作者：徐克前
出版社：人民卫生出版社
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临床生物化学检验试读：
版权页
图书在版编目(CIP)数据临床生物化学检验/徐克前主编．—北京:人民卫生出版社，2014
ISBN 978-7-117-18044-3
Ⅰ.①临… Ⅱ.①徐… Ⅲ.①生物化学－医学检验 Ⅳ.①R446.1
中国版本图书馆CIP数据核字(2014)第005655号人卫社官网 www.pmph.com 出版物查询,在线购书人卫医学网 www.ipmph.com 医学考试辅导,医学数据库服务,医学教育资源,大众健康资讯版权所有,侵权必究!临床生物化学检验主 编：徐克前出版发行：人民卫生出版社有限公司
人民卫生电子音像出版社有限公司地 址：北京市朝阳区潘家园南里19号邮 编：100021E - mail：ipmph@pmph.com制作单位：人民卫生电子音像出版社有限公司排 版：人民卫生电子音像出版社有限公司制作时间：2017年1月版 本 号：V1.0格 式：mobi标准书号：ISBN 978-7-117-18044-3策划编辑：兰南责任编辑：马瑛打击盗版举报电话：010-59787491 E-mail：WQ@pmph.com注：本电子书不包含增值服务内容，如需阅览，可购买正版纸质图书。前 言
随着科学技术的飞速发展，越来越多的现代物理的、化学的、生物的技术应用到医学领域，新的生物标志物在临床检验中的应用越来越广泛。据统计，大型医疗机构的检验项目一般在1000～2000项之间。临床实验室提供的医学检验信息的作用越来越大，占患者全部诊疗信息的60%以上。因此，医学检验已经成为医疗机构的重要部门，被誉为临床医学的“侦察兵”。
临床生物化学检验是用化学和生物化学技术检测人体体液标本，了解人体生理、病理状态下物质组成和代谢，为疾病的预防、诊断、治疗和预后提供依据。随着分析仪器自动化和信息化的不断发展，临床生物化学检验的项目越来越多。其结果是，一方面检验人员逐渐演变成了自动化仪器的附庸，对检验方法的原理和临床应用了解日渐式微;另一方面，临床医生面对众多的检验项目，感到无所适从。本书编写进行了新的尝试。其特点一是全面，收录了1511个临床生物化学检验项目;二是简明实用，以临床生物化学检验项目为线索进行编写，采取条目式的编写方式，便于检索和使用;三是体现转化医学理念，对于每个检测项目的编写，内容包括从基础到临床，涉及生化及生理、检测方法、标本要求与保存、参考区间、临床意义及注意事项等。
本书共46章，大体可分为五个部分。第一部分由2章组成，即第一章至第二章，主要介绍临床生物化学检验的原理、方法和技术;第二部分由14章组成，即第三章至第十六章，主要是以被检测的生物化学物质类型介绍检验项目;第三部分由18章组成，即第十七章至第三十四章，主要是按照器官系统疾病介绍检验项目;第四部分由8章组成，即第三十五章至第四十二章，主要是以被检测的体液标本类型介绍检验项目;最后一部分由4章组成，即第四十三章至第四十六章，主要介绍临床毒物和临床药物的检测，内容包括有毒金属、有毒有机物、成瘾性物质和治疗性药物。书后有4个附录，附录1(常用生物化学检验项目参考区间)、附录3(治疗药物和药物毒性水平)和附录4(常用生化检验项目危急值)主要参考Burtis CA等主编的“Tietz Textbook of Clinical Chemistry and Molecular Diagnostics”2012年版;附录2(不同年龄组尿液有机酸参考值)主要参考乐俊河译的“代谢性疾病实验室诊断指南”2001年版。书的最后是“中英文名词对照索引”，便于读者进行内容主题检索。本书主要供临床检验工作者和临床医生使用，对医药院校师生及其他实验室工作人员和研究生也有重要的参考价值。
在本书的编写过程中，得到中南大学湘雅医学院的大力支持。今年是湘雅医学院成立100周年，我们谨以此书的出版祝福湘雅百年华诞!限于编者的水平和时间仓促，书中难免存在不足之处，敬请读者和专家批评指正。徐克前中南大学湘雅医学院2014年2月8日第一章 临床生物化学检验原理和方法
临床生物化学检验(clinical biochemical laboratory science)是利用化学和生物化学技术检测人体体液标本，了解人体生理、病理状态下物质组成和代谢，为临床疾病的预防、诊断、治疗和预后提供依据的学科。其核心是向临床提供准确、可靠、及时的检验报告，得到患者和临床的信赖，满足患者和临床的要求。人体体液成分非常复杂，不同个体，同一个体在不同时间，健康和不同疾病状况下，检测结果存在很大差异。但是在临床生物化学检验中，仅仅一次测定即报告检验结果，这样报告检验结果可靠吗?临床生物化学检验是采取了哪些原理和方法来保证检验结果的准确和可靠的呢?又是如何满足患者和临床的要求的呢?这些问题是本章要回答的。第一节 标准和标准化
临床生物化学检验结果事关疾病的预防、诊断、治疗和预后，临床实验室必须依据各级各类标准，特别是《中华人民共和国标准化法》的要求进行临床生物化学检验，从而不断提高临床生物化学检验水平。一、标准
标准(standard)是为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的一种规范性文件。简单地说，标准就是一种规范性文件。标准是科学、技术和实践经验的总结。(一)标准的分级
按照《中华人民共和国标准化法》的规定，我国的技术标准体系分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。其中国家标准和行业标准又分为强制性标准和推荐性标准两类。
1.国家标准
国家标准是指由国家标准化主管机构批准发布，对全国经济、技术发展有重大意义，且在全国范围内统一的标准。国家标准是在全国范围内统一的技术要求，由国务院标准化行政主管部门编制计划，协调项目分工，组织制定(含修订)，统一审批、编号、发布。法律对国家标准的制定另有规定的，依照法律的规定执行。国家标准的年限一般为5年，过了年限后，国家标准就要被修订或重新制定。
国家标准用GB、GB/T或者GB/Z作为标准代号，代号GB表示强制性标准，GB/T表示推荐性标准，GB/Z是指导性国家标准。标准后的数字22576、3100、622等，是该标准发布的序号，序号数越小说明此标准发布得越早。
例如:GB 20581-2006(化学品分类、警示标签和警示性说明安全规范 易燃液体)
GB 3100-1993(国际单位制及其应用)
GB/T 622-2006(化学试剂 盐酸)
GB/T 22576-2008(医学实验室质量和能力的专用要求)
需要特别说明的是，国际标准和国家标准是不同的。国际标准是由国际标准化组织(ISO)理事会审查，并由中央秘书处颁布。而一个国家是否采用国际标准，采用哪些国际标准是由每一个国家自行决定的。例如由ISO于2007年实施的ISO15189《医学实验室质量和能力的专用要求》，我国在2008年将其转换为国家标准GB/T22576-2008，并规定2010 年2月正式开始实施。它是一个推荐标准，各医学实验室可以自愿采用。
2.行业标准
由我国各主管部、委(局)批准发布，在该部门范围内统一使用的标准，称为行业标准。例如:机械、电子、建筑、化工、冶金、轻工、纺织、交通、能源、农业、林业、水利等不同部门，都制定有行业标准。行业标准由国务院有关行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门备案。当同一内容的国家标准公布后，则该内容的行业标准即行废止。
行业标准中，其标准编号中的标准代号用相应行业汉语拼音的第一个字母表示，如WS(卫生)、GA(公安)、HG(化工)等。行业标准也分强制性标准和推荐性标准。
例如:GA 578-2005(超细干粉灭火剂)HG/T 2499-2004(化学试剂1，4-二氧六环)
在卫生行业中与临床生物化学检验相关的行业标准很多，现列举如表1-1。表1-1 临床生物化学检验相关的卫生行业标准续表
3.地方标准
地方标准又称为区域标准。对没有国家标准和行业标准而又需要在省、自治区、直辖市范围内统一的工业产品的安全、卫生要求，可以制定地方标准。其管理部门是省级质量技术监督局。地方标准由省、自治区、直辖市标准化行政主管部门制定，并报国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门备案，在公布国家标准或者行业标准之后，该地方标准即应废止。
地方标准的标准代码一律用DBxx/或DBxx/T表示。其中DB代表“地方”、“标准”二词中的第一个汉字汉语拼音的第一个字母，xx表示一个两位数，代表具体地方编号。各省、自治区、直辖市都有统一规定的地方编号。如北京为11，天津为12，上海为31，湖南为43，等等。
例如:DB11/T 064-2009(北京市行政区划代码)
DB43/T 267-2005(干辣椒)
4.企业标准
企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。企业的产品标准须报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部门备案。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。
企业标准编号中标准代号为Q/XX△△△，其中Q为“企业”汉字拼音的第一个字母，XX为企业标准报请备案地区名称的头字拼音，△△△为企业名称汉字拼音字头。(二)标准的类型
从标准涉及的内容看，标准可以分为综合标准、产品标准、方法标准、安全标准、卫生标准、环境标准等多种类型。下面举几例与临床生物化学检验相关的予以说明。
1.综合标准
包括质量控制标准、技术管理标准、基础性通用标准等，例如:
GB/T 19000-2000质量管理体系基础与术语
GB/T 20001.4-2001标准编写规则第4部分:化学分析方法
GB/T 3101-1993有关量、单位和符号的一般规则
2.产品标准
产品标准作为产品质量水平的衡量依据，代表生产者对自己产品在质量上的明确承诺。这类标准应具有显著的时效性。产品标准的内容应包括产品的技术条件、级别、质量指标、各类指标的检测方法、检验规则、包装及标志等项目。化学试剂、试剂盒等的标准均属于此类。
GB1258-1990(容量)工作基准试剂 碘酸钾
GB/T 626-2006化学试剂 硝酸
3.方法标准
这类标准分为基础标准和通用试验方法。标准分析方法是经过试验论证、取得可靠数据的成熟方法，但在技术上不一定是最先进、准确度最高的方法。临床生物化学检验中已经有许多国家方法标准，参见表1-1。二、标准化和标准化组织
标准化(standardization)是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的规则的活动。标准化是一个系列活动过程，包括标准的制定、标准的发布、标准的实施，以及标准实施的信息反馈。标准化是有组织的活动，许多组织参与标准化的工作。(一)国际标准化组织
国际标准化是全球范围内的标准化活动，组织这项活动的机构主要有三个。
1.国际标准化组织(International Organization for Standardization，ISO)
成立于1946年，是各国标准化机构的一个国际性协会。其成员是各国的国家标准化组织。ISO的中央秘书处设在瑞士日内瓦。
2.国际电工委员会(International Electrotechnical Commission，IEC)
成立于1906年，它是电工和电子工程领域世界标准的权威机构。
3.国际电信联盟(International Telecommunication Union，ITU)
国际电信联盟是联合国的一个专门机构，也是联合国机构中历史最长的一个国际组织，它是主管信息通信技术事务的机构。(二)中国标准化组织
我国实行的是在国家质量监督检验检疫总局领导下，由国家标准化管理委员会统一管理全国标准化工作的管理体制。
1.国家质量监督检验检疫总局(General Administration of Quality Supervision，Inspection and Quarantine of the People’s Republic of China，AQSIQ)
主管全国质量、计量、出入境商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫、进出口食品安全和认证认可、标准化等工作，并行使行政执法职能的国务院直属机构。
2.国家标准化管理委员会(Standardization Administration of the People’s Republic of China，SAC)
国家标准化管理委员会是国务院授权的履行行政管理职能、统一管理全国标准化工作的主管机构。属于国家质量监督检验检疫总局管理的事业单位。国务院有关行政主管部门和有关行业协会也设有标准化管理机构，分工管理本部门本行业的标准化工作。各省、自治区、直辖市及市、县质量技术监督局统一管理本行政区域的标准化工作。各省、自治区、直辖市和市、县政府部门也设有标准化管理机构。国家标准化管理委员会对省、自治区、直辖市质量技术监督局的标准化工作实行业务领导。
国家标准化管理委员会下设了全国专业标准化技术委员会、分技术委员会及直属工作组。根据《全国专业标准化技术委员会管理办法》、《全国专业标准化技术委员会章程》的有关规定，成立了全国医用临床实验室和体外诊断系统标准化技术委员会，负责全国临床检验实验室质量管理、参考系统、体外诊断产品领域标准化工作。
3.中国标准化协会(China Association for Standardization，CAS)
由全国从事标准化工作的单位和个人自愿参与组成，经国家民政主管部门批准成立的全国性法人社会团体。中国标准化协会是中国科学技术协会重要成员单位之一，接受国家质量监督检验检疫总局的领导和业务指导。
4.中国标准化专家委员会
2006年成立的中国标准化工作的咨询机构，是中国标准化工作的思想库和智慧库，接受国家质量监督检验检疫总局的领导和业务指导。第二节 量和单位
在临床生物化学检验的分析前、分析中和分析后过程中，不论是标本采集、处理，还是分析检测、结果计算和数据处理，乃至发出检验报告，都离不开量和单位。必须按照《中华人民共和国法定计量单位》、《中华人民共和国国家计量技术规范——通用计量术语及定义》的要求进行相关工作，从而使临床生物化学检验规范化和标准化。一、量和单位的国家标准
我国制定的“量和单位的国家标准”一共有三个版本，1982年公布了第一版，1986年按我国法定计量单位及其使用方法的法令修订为第二版，1993年按ISO1000及ISO31的国际标准，并参考其他国家和地区的标准，结合我国国情进行第三版修订(简称93版)。第三版量和单位的国家标准在1993年 12月27日正式发布，1994年7月1日实施。目前使用的还是93版标准。这套标准共包括15项量和单位的国家标准，它们是:
GB3100-93国际单位制及其应用
GB3101-93有关量、单位和符号的一般应用
GB31002.1-93空间和时间的量和单位
GB31002.2-93周期及其有关现象的量和单位
GB31002.3-93力学的量和单位
GB31002.4-93热学的量和单位
GB31002.5-93电学和磁学的量和单位
GB31002.6-93光及有关电磁辐射的量和单位
GB31002.7-93声学的量和单位
GB31002.8-93物理化学和分子物理学的量和单位
GB31002.9-93原子物理学和核物理学的量和单位
GB31002.10-93核反应和电离辐射的量和单位
GB31002.11-93物理科学和技术中使用的数学符号
GB31002.12-93特征数
GB31002.13-93固体物理学的量和单位
量和单位的国家标准是强制性通用基础标准，这套系列标准涉及自然科学的各个领域及日常生活的各个方面，与临床生物化学检验密切相关，因此，需引起特别重视。在使用量、单位及它们的符号时，都必须严格以标准的规定为准，原则是:①凡标准中规定的量、单位的名称和符号，使用时一律以标准为准，不要自行改动和变更;②凡是本系列标准中未列出的名称和符号，一般不得使用，在个别特殊领域，如有必要用自定的量名称和符号，在它们第一次出现时，需加以说明。
另外，国家质量监督检验检疫总局于2011年11月30日发布了新的《中华人民共和国国家计量技术规范——通用计量术语及定义》(JJF 1001-2011)，并要求在2012年3月1日开始在全国实施。二、国际单位制(一)国际单位制(international system of units，SI)
国际计量会议以米、千克、秒为基础所制定的单位制。后经修改和补充，成为世界上通用的一套单位制。即量和单位的国家标准中的GB3100-93。
国际单位制是一套完整的体系，它包括SI单位和SI单位的倍数单位。其中SI单位又由SI基本单位和SI导出单位组成。
在实际应用中，SI基本单位、导出单位以及它们的倍数单位是(或)单独，或交叉，或组合，或混合使用，由此构成可以覆盖整个科学技术领域的计量单位体系。(二)SI单位组成
SI单位由SI基本单位和SI导出单位组成，它们是国际单位制的主体。SI单位都是一贯性单位，即各个单位的定义方程式中的比例系数一律均为1。这种一贯制单位可以使表述物理规律的方程式具有最简单的形式。
1.SI基本单位
分别是互相独立的最重要的基本物理量的单位。SI基本单位共7个(表1-2)。表1-2 SI基本单位和基本量
2.SI导出单位
用基本单位以代数形式表示的单位。或者说，是借助于乘和除的数学符号，通过代数式用SI单位表示的单位。
SI导出单位又分为具有专门名称的SI导出单位和组合形式的SI导出单位。前者如摄氏温度(t)的单位摄氏度(℃)、［放射性］活度(A)的单位贝可(Bq)等，在临床生物化学检验中应用较少;后者应用较多，33如体积的单位立方米(m)，质量浓度单位千克每立方米(kg/m)等。
3.SI单位的倍数单位
包括十进倍数和十进分数单位。由SI词头和SI单位构成。SI词头共20个，每一个词头代表一个因数，具有特定的名称和符号。20个－33词头中因数从10～10是十进位的，其他的都是千进位。
需要注意的是，SI词头和SI单位构成SI单位的倍数单位。SI词头既不是独立的数，也不是单位本身，只是代表10的不同指数。SI词头不能单独使用，只有加了单位符号才有意义。另外，词头也不能重叠－9使用，如10m，应当写成nm(纳米)，而不能写成mμm(毫微米)。三、其他计量单位
从理论上讲，SI单位制可以覆盖科学技术的所有领域。但在实际应用中，由于历史的原因或在某些领域的重要作用，一些SI以外的单位还难以被完全取代。一些SI制外单位还在使用，因此需要对使用制外单位的规定有所了解。
SI制外单位(off-system unit)是指不属于给定单位制的单位。如时间单位日(d)、时(h)、分(min)，对国际单位制来说都属于制外单位。而有些单位，如升(L)、原子质量单位(u)，不属于任何单位制，也可称为制外单位。国际计量大会在公布SI的同时，还确定一些允许与SI单位并用的单位。(一)允许并用的单位
国际计量大会允许并用的单位包括分、［小］时、日或天、升等，这些单位也被选定为我国的法定计量单位，与SI单位享有同等的地位。因此，在我国它们就不是制外单位。(二)暂时保留的单位
为适应专门领域的需要，有些单位暂时保留，如海里、节、公顷等，这三个单位在我国也是法定计量单位。(三)非法定单位
根据GB3100的规定，个别科学技术领域，如有特殊需要，可使用某些非法定计量单位，但也必须与国际组织规定的名称和符号一致，如屈光度(D)等。四、量、单位和数值(一)量
量(quantity)是现象、物体或物质的特性，其大小可用一个数和一个参照对象表示。量可指一般概念的量或特定量，如实体B的物质的量的浓度c，血液样品i中葡萄糖的物质的量的浓度ci(CHO);参照B666对象可以是一个测量单位、测量程序、标准物质或其组合;量的符号用国家标准《量和单位》的现行有效版本，用斜体表示。一个给定符号可表示不同的量;国际理论与应用物理联合会(IUPAC)/国际临床化学联合会(IFCC)规定实验室医学的特定量格式为“系统-成分;量的类型”。例如:血浆(血液)-钠离子;特定人在特定时间内物质量的浓度等于143mmol/L;这里定义的量是标量。然而，各分量是标量的向量或张量也可认为是量;“量”从概念上一般可分为诸如物理量、化学量、生物量，或分为基本量和导出量。
1.基本量和导出量
(1)基本量(base quantity)是在给定量制中约定选取的一组不能用其他量表示的量。基本量可认为是相互独立的量，因其不能表示为其他基本量的幂的乘积。国际单位制(SI)所采用的量制，选定7个量作为基本量，即长度、质量、时间、电流、热力学温度、物质的量和发光强度，分别用符号l、m、t、I、T、n、I(Iv)表示(见表1-2)。注意它们与SI单位有对应关系，但是在名称和表示的符号方面完全不同。无论正文的其他字体如何，量的符号都必须用斜体印刷，符号后不加圆点，正常语法句子结尾的标点符号除外。
(2)导出量(derived quantity)是量制中由基本量定义的量。除了基本量之外的物理量一般为导出量。例:在以长度和质量为基本量的量制中，质量密度为导出量，定义为质量除以体积(长度的三次方)所得的商。
2.量制
量制(system of quantities)是彼此间由非矛盾方程联系起来的一组量。在科学技术领域中，约定选取的基本量和与之存在确定关系的导出量的特定组合。量制是一组量的集合，它们之间存在着确定的关系，如力学量制中以长度、质量和时间为基本量;在电学量制中以长度、电流、质量和时间为基本量。
国际量制(international system of quantities，ISQ):与联系各量的方程一起作为国际单位制基础的量制。国际单位制(SI)是建立在国际量制(ISQ)的基础上。
3.量纲
量纲(dimension of quantity)是给定量与量制中各基本量的一种依从关系，它用与基本量相应的因子的幂的乘积去掉所有数字因子后的部分表示。量纲只用于定性地描述物理量，特别是定性地给出导出量和基本量之间的关系，即只表示量的属性，而不是指它的大小。
基本量的量纲就是其本身，用正体大写字母表示。SI量制中的7个基本量l、m、t、I、T、n、Iv，其量纲依次为L、M、T、I、Θ、N和J。
导出量Q的量纲用符号dim Q表示，称为量纲积。在SI中，导出量Q的量纲表达式为:αβγδεζηdim Q=LMTIΘNJ
式中:L、M、T、……为基本量纲;α、β、γ、……为相应基本量的量纲指数，指数可以是正数、负数、分数或零。
量纲表达式可通过量的定义方程式而得到。即以基本量为量纲代替方程中的量符号，并令因数为1即可。遇到相加减运算的定义方程，只取其中一项即可。
例如浓度c=n/V的量纲表达式为:BB3－3dim c=dim n/dimV=dim n/diml=NLBBB
量纲表达式可按代数运算法则进行计算、简化。
例如，相对密度d=ρ/ρ的量纲为:12－3－3(1－1)［－3－(－3)］00dimd=ML/(ML)= M·L=ML=1
在其量纲表达式中与基本量相对应的因子的指数均为零的量，称为量纲为一的量(quantity of dimension one)，又称无量纲量(dimensionless quantity)。对于量纲为一的量，第一，应肯定的是它们属于物理量，具有一切物理量的特性;第二，它们是可测量的;第三，可以给出特定的参考量作为其单位;第四，同类量之间可以进行加减运算。
4.量和方程
在量和单位的国家标准中主要有三种方程，即量方程、数值方程和单位方程。
(1)量方程(quantity equation):
给定量制中各量之间的数学关系，它与测量单位无关。量方程式多采用量的符号表示量值，量=数值×单位，写成通式就是:A= { A}·－1［A］。有时也用量的名称表示。如v= 15m·s，其中v是“速度”－1－1的符号，m·s是“速度”的单位符号，15就是以m·s为单位时“速度”的数值。
由于量与所用单位无关，所以量方程也与所用单位无关，即无论用何种单位表达量方程中的量，都不影响量之间的关系。所以，和量的定义一样，在一切量方程中，都不必要，也不应该指定特定的单位。
GB3101规定，在科学技术领域，通常都优先采用量方程式。在一些国际标准中，现在也推荐用量方程式代替过去习惯使用的数值方程式。
例如:摩尔质量M的定义是质量m除以物质的量n，即BBM=m/nBB
(2)数值方程:
量的数值(numerical quantity，numerical value of quantity)简称数值(numerical value)。量值表示中的数，而不是参照对象的任何数字。
为了表示量本身和用特定单位表示的量的数值，数值可以用下列两种方式之一表示:
用量和单位的比值，例如m/g=1.258
把量的符号加上花括号，并用单位符号作为下标，例如{ m} g=1.258
写成通式就是:{ A} =A/［A］或者{ A}，但是，前一种方式较SI好。
数值方程(numerical value equation):基于给定的量方程和特定的测量单位，联系各量的数值间的数学关系。它只给出数值间的关系，而不涉及量间的关系，因此，在数值方程式中，一定要指明所有单位，否则就毫无意义。－1
例如:量方程式v = 15m·s用数值方程式表示，即为:{ v}m/=15。s
(3)单位方程(equation of unit):
基本单位、一贯导出单位或其他测量单位间的数学关系。如1L =1000ml。
在实际应用中，为了区别量本身和用特定单位表示的量的数值，在带数值的图表中，采用量和单位的比值表示量的数值，即带数值的表格的表头和带数值的图像坐标的标注，须采用“量/单位”或者“{量}”的方式，并指出以前者为好。以表示速度为例，最常采用单位－1－1v/(m·s)表示，{ v}也正确，但是不常使用，而“v(m·s)”、m/s－1－1“v，m·s”、“v/m· s”或者“v/m/s”均是错误的用法。
单位间的换算因子(conversion factor between units):两个同类量的测量单位之比。例如:km/m = 1000，即1km= 1000m。值得注意的是，测量单位可属于不同的单位制，例如:h/s= 3600，即1h = 3600s，(km/h)/(m/s)= (1/3.6)，即1km/h = (1/3.6)m/s。
5.量的表示法
(1)量值(quantity value):
全称量的值(value of a quantity)，简称值(value)。是用数和参照对象一起表示的量的大小。例如:给定杆的长度:5.34m或534cm;给定物体的质量:0.152kg或152g;给定样品的摄氏温度:－5℃。量值可以是正值、负数或零。
其表示通式为:Q={ Q}·［Q］
式中Q:某物理量的量符号，代表量值; { Q} :以［Q］为单位表示Q的数值;［Q］:某一单位的符号。
例如:某样品的质量m=1.248 2g
在表示一个量值时，应该按照规范，否则很容易发生错误。应该注意以下几点:
1)数值在前，单位在后，数值与单位符号之间留一空隙(常为1/4字符距离)。
例如:m=1.248 2g
V=24.25ml
2)量的和或差的表示:应写成各个量值的和或差，或加圆括号将数值组合，置共同的单位符号于全部数值之后。
例如:t=28.4℃±0.2℃=(28.4±0.2)℃
但不得写成:t=28.4±0.2℃
3)量的范围表示:两个量之间用“～”表示，不能用“-”或者“/”表示。不论各量的单位是否相同，其单位符号必须全部写出，不得省略。
例如:2ml～3ml，不得写成2～3ml
30%～50%，不得写成30～50%－6－6－6
2×10～5×10，不得写成2～5×10
4)公差的表示:例如:15.2mmol/L±0.2mmol/L可以写成(15.2±0.2)mmol/L。但不得写成15.2± 0.2mmol/L。(65±2)%不能写成65±2%，或者65% ±2%。
5)单位相同的一组量的表示:例如:0.2ml，0.4ml，0.6ml，1.0ml，各量值用逗号或顿号隔开均可，但全文应统一。也可以写成0.2，0.4，0.6，1.0ml。
(2)量的真值(true quantity value，true value of quantity):
简称真值(true value)。与量的定义一致的量值。
在描述关于测量的“误差方法”中，认为真值是唯一的，实际上是不可知的。在“不确定度方法”中认为，由于定义本身细节不完善，不存在单一真值，只存在与定义一致的一组真值，然而，从原理上和实际上，这一组值是不可知的。另一些方法免除了所有关于真值的概念，而依靠测量结果计量兼容性的概念去评定测量结果的有效性。
(3)约定量值(conventional quantity value):
又称量的约定值(conventional value of a quantity)，简称约定值(conventional value)。对于给定目的，由协议赋予某量的量值。例如:－2标准自由落体加速度(以前称标准重力加速度)g=9.806 65ms，给定质量标准的约定量值m=100.003 47g。(二)测量单位
1.测量单位(measurement unit)
又称计量单位(measurement unit，unit of measurement)，简称单位(unit)。根据约定定义和采用的标量，任何其他同类量可与其比较使两个量之比用一个数表示。
按约定所定义和采用的特定量，其他的同种量可与它进行比较，以表示其相当于该特定量的大小。定义中的“约定”，并未指明多大范围的约定，它可以是国际的约定(如国际单位制的单位)，或是一国范围内的约定，或是更小范围内的约定。
2.测量单位符号(symbol of measurement unit)
又称计量单位符号(symbol of unit of measurement)。表示测量单位的约定符号。例如:m是米的符号; A是安培的符号。GB3100给出了两种计量单位符号，即法定符号(国际通用符号)和中文符号(单位名称的简称)，并规定了它们的使用规则。法定符号可以使用在一切需要简单明了地表示量值的场合，如在公式、数据表、曲线图、刻度盘和产品铭牌等需要简单明了的地方使用，也用于叙述性文字中。而中文符号只在小学、初中教科书和普通书刊中在有必要时使用。
GB3100规定了单位中文名称及其简称，它们可用于口述，也可3用于叙述性文字中。例如:密度的单位kg/m的名称为“千克每立方－1米”，而不是“千克/立方米”或“千克·(立方米)”等。临床生物化－1学检验常用的浓度单位摩尔每升，可以写成mol/L或者mol·L，但不－1能写成molL。
3.单位制(system of units)
又称计量单位制(system of measurement units)。对于给定量制的一组基本单位、导出单位、倍数单位和分数单位及使用这些单位的规则。例如:国际单位制; CGS单位制。
(1)基本单位(base unit):
对于基本量，约定采用的测量单位。在每个一贯单位制中，每个基本量只有一个基本单位。例如:在SI中，米是长度的基本单位。在CGS制中，厘米是长度的基本单位。基本单位也可用于相同量纲的导出量。例如:当用面体积(体积除以面积)定义雨量时，米是其SI中的一贯导出单位。对于实体的数，数为一，符号为1，可认为是任意一个单位制的基本单位。
(2)导出单位(derived unit):
导出量的测量单位。例如:在SI中，米每秒(m/s)、厘米每秒(cm/s)是速度的导出单位。千米每小时(km/h)是S1制外的速度单位，但被采纳与SI单位一起使用。节(等于一海里每小时)是SI制外的速度单位。
(3)制外测量单位(off-system measurement unit):
又称制外计量单位，简称制外单位(off-system unit)。不属于给定－19单位制的测量单位。例如:电子伏(约1.602 18×10J)是能量的SI制外单位，日、时、分是时间的SI制外单位。
(4)倍数单位(multiple of a unit):
给定测量单位乘以大于1的整数得到的测量单位。例如:1千米是米的十进倍数单位，2小时是秒的非十进倍数单位。
(5)分数单位(submultiple of a unit):
给定测量单位除以大于1的整数得到的测量单位。例如:毫米是米的十进分数单位，对于平面角，秒是分的非十进分数单位。
4.单位制的类型
(1)一贯导出单位(coherent derived unit):
对于给定量制和选定的一组基本单位，由比例因子为1的基本单位的幂的乘积表示的导出单位。基本单位的幂是按指数增长的基本单位。
一贯性仅取决于特定的量制和一组给定的基本单位。例如:在米、秒、摩尔是基本单位的情况下，如果速度由量方程v = dr/dt定义，则米每秒是速度的一贯导出单位;如果物质的量的浓度由量方程c=n/ V定义，则摩尔每立方米是物质的量浓度的一贯导出单位。导出单位可以对于一个单位制是一贯的，但对于另一个单位制就不是一贯的。例如:厘米每秒是CGS单位制中速度的一贯导出单位，但在SI中就不是一贯导出单位。在给定单位制中，每个导出的量纲为一的量的一贯导出单位都是数一，符号为1。测量单位为一的单位的名称和符号通常不写。
(2)一贯单位制(coherent system of units):
在给定量制中，每个导出量的测量单位均为一贯导出单位的单位制。例如:一组一贯国际单位制单位及其之间的关系。
(3)国际单位制(international system of units，SI):
由国际计量大会(CGPM)批准采用的基于国际量制的单位制，包括单位名称和符号、词头名称和符号及其使用规则。
(4)法定计量单位(legal unit of measurement):
国家法律、法规规定使用的测量单位。(三)数
1.数值
数值(numerical value)是指在表示量值是与计量单位相乘的数字。
表示量纲一的量值时，其数值就是量值。物理量Q的数值{ Q}与它所选用的单位［Q］有关。它们三者的关系通常表述为:Q = { Q}·［Q］。因此，只有当指明单位［Q］后，才能确定数值{ Q}的大小。
指明单位的方式有两种，一是以量除以单位的形式表示数值，即{ Q} = Q/［Q］。如l/m、m/g、c/ (mol/L)等。B
另一种方式是将量符号加花括号，单位符号作为右下角标表示数值，即{ Q}。如{ l}、{ m}、{ c}等。［Q］mgBmol/L
目前常用第一种方式。需要特别说明的是，物理量pH是个例外，无论书写或者印刷，量pH用正体。
2.数值的书写
GB3101规定，数的书写和印刷，应符号GB/T 1.1-2000的有关规定。在使用时应特别主要以下几点。
(1)为使多位数便于阅读，将数字分成组，从小数点起，向左和向右每三位分成一组，组间留一空隙，但不得用逗号、圆点或其他方式。
例如:数字 23 654不宜写成23654或者23，654。
数字 3.141 59不宜写成3.14159。
但是，年号或编序序号中数字的写法不受此限制，不用分组书写。
(2)带有计量单位符号的数字(及量值)，数字与单位符号间要留空隙。
例如:温度值二十摄氏度，应该写成20℃，不要写成20℃。
浓度值三毫摩尔每升，应该写成3mmol/L，不要写成3mmol/L。
3.准确值和近似值
在临床生物化学检验中涉及的数值，按照其准确程度，可分为准确值和近似值两类。它们的性质及在运算中的处理方法是不同的。
准确值是指有效位数是任意的、其准确程度不受数值位数限制的数值。有几种情况:①非测量的自然数，如重复测定的次数、SI词头构成倍数单位时的倍数、计量单位的定义值(比如1h = 60min)等;②数值不变的数学常数，如圆周率;③科学技术中的一些常量。
近似值是指通过实验得出的结果。实验结果给出的近似值应当明确其不确定度(uncertainty)或相对不确定度(relative uncertainty)。不确定度是指由于测量误差的存在，对被测量值不能肯定的程度。反过来，也表明该结果的可信赖程度。它是测量结果质量的指标。不确定度愈小，所述结果与被测量的真值愈接近，质量越高，水平越高，其使用价值越高;不确定度越大，测量结果的质量越低，水平越低，其使用价值也越低。在报告物理量测量的结果时，必须给出相应的不确定度，一方面便于使用它的人评定其可靠性，另一方面也增强了测量结果之间的可比性。不确定度的有效位数只能是一位或者两位，例如国际上公布的相对原子质量，其不确定度从来就只有一位有效数，如A(C)= 12.010 7(7)，或写成A(C)= 12.010 7±0.000 7，U = 0.000 7。rr相对不确定度是不确定度与被测量值之比。
在实际工作中，给出的直接测量值都只是按测量用仪器的精度确定测量值的有效位，例如分析天平称样m= 1.307 2g，最末一位2是不准确的、可疑的。就是测量结果，往往也不明确其不确定值，常常是将其最末一位作为可疑数字对待，如血糖测定结果7.19mmol/L，最末一位9是不准确的、可疑的。
4.有效数字和有效位数
(1)有效数字是指在分析工作中实际能够测量到的数字。所谓能够测量到的是包括最后一位估计的、不确定的数字。把通过直读获得的准确数字叫做可靠数字，把通过估读得到的那部分数字叫做存疑数字。把测量结果中能够反映被测量大小的带有一位存疑数字的全部数字叫有效数字。
在实际工作中，所有测量、记录、计算所得的数值都应该、也必须是有效数字。或者说，该数值中的数字，除最末一位是可疑的外，其余均应该是准确的。例如用分析天平称量物质，应该称准并记录到万分之一克位，比如0.367 2g。用1ml吸量管量取溶液体积，应量准并记录到千分之一毫升位，比如0.350ml。
(2)有效位数是指在一个表示量值大小的数值中，含有的对量值大小起作用的数字位数。在一个数值中，这些有效的数字有几个，这个数值的有效位数就是几。在一个数值中，数值1～9不论处在哪一位，都是有效的，数字“0”是否有效，则与它所处位置有关。
例如:0.234，0.023 4，0.002 34都是三位有效数字。
1 200，12.00，1.200都是四位有效数字。4
25 000是五位有效数字，而2.50×10是三位有效数字。(四)数值修约
数值修约(rounding off for values)是指用修约后的数值来代替修约前的数值。其作用是修约前的数值有效数字太多，没有必要或者没有意义。修约的步骤是先修约，后计算，最后再修约。现在被广泛使用的数字修约规则主要有四舍五入规则和四舍六入五留双规则。
临床生物化学检验中，常进行数值修约。报告的结果大多只保留小数点后两位，以能满足临床需要为目标，便于医师和患者方便使用。五、法定计量单位使用中的问题
按照《中华人民共和国法定计量单位》，法定计量单位是强制性的，各行业、各组织都必须遵照执行，以确保单位的一致。我国的法定计量单位主要特点是:完整、具体、简单、科学、方便，同时与国际上广泛采用的计量单位更加协调统一。在实行法定计量单位的过程中，当前存在的问题多种多样，概括起来，主要有如下几个方面。(一)错用量的名称和符号
1.使用已废除的量名称
如比重、比热、分子量、原子量、重量、摩尔数、摩尔浓度、水的硬度、旋光度、比旋光度等量的名称已经废除，但在著作、教材、论文中还在使用。表1-3是临床生物化学检验中常见的标准化量名称与废弃名称的对照。表1-3 常见标准化量名称与废弃名称的对照表
2.不使用标准规定的量符号
如质量的规定符号为m，而不是W、P、Q等。质量分数的符号为w (B)，如铁的质量分数应表示为w(Fe)，而不是Fe% =××%。再如质量比应写成m(A)∶m(B)，如m (KNO)∶m(NaCO)= 3∶1，而不是323写成KNO∶NaCO=3∶1等。323
另外，量符号应用斜体字母表示，如m、w、V等，而不能用正体字母，如m、w、V等表示。量符号的下角标应用正体字母或数字，而不是用斜体字母或数字等。但在许多文献中还是存在以上错误。
3.任意变更标准规定的量名称
如把相对分子质量改称为相对分子量，把质量分数称作质量百分数等，这些错误还是在一些文献中存在。表1-3列出了一些常见标准化量的名称。
4.滥用“浓度”一词
标准规定，只有“物质的量的浓度”可简称为浓度，其他以“浓度”方式表示组成标度的物理量，必须以其全称表示，如质量浓度、溶质B的质量摩尔浓度等，都不能简称为浓度。有的文献和教材等将某物质的质量分数、体积分数、摩尔分数称为“浓度”是错误的。因此，在临床检验参考书和教材所说的“浓度的换算因子”等表述用语是不正确的。(二)错用单位的名称和符号
1.使用已废除的单位符号或非法定单位
一些常用法定计量单位的国际符号为:长度用nm、μm、mm、cm、m、km(不用mile、yd等);质量用μg、mg、g、kg、t(不用lb、qr、oz等);力用N(不用kgf、tf、dyn等);压力或压强用Pa (不用atm、mmHg、mmHO等);能量用J(不用Cal、erg等);功率用W(不用hp等);时间用s、2min、h、d、a);物质的量用mol(不用克分子等);物质的量浓度用mol/3L、mol/ m(不用克分子浓度M、当量浓度N、缩写ppm、ppb 等)。组合单位中，用r/min代替rpm等也应注意。但在一些文献中还在使用废除的单位符号或非法定单位。
2.错误书写单位名称
有的文献中把“米每秒”误为“米秒”，把“千克每立方米”误3为“千克每米”或“千克/立方米”等，很容易引起误解。所以，在书写中应注意正确地书写单位名称。
3.错误使用单位的大小写
字母的大小写不同，往往代表不同的意义。表1-4中列出了一些常见的单位符号大小写混淆的例子。表1-4 常见的单位符号大小写混淆示例
4.其他错误
(1)在组合单位中并用中文符号与法定符号，如:摩/L，克/ml，m/秒等。
(2)把单位名称(不是简称)当作中文符号使用。如:p=100帕斯卡，c=0.2摩尔/升。
(3)对单位符号进行修饰。如:2g(Fe)/kg、%(m/m)、%(V/V)等。
(4)错用单位符号。如:把平面角单位符号(')、(″)用作表示时间的符号，如新闻30'(应为新闻30min);把时间单位符号h、min、s用来表示时刻，如把8∶45∶12写成8h45min12s。
(5)错用一些既非单位名称，也非单位符号，将已废除的英文缩写作为单位符号，如ppm、ppb、sec、hr、c.c等。第三节 实验数据的统计分析
临床生物化学检验的目的是要获得准确的检测结果，作为临床诊断和治疗的依据。但是，即使采用最准确的检测方法，选用最精密的仪器，由最有经验的检验人员操作，当对同一均匀样本进行多次重复测定时，所得的结果的数据也很难完全一致。这就表明，检验误差是客观存在的。另外，不同个体之间或者个体内也存在差异。
为了得到准确、可靠的检验结果，通常都是在尽可能消除了系统误差的前提下，重复测量多次，然后对测量数据用统计方法进行整理、分析、判断，给分析结果作出可靠性评价。以概率论为理论基础的统计学方法，常用于确定方法误差、对比不同试验方法、比较不同仪器精度、评价检验人员的操作技术水平等。一、统计分析的几个基本概念(一)总体与样本
1.总体
总体(population)是根据研究目的确定的同质的研究对象的全体。更确切地说，是性质相同的所有观察单位某种变量值的集合。
2.样本
样本(sample)是指从总体中随机抽取的有代表性的一部分。统计分析正是通过对具体样本值的分析、研究，从而正确地推断出总体所具有的特性来。(二)变异与误差
1.变异
变异(variation)是普遍的现象，即使样本来自同质的总体，它们彼此之间也存在差异，这种差异就是变异。产生变异的原因是多方面的，如同一指标不同个体之间，同一个体不同时间或不同状态之间，不同测量方法之间，同一方法不同重复之间，等等。
2.误差
误差(error)表示上述差异的形式，包括系统误差、随机误差和过失误差。统计学上的误差指的是随机误差，包括抽样误差和重复测量误差。抽样误差(sample error)是由于样本内各个体之间变异情况与总体内各个体变异情况不会完全相同，因此，样本指标与总体指标(如均数)之间也必定不会完全相同。统计学设计的任务之一就是如何减少抽样误差，统计检验的目的就是回答来自抽样误差的概率。(三)随机现象与随机变量
1.随机现象
随机现象(random phenomenon)指在大量重复试验中呈现规律性，但在个别试验中呈现不确定的现象。如新生儿的男女性别。观察随机现象的试验，称为随机试验(random experiment)。在随机试验中出现的事件称为随机事件(random event)。
2.随机变量
随机变量(random variable)指取值不能事先确定的观察结果，通常称为变量(variable)。其特点是不能用一个常数来表示。随机变量服从一定的概率分布。(四)概率与分布
1.概率
概率(probability，P)是度量某随机事件A发生可能性大小的变量，记为P(A)，0＜P(A)＜1。
2.分布
分布(distribution)指概率的分布。概率分布分为离散型和非离散型两类。离散型分布包括二项分布、Poission分布、负二项分布等，多属于计数资料。而非离散型分布常见的是连续性随机变量，如正态分布、卡方分布、t分布、F分布等，计量资料多属于连续型分布。(五)统计描述与统计推断
1.统计描述
统计描述(statistical description)就是对样本特征进行描述，这种描述使用统计量。统计量使用集中性描述(如计量资料的均数、计数资料的相对数)和离散性描述(如标准差、标准误)。
2.统计推断
统计推断(statistical inference)就是对总体特征进行推断。统计推断包括参数估计和假设检验。参数估计就是用样本指标(统计量)来估计总体指标(参数)。参数估计又分为点估计和区间估计。例如某地抽样调查125名健康男性成人的血浆纤维蛋白原含量，已知属于正态分布，则以均值2.92g/L作为该地健康男性成人的总体均值的估计值，此即点估计。如果同时已知标准误为0.04g/ L，并确定概率为0.95，则该地健康男性成人血浆纤维蛋白原均值有95%的可能在(2.92±1.981×0.04)g/L，即2.84～3.00g/L范围内，此即区间估计。假设检验是根据一定假设条件由样本推断总体的一种方法。常用的假设检验方法有u检验、t检验、卡方检验、F检验、秩和检验等。(六)实验资料的类型
不同类型的实验资料其统计方法各有不同，因此合理地确定资料类型十分重要。
1.计量资料
计量资料(measurement data)又称数值变量资料，是指用定量方法测定每个观察单位某项指标量的大小的资料。如一组患者的年龄、体重、血红蛋白、白蛋白、胆红素、肌酐和尿素等。计量资料的特征通常包括集中趋势与离散程度。由于计量资料可以得到较多的信息，所以凡能计量的，尽量采用计量资料。
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