人职责。
维护要求可根据设备运转情况制订，长期闲置不用的设备也需要进行定期维护，做好维护记录工作。
需要放置电池的设备应及时更换电池，如仪器将放置一段时间不使用，应取出外接电池单独保存。维修
重要设备应做好应急预案，以防故障影响现场工作。一旦故障发生，可使用备用设备，如无备用设备，需评价故障程度及对工作流程的影响，及时通知现场负责人，并根据维修情况决定是否购置新设备。
设备故障应及时联系专业的工作人员进行维修，工作人员不可自行拆卸。报废
报废设备应由该设备的管理部门报相关领导批准后统一组织处理，其他任何单位和个人无权处理报废设备。3 物资管理物资储藏
大型人群队列研究物资消耗量大，参与单位涉及的部门科室较多，需要对物资进行统筹管理，为满足物资的储存要求，需要有固定人员、仓库来储存物资。仓库环境应满足空间大、环境干燥整洁、防火防水等要求。管理要求如下：
a）除现场调查所需的物资外，其他物资应存放在仓库中。
b）现场调查物资不宜与参与单位的物资混用。
c）物资管理必须有严格的出入库手续规定，并遵照规定执行，记录清楚明晰。
d）现场物资储存的环境应安全、干燥，空间充足，严禁烟火。
e）对于有保质期的物品应定期清理。物品入库
对于上级单位下发的物资，入库前应仔细核对《调拨接收单》中的数量与实际物资的数量是否一致、物资外观有无损坏、是否可以正常使用。《调拨接收单》、采购时的发货清单和供货单位发票应妥善保管，以便后期检查核对。
现场调查单位自行采购的物资入库前应仔细核对采购物资的数量、外观、质量，有问题及时反馈。
填写入库单时应仔细认真，记录清晰。物品出库
现场物资出库时应仔细填写物资出库单，包括：物资的名称、出库数量、日期和领用人等重要信息。
领用人和仓库管理人必须仔细清点物资数量，确认物资无损坏，可以正常使用。归还出库物品
领用人和仓库管理人应确认归还物资的数量，检查物资外观是否完好无损，是否可以正常使用。
仓库管理人应及时更新物资状态、数量，保证现场工作有序进行。4 运输管理
现场调查工作中涉及的设备物资运输要求，应遵循以下发送接收要求：
a）发送前必须仔细清点物资的数量，并确保物资完好。
b）为保障运输途中的安全，发送前必须包装好，做好防护措施。
c）需要冷冻保存的物资应提前联系物流，准备好运输所需的物资。
d）物资清单应分成两份，一份随车转运，一份邮件给接收方。
e）接收仪器设备，须按运单核准数量，检查外包装情况，按仪器设备装箱单逐项清点，发现问题及时与供应商和发送方联系。
f）接收方接收到设备后，除检查外观外，不能随意开启测试或使用。现场调查开始前，最好由专人到达项目点，指导仪器设备的调试和使用。
g）接收方接收到的所有物资统一放入仓库中，按照种类分别有序摆放，由专人负责保管，填写入库单。第五节 文 档 管 理
文件是以文字或图示描述管理内容或业务内容、通过规定程序由有权限人员签署发布、要求接收者据此做出规范的电子文档或纸质文档。
规范管理文档，让文档成为标准化的工具，一方面可以使新员工快速接手新的工作；另一方面可以延续标准化的技术操作规范，保证工作质量。提高文档的易用性、可靠性，可以方便大型人群队列研究的长期随访调查，提高研究的标准化。1 文档类型及存档要求
大型人群队列研究的文档主要来源于现场工作、物资管理和日常管理3个方面，不同来源文档的管理存在差异。规范化的管理文档，有助于大型人群队列研究的长期开展，规范调查技术与流程。现场工作文档
大型人群队列研究是长期的随访研究，为了更好地管理研究项目，也方便长期随访过程中查询和利用现有资料，现场工作产生的文档资料应妥善保存。现场工作产生的文档主要包括：研究方案，知情同意书，现场工作产生的相关纸质、电子、视频、音频等资料。现场工作文档管理的要求有：
a）重要文件，如《知情同意书》，保存时间不应短于队列持续时间。
b）现场工作档案管理采用“一事一档”制度，每个现场工作项目都应把它相关的纸质、电子、音频、视频等材料放在一起，作为一份文档。
c）现场工作当天产生的文件应及时整理、保存，现场工作完成1个月之内完成归档。
d）涉及隐私的文档管理应遵循数据隐私保密的原则。
e）现场检查记录、考核记录、电话会议记录等，应记录时间、发现的问题和解决的办法。物资管理文档
物资档案是设备管理的重要依据，物资管理人员负责档案的收集、整理、归档和保管，以备后期查阅、检查。物资管理的文档主要包括：①设备的相关文档，如：固定资产登记卡、设备使用说明书、保修卡、验收报告、使用记录、保养记录、维修记录和标化记录等；②物资相关文档，如：申购合同、运单、发票复印件及保险、商检、许可证、出入库等文件资料；③使用管理相关文档，如维修保养制度、操作规程、使用维修记录、应用质量检测记录、调剂报废记录等；④物资转运相关文档，如物资转运清单。
物资管理文档的管理要求有：
a）物资到货，验收后，物资管理人员应与使用人员及时建立物资档案，将原始文件归档，常用的技术材料可复印，供使用部门参阅；
b）报废的物资未处理时，档案暂时封存，待物资处理后，档案中有保存价值的部分文件另行保存；
c）物资使用过程中形成的文件，工作人员应及时整理，交物资管理部门归档；
d）物资档案由物资管理部门负责保存，使用部门借阅时应办理借阅手续，物资档案不允许保存在个人手中；
e）固定资产卡、报废申请、批复等文件应长期保存；
f）设备使用说明书及全套随机技术资料、设备技术改造过程中形成的材料、设备使用维修记录、重大事故的调查分析及处理意见等与设备共存，设备转出时随之调出。日常管理文档
大型人群队列研究日常管理主要包括人员管理、考勤管理、财务管理等其他管理，在这些管理过程中产生的文档主要包括重要通知、收发公文、人事聘用合同、员工考核表、会议纪要、发票等重要资料。日常管理文档的管理要求有：
a）日常管理产生的文档应妥善保管，仔细核对，尤其是发票等重要材料，并及时建立档案；
b）应定期做文档检查，并做好检查记录；
c）文档的借阅：文档的借阅应得到相关负责人的审批，并进行登记，不得转借他人。2 文档保密管理要求
人群队列研究涉及调查对象隐私数据，应制定研究隐私数据保密制度，全体工作人员必须严格遵守各项保密规定，防止各类失密、窃密和泄密的现象发生。
标有密级的文件和重要文件的收、发、送、承办、借阅、保管、归档和移文等各个环节，必须由具体负责人办理，严格责任制。未经批准，任何个人不得随意翻印、复印和抄录机密文件和资料。
各种废弃文件应及时处理，严禁任意丢弃处理，应用碎纸机处理。对违反保密规定并造成严重后果的，将按照国家的有关规定处理。
加强计算机信息系统的保密管理，在使用计算机处理涉密及隐私数据时，应当遵守国家有关涉密人员及信息安全管理的规定。第六节 财 务 管 理
经费是项目开展实施的前提和基础。经费的科学、规范、合理使用是项目得以顺利实施的重要保障。为规范和加强项目经费使用和管理，推动队列持续、健康发展，圆满完成科研任务，财务管理工作制度化、规范化尤为重要。1 财务管理部门
管理财务事项的部门，包括研究项目所在单位的财务主管部门及审计等相关部门。2 财务管理人员
应由财务主管部门任命或委派专职或兼职财务人员，科研财务助理。3 财务管理依据
研究项目的财务管理，需要依据成文的规章制度，包括：
a）国家财经法律法规政策。
b）国家各项科研经费财务管理制度。
c）项目单位结合《国务院关于改进中央财政科研项目和资金管理的若干意见》（国发〔2014〕11号）、《国务院印发关于深化中央财政科技计划（专项、基金等）管理改革方案的通知》（国发〔2014〕64号）、《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》（中办发〔2016〕50号）和工作实际，制定的相关财务管理制度，如科研财务助理制度、科研经费管理制度等。
d）项目单位各项财务管理制度。4 财务管理内容
财务管理是对项目经费及购置的设备、物资等管理工作，包括预算编制和调整、预算执行、决算、存档及接受监督检查等内容。预算编制和调整
预算编制：根据研究任务的特点和实际需要，按照政策相符性、目标相关性和经济合理性的原则，科学、合理、真实编制经费预算。财务主管部门及科研等相关部门从项目管理和经费使用角度提供指导和建议。
预算调整：执行过程中，根据科研活动实际需要和相关管理规定提出预算申请，按规定程序报批。预算执行
预算执行的原则是：按批复预算执行，独立核算，专款专用。其基本内容包括：
项目人员需提供真实、有效的原始凭证，作为经费收支书面证明。
财务专职人员负责审核原始凭证的合法性、真实性、手续完整性和资料准确性，完整填写记账凭证内容，开展会计核算，设置会计账簿，保证账证相符、账物相符、账表相符；同时，负责固定资产登记、价值核算与管理，建立固定资产明细账，并定期盘点。固定资产做到有账、有卡，账物相符。耗材物资需有明确出入库手续。
支出应避免现金支付，采用对公汇款或公务卡结算支付。决算
财务部门根据项目工作要求提供给项目经费总账及明细账，审核项目财务决算报告。监督检查
接受项目单位内部审计部门及上级部门财务检查、审计监督等。档案管理
财务部门负责建立会计档案，包括会计凭证、会计账簿、会计报表和其他会计资料。会计档案根据《会计档案管理办法》的规定进行保管和销毁。第二章 现 场 调 查
在队列研究中，基线调查是纳入研究对象并评价其初始状态的步骤。在基线调查结束之后，才开始对队列成员进行随访观察。尽管基线调查的方式并没有一定之规，但是对于需要招募大量人群、进行多项检查、收集丰富数据的大型人群队列研究而言，到当地现场实施集中性的调查是最为常用、也是最为可行的方式。因此，于本文而言，基线调查可等同于现场调查。
然而，现场调查并非特指基线调查，而是指所有在一个相对固定的地点或在一段相对集中的时间段里，于研究当地进行的调查活动。队列研究中很多会定期对研究对象实施重复调查，该项工作也成为一种主要的随访手段。因此，重复调查实际上也是在研究当地集中进行的调查活动，因而也是现场调查的一种形式。另外，在随访的过程中，为了完成某些依托于整个队列的子研究而招募一定数量的队列人群集中调查，也是现场调查。
在大型人群队列研究中，现场调查较为常见的形式为：在确定了调查地区之后，在当地潜在的研究对象（比如居民）中组织动员，将对象邀请到特别设置的调查室中进行入选登记，并且当场完成诸如体格检查、问卷和生物样本采集等调查内容。如能将这些环节进行周全的组织，并有序地串联起来，现场调查就能够取得成功。在每一个环节之中，都有值得特别关注和控制的要点，关乎现场调查的效果与质量。比如，应该选择怎样的地区做调查对于保证现场应答率和后期随访率有帮助？哪些组织发动措施在社区人群中效果好？调查室应该如何布局才能使得调查过程井然有序？怎样才能保证体格检查和问卷调查的结果可信？等等。
除此之外，调查的质量是研究者最为关心的问题之一。尤其对于组织规模大、延续时间长、检查项目多的现场调查来说，需要一套比较全面和明确的措施体系，来保证调查过程以及调查结果的质量。随着科学技术和研究领域的不断发展，队列研究的现场调查势必会包括越来越多的内容、用到越来越多的手段和方法。将这些新进展有机地融入，通过现场调查这一方式予以实现，也是摆在当代研究者面前的一项挑战。不过，从组织和实施的角度看，任何内容的现场调查都要涉及一些基本的程序和环节。将这些重要的环节作为一种技术要点规范起来，供所有需要实施调查并且期望调查质量得到保证的研究者参考和借鉴，正是本章的目的所在。第一节 调查区域的选择与组织发动
实施以社区为基础的大型人群队列研究，应选择合适的调查区域，便于调查和研究工作开展。在调查区域内对潜在的参加者进行组织发动工作，有助于当地居民了解研究概况，取得居民的信任与支持从而提高居民参与研究的积极性，达到良好的应答率。1 调查区域选择
以社区为基础的大型人群队列研究一般按照当地的行政区域单元设定调查区域，如城市地区的城区/街道/居委会，农村地区的乡镇/村。调查区域的选择应基于具体的研究方案，选取能最大程度上满足研究要求、应答情况好的地区。
确定调查区域前，应对备选区域进行摸底，收集区域内的人口信息，如：
a）区域内所辖村/居委会/社区卫生服务中心清单；
b）通过公安、卫生等部门详细了解当地符合标准的居民人口数、年龄分布和职业特征等情况，并有详细的人员名单，用于准备拟发动和邀请的居民名单；
c）区域内人口流动的情况，用于评估应答率。
由于现场调查及长期随访需要依靠当地技术力量，因此选择调查区域时，还需要考虑的因素包括当地基层卫生体系完善程度、经济水平、既往开展类似调查的经历和基层工作人员的执行能力等。2 调查对象选择
大型人群队列研究随访时间长，涉及人群广，选择的调查对象应能满足研究目的的需要，保证方便进行长期跟踪随访。调查对象应满足：
a）当地常住或户籍居民，由于随访体系不同，对于纳入监测的人口一般区分为常住人口及户籍人口，研究设计者需要考察并确定随访体系后，对纳入标准进行统一设定；
b）配合调查，并能理解研究目的和意义，签署书面的知情同意书；
c）符合研究调查对象的纳入要求。
为了达到较为合理的性别比、年龄比，调查对象的群体选择可以进行相应的调整。3 组织发动
在进行组织发动之前，获取足够的当地支持，包括来自于政府、居委会/村委会、医疗卫生机构、社区卫生服务中心/村医及其他相关部门或组织的支持，建立健全组织发动机构，有利于发动宣传的顺利开展，提高组织动员的效果。可以采取的措施包括：
a）获得政府支持。在条件允许的情况下，获取政府/卫生行政部门下发研究实施的公文。
b）落实组织发动网络，明确网络职责，强调当地社区的重要性，充分发挥当地居委会/村委会、楼长/队长、社区服务中心人员/村医等基层人员对调查组织发动工作的作用。
c）分层次召开启动会或动员大会，邀请当地领导参加，有针对性地向组织网络的各级人员介绍和布置项目的目的、要求和工作内容。4 宣传动员
宣传动员的重点，在于传播研究的目的、意义、内容和参加方式，并向居民介绍参加研究需要做的准备工作。宣传动员的方式包括：
a）利用电视、报纸、板报等形式对项目进行宣传。
b）入户发放邀请信，使居民对研究目的、内容、现场调查方式、地点和时间等有较为全面地了解。
组织发动时应告知居民参加研究的条件和方式，包括需要做的准备工作，例如携带身份证件。
宣传动员应选择恰当的时间，与现场调查配合进行，最好选在当地调查的前夕。向居民发出邀请时，按照定点、定时、定人的原则，分批安排居民参加调查。第二节 调查室设置
调查室是大型人群队列研究现场调查的场所。调查室的选择和合理设置，可为现场检查提供合适的调查环境，有助于确保现场工作有条不紊地进行。1 调查室选择
现场调查室的地址应当交通方便，并且为当地居民所熟知。调查室周边不应有噪声干扰或其他显著污染。
研究可根据实际情况，将调查室设立在当地社区卫生服务中心、村委会或学校内，也可以借用条件较好的村民房屋作为调查室。2 调查室条件
作为进行现场调查的场所，工作时调查室中将放置所有的调查仪器设备，容纳所有调查员以及相当数量的调查对象。为保证现场调查的顺利进行，调查室所在的房屋应当满足以下条件：
面积：根据每日预计调查人数估算调查面积，调查室空间面积必须充足，以满足现场布置和流程的需要。
房间配备：为避免不同项目之间的互相干扰，调查室内应当有足够相邻的房间，且最好在同一楼层，以满足不同调查项目的布设。如果调查室不在第一层或分布在不同的楼层，建议选择有电梯的楼房，不仅可以方便行动障碍的调查对象，也可避免调查对象因登楼带来的检查指标变化。如需采集尿样，调查场所内应配备有独立的卫生间，便于现场采集尿样。
光线条件：调查室内采光应充足，满足日间工作需要，并且装配有足够的照明工具。
供电要求：调查室的日常供电要稳定，室内应设有足够的外接电源插口，供仪器设备使用。3 调查室布置
布置现场调查室时，需要合理规划室内区域，按照调查流程依次设置功能区域，以满足不同调查项目的要求，保证调查流程顺畅。
调查室外可以布置有本次调查名称的醒目的标牌或条幅。调查室内应统一配置供工作人员使用的桌椅。每个调查项目区域应配有醒目的标示（如标记牌），写明调查项目的名称，便于调查对象识别。
功能区域的具体划分和布置依实际情况而定。一些调查项目的特殊要求分述如下：
a）登记入选和知情同意位于工作流程的起始端，应当设置在调查室的入口。
b）需要取平躺位检查的项目应配备检查床。
c）现场许多检查设备都需要通电，因此在这些设备所在的区域应当配有充足的电源插口或连接插线板。
d）涉及个人隐私的检查应当在封闭的空间内进行，或设置屏风、围帘等作为隔挡。
e）需要在暗室环境下进行的检查应设置在光线比较暗的相对独立的位置，并且配置遮光窗帘，必要时还需要调暗日光灯。
f）医学咨询位于工作流程的末端，应当设置在调查室的出口处，以便检查调查对象是否参加了全部的调查项目。如现场发放体检检查结果，该岗位也应设置在出口处。
在布置调查室时，还应考虑调查项目之间的关系。尤为需要注意的是体检项目之间的关系，需要设计好相应的体检流程（见“第五节 体格检查”中“5体检流程”）。4 其他管理要求
a）调查室内应当严格禁烟；
b）调查室的入口处可以张贴现场调查流程和调查室开放时间的说明，以及相关的健康教育海报，并摆放一些桌椅、一次性水杯、纸巾和饮水机，供调查对象等待时休息和阅读；
c）在供电不稳定的地区，应配备发电机，提前运到调查室，并妥善放置在安全的地方，突然停电即可使用；
d）如需将调查设备放在调查室内过夜，或长时间放置，需确保锁紧调查室，钥匙由专人保管；
e）现场调查室内应该保持清洁，医疗垃圾应按要求集中放置集中处理；
f）调查室内的所有设施都应妥善保管，避免损坏。第三节 调查对象登记与入选
大型人群队列研究中对象登记与入选是现场调查的第一步，也是至关重要的一步。一方面严把入选规则，保证进入队列的调查对象符合研究要求；另一方面，仔细认证填写研究对象个人信息，以便进行长期的跟踪随访。1 登记调查人员
登记与入选是研究对象正式纳入研究的第一步，应对负责这一工作的人员（登记调查员）有所要求，包括：
a）经过统一培训，熟悉登记的流程与调查对象入选规则；
b）熟悉当地方言，态度和蔼，善于沟通，有亲和力；
c）举止稳妥，工作耐心。2 登记入选流程
调查登记的任务是按照研究所设定的纳入和排除标准接受参加者进入研究，同时向调查对象介绍研究项目，签署知情同意书。调查对象登记入选的流程如下：（1）欢迎
在正式进行谈话前，应首先对被调查对象的积极参与表示欢迎和感谢。（2）核对入选标准和参加条件
与参加者进行简单交流，了解基本情况，确认该参加者是否：①符合入选标准；②不符合排除标准。只有符合上述①②两个条件的参加者，方可视作研究对象进行入选和登记。
同时，确认参加者是否符合参加条件。例如：是否携带了有效证件和（或）邀请信，是否按要求保持空腹等。符合条件者可当场进行登记。不符合条件者，可向参加者说明这些条件，感谢对研究的积极参与。（3）签署《知情同意书》
知情同意（informed consent），是指研究者在遵守《赫尔辛基宣言》的伦理原则下，告知研究对象研究目的、研究过程与期限、检查操作、受试者预期可能的受益和风险取得研究对象同意并签署知情同意书参加队列项目的过程。
按照知情同意书文本，用易于理解的语言向参加者说明知情同意书的内容。同时向参加者更加详细地介绍研究情况，包括研究目的、内容、调查时长、调查结果的反馈、参加者的权利、可能的受益和风险等信息。
回答参加者提出的疑问。如被邀请者难以决定是否立即正式参加研究，可再做进一步仔细的解释工作。当参加者明确表示自愿参加研究的所有内容时，可以视作入选。邀请其在《知情同意书》上签名，或按上手印。工作人员也须在《知情同意书》上签名并写上具体的日期。《知情同意书》应签署两份，工作人员和调查对象各执一份。（4）登记入选
对于符合入选标准并自愿参加研究的对象，签署知情同意书后，进行入选登记。使用专项软件或专用汇总表格登记其姓名、性别、调查日期等内容。登记的个人信息应真实、有效、完整，最好对照有效证件登记。3 注意事项
a）如实向调查对象介绍项目的内容、意义及个人权利与风险等重要信息，不得隐瞒、欺骗调查对象。
b）填写表单时字迹应清晰完整。
c）签署后的《知情同意书》应妥善保管。
d）对调查对象的个人信息必须严格保密。
e）如登记后立即参加调查项目（如体检、问卷等），登记调查人员还应向调查对象发放调查所需物资（如需要），并指示其按照研究要求按顺序完成调查项目。第四节 问 卷 调 查
问卷调查是大型人群队列研究收集数据的主要方式，而访谈式问卷又是目前最常用的。可以根据研究目地确定问卷内容，可以选用经过多次应用成型的问卷、可以翻译外文的问卷、也可以自行开发和编制问卷。问卷内容大体包括一般社会经济学信息、生活方式（吸烟、饮酒、体力活动、饮食等）、精神心理状态、个体健康（疾病史、家族史、用药史等）、女性生育史，以及其他研究所关注的问题。尽管问卷结构与内容无法一概而论，但实施问卷调查要遵循基本的规范。1 调查工具
从载体上来说，问卷可分为纸笔问卷和无纸化问卷。纸笔问卷以纸质问卷表为载体，通过书写或勾填来记录结果，具有方便易行、成本低等优点，但问卷的填写质量不易控制。
无纸化问卷一般以软件程序的形式，安装在便携式电子设备（如笔记本电脑、平板电脑）上。电子问卷节约资源，便于保存，还可以进行逻辑检错，调查质量高，但设备和程序开发的成本较高。
大型人群队列研究推荐采用无纸化问卷方式，可以保证研究数据库的质量。2 调查人员
问卷调查人员应满足以下要求：
a）经过统一培训，认真阅读问卷，熟悉问卷各指标的含义。
b）使用无纸化问卷的调查员应有一定的计算机基础，能熟练操作调查所需的设备。
c）熟悉当地语言，能用当地语言与调查对象正常交流，熟悉当地生活方式和习惯。
d）善于沟通，耐心和蔼，头脑灵活，能控制交谈局面。3 询问要求
问卷调查最基本的询问要求，是忠实于问卷原义，向对方提出问题，并按照对方回答的原义记录答案，不得主观歪曲或过度解释问卷问题和回答的意义。
询问过程中，调查员应注意以下事项，以提高调查对象的配合程度，以及收集数据的真实性：
a）问卷调查开始前，先简单介绍问卷所涉及的大致内容以及具体步骤。可将一份问卷调查表样件交由调查对象过目，以帮助调查对象正确地理解每个问题的内涵及可能的答案选择范围。
b）询问调查时，态度应友好稳重，给人以信赖感，谈话过程中面带微笑，并进行必要的眼光接触和点头，以增加沟通时的亲和力。
c）具体提问时要力求客观准确，防止主观引导，以避免出现带有偏倚性的回答。询问时可使用简明而通俗易懂的地方话，避免使用医学专业术语。提问时的口齿要清晰，语速要适度，声音要响亮有力，并有抑扬顿挫感。
d）对于问题的解释应忠实原义，不要随意添加自己的观点。如调查对象某一个问题的解释不明确，可作适当注明，但要避免带有倾向性和提示性的解释，以免误导。对提示后仍不明确具体答案者，可提示调查对象根据首次对问题做出反应时的答案进行选择。
e）如调查对象咨询问卷以外的问题时，调查员可做简单解答，但掌握时间和节奏。4 质量控制手段
调查人员的水平可以影响问卷调查收集数据的质量，且电子问卷较易实现实时的质量控制。因此，问卷调查的同时，应实施质量控制措施，保证调查数据的质量。可以采用的方法有：
a）在电子问卷中设置逻辑检错功能，对填写错误进行提醒或禁止录入。
b）设置监督员，监督询问的过程，检查每份问卷填写的完整性。
c）在询问的同时录音，并对照录音评价询问是否符合要求。
d）现场随机抽取研究样本进行问卷复查。
e）通过敏感指标对调查员进行统计学监测。
试读结束[说明：试读内容隐藏了图片]