作者：中国医学模拟教学联盟
出版社：人民卫生出版社
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中国医学模拟教学管理规范试读：
前言
医学模拟教学在中国有悠久的历史，最早可以追溯到北宋时期的针灸铜人。现代的医学模拟教学则开始于20世纪末和21世纪初。医学院校引进客观结构化考试（objective structured clinical examination，OSCE）、实行国家医师资格考试、教育部组织中国医学生临床技能大赛和实行住院医师规范化培训这些举措，推动我国医学模拟教学和培训事业驶上了高速发展的快车道。
中国医学模拟教学联盟（Chinese Education Alliance for Simulation in Healthcare，CEASH，以下简称联盟）是中国最早成立，也是目前最大的专注于医学模拟教学和培训的全国性行业团体，是以医学模拟教学相关的专业人员和相关模拟器具供应商、研发单位从业人员为主自愿组成的全国性、行业性、非营利性学术组织。
联盟拥有丰富的行业资源，目前成员来自中国各地区医科院校的教师、医院的医护人员和技师、大学和研究所的研究人员、医学模拟器具和临床案例的研发人员以及医学模拟器具供应商的学术推广人员，覆盖中国包括香港、台湾在内的30个省（直辖市、自治区、特别行政区），此外还有美国等外籍人士参与。
为推动中国医学模拟教学健康、有序地建设和发展，联盟从人员资质、课程建设、环境和硬件等出发，在中国率先制订了医学模拟教学和培训的行业规范。该规范的性质不是自娱自乐的文件，而是行业标准，因此从设定之初，参与人员就注意遵循中国的国家标准和国际的规范，以便于其推广应用。
2017年1月，在挪威驻沪总领事见证下，中国医学模拟教学联盟与国际著名的第三方认证机构挪威船级社（DNV GL）签约共建标准，同时组建了联盟的专家委员会。委员会成员来自中国、挪威、瑞典、美国4个国家，其中中国成员包括内地20个省、直辖市、自治区以及港台地区的专家。联盟专家与DNV GL研发人员共同组成了项目小组。项目小组中负责认证和标准建设的专家参观了多处医学模拟实训中心，历时半年，数易其稿，终于完成了《中国医学模拟教学管理规范》的初稿。
本规范包含4个维度，分别是服务管理的基本要求、医学模拟教学服务的质量要求、标准的解释和审核指南。其内容完全符合国际服务行业标准规范的要求，并且针对医学模拟教学和培训的行业特点，分6个模块进行了重点阐述，包括医学模拟教学服务管理和服务特性的要求、医学模拟教学中心行政辅助人员要求、医学模拟教学中心教学人员要求、医学模拟教学教案、标准化病人相关应用、模拟中心环境和硬件要求。
初稿完成后，联盟邀请来自22个省、直辖市、自治区的40位专家进行了两轮审核和修订，并分别于2017年8月底在挪威DNV GL总部向全球发布，2017年11月18日在上海向中国国内正式发布。
这是中国医学模拟教学联盟制订的第一份标准性文件，也是中国第一份医学模拟教学和培训相关方面的管理规范，是中国第一份拥有自主知识产权并被国际认证组织接受、向全球发布的医学模拟教学标准。
对于这份规范标准，联盟拥有自主知识产权，开放给行业使用，同时将与有资质的第三方认证机构合作进行行业认证，希望可以与全国更多的伙伴进行合作推广，从而引导行业的健康发展。
中国医学模拟教学联盟是一个开放的平台，对所有同道开放。欢迎各类学术组织和企事业单位与联盟合作，共同推动我国医学模拟教学和培训事业的健康、有序发展。黄钢2018年3月1 范围
本规范给出了医学模拟教学服务的要求和服务管理的基本要求。
注：如果医学模拟教学服务提供者隶属于某一组织，该组织还提供医学模拟教学服务之外的其他产品（商品和服务），则本规范仅适用于该组织提供医学模拟教学服务的部门。2 引用标准
GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语
GB/T 19001-2016 质量管理体系 要求
GB/T 26997-2011 非正规教育与培训的学习 服务术语
GB/T 26996-2011 非正规教育与培训的学习服务 学习服务提供者基本要求
GB/T 29358-2012 非正规教育与培训的学习服务质量要求 职业培训3 术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。· 合作者（associate）：
非医学模拟教学服务提供者雇佣的，但在其支持下提供医学模拟教学服务的实体或个人，如培训机构、教师、教学设计者或评价者。· 证书（award，certificate）：
医学模拟教学服务提供者根据学员通过学习所达到或取得的能力水平（或完成的学习课程）而提供的证明性文件。· 能力（competency）：
在具体工作环境下以及职业和（或）个人发展过程中，需要应用及掌握的可观测的和（或）可测量的知识、理解力、技能或态度。· 持续职业发展（continuous professional development，CPD）：
不断主动提升专业知识或职业能力的过程。· 教案（plan）：
医学模拟教学服务提供者制订的与医学模拟教学服务相关的学习计划，包含学习目的、内容、结果，教授方法、学习方法和评价程序等。· 学习评价（evaluation of learning）：
根据学习目标分析学习活动或测量学习结果的规范性过程。· 教学人员（facilitator）：
直接指导学员学习的医学模拟教学服务工作人员（注：经常使用的称呼还包括教师、培训师、助教、导师等）。· 学员（learner）：
参加学习的人员。· 学习（learning）：
获取知识、技能、理解力、行为力或价值观等的活动或过程。· 教学服务（educational service）：
为实现学习目标而设计和实施的系列活动或过程。· 医学模拟教学服务提供者（educational service provider）：
在非正规学历教育与培训领域内提供医学模拟教学服务的组织，通常称为医学模拟实验中心、实训中心、培训中心等。· 资助者（sponsor）：
向学员提供经济或其他形式支持的组织或个人，其可能与学习结果有利益关系，包括企业、政府机构及相关机构等。· 利益相关方（stakeholder）：
与医学模拟教学服务的管理、结果和（或）相关过程有直接或间接利益关系的个人、团体或组织。· 学习迁移（transfer of learning）：
将学习过程中获得的知识、技能、理解力、行为力或价值观等应用于其他场合。· 学员特征分析（feature analysis of learner）：
调查与分析学员基本信息、学习基础、学习风格等的过程。· 服务蓝图（service blueprint）：
站在服务对象的角度，详细描绘服务系统的图片或地图，包括服务实施的过程、接待利益相关方的地点、服务中的可见因素等。· 医学模拟教学（simulation teaching in health care）：
利用各种模拟手段，再现临床的工作场景，让学习者在一个无风险的条件与环境下学习临床知识和技能。4 基本原则4.1
医学模拟教学服务提供者应满足以下条件：
a）遵守国家相关法律、法规及单位各项规章制度。
b）如果医学模拟教学服务提供者为独立法人实体，则需依法设立或注册公司，包括有特殊规定或要求的经营资质。
c）如果医学模拟教学服务提供者为非独立法人实体，则需遵守上级单位的规章制度合法从事教学服务。
以上要求是医学模拟教学服务认证及认证保持的前提条件。一旦发现医学模拟教学提供者不符合以上相关要求，初次注册认证即告终止，或按照实施规则要求撤销认证证书。4.2
本规范规定的管理要求是医学模拟教学服务提供者实现教学服务的基本要求，确保其具备满足利益相关方体验要求的能力。特定医学模拟教学提供者宜选择适用的管理技术和方法以满足或超越这些要求。4.3
本规范规定的服务要求是医学模拟教学提供者基于利益相关方体验和互动，感知教学服务“真实瞬间”的基本要求，确保其能够保证利益相关方期望的服务质量。特定医学模拟教学提供者宜选择适用的服务技术和方法以满足或超越这些要求。5 服务管理要求5.1 基本要求5.1.1
医学模拟教学服务提供者应建立质量管理体系，以文件化形式确保其实施和保持，并持续改进其有效性。医学模拟教学服务提供者应满足以下要求：
a）识别服务接触点，确定服务接触面，建立服务总蓝图。
b）针对教学服务（重要子服务），建立服务子蓝图。
c）确定为确保服务提供所需的准则和方法。
d）监控、测量（适用时）和分析。
e）实施必要的措施，以实现质量管理体系的持续改进。5.1.2
针对医学模拟教学服务提供者所选择的任何可能影响服务质量的合作者所提供的服务，医学模拟教学服务提供者应确保对其实施控制。对合作者提供服务的控制类型和控制程度应在质量管理体系中加以规定。
注：对于特定医学模拟教学服务提供者而言，可能存在部分要求不适用的情况。
▍含义 ▍
医学模拟教学服务提供者应策划质量管理体系文件，加以实施和保持，并不断改进。这是一个动态循环（PDCA）的质量管理模式，包括计划（Plan）、实施（Do）、检查（Check）和调整/处理（Action）四个阶段。医学模拟教学服务提供者可以参照GB/T19001要求建立体系。
有些教学服务可能由合作者提供，医学模拟教学服务提供者也应对合作者及其提供的服务进行控制。控制的准则、方法和程度应有明确的规定。
▍审核指南 ▍
• 建立了服务总蓝图和教学服务子蓝图。
• 建立了教学服务的准则和方法，比如课程设计、教学实施等活动的服务准则和方法。
• 对各项管理活动进行监控，必要时测量，并进行分析。分析的结果将作为持续改进的依据。
• 有持续改进的机制，对发现的不规范行为、服务投诉等能够进行原因分析，并采取必要的措施防止问题再次发生。5.2 特定要求5.2.1
医学模拟教学服务提供者应建立包含客户体验特性要求的管理目标，包括但不限于以下内容：
a）开课项目类别。
b）年度培训人次。
c）设备使用率。
d）课程及时交付率。
e）学员合格率。
f）利益相关方满意度。
▍含义 ▍
医学模拟教学服务提供者应建立管理目标，包含对其自身管理绩效以及客户体验特性有关的目标。管理目标的统计方法和目标值应基于医学模拟教学服务提供者所处的环境和战略保持一致。
▍审核指南 ▍
• 建立了至少包含以上要求的管理目标。
• 规定了管理目标的统计方法。
• 定期统计、监控管理目标的落实情况，并采取适当的改进措施。5.2.2
医学模拟教学服务提供者应制订并实施员工和合作者职业化培训规划，包括但不限于以下内容：
a）以提高责任心和工作热情为核心，根据员工的能力和业绩制订并执行管理、评价及反馈制度。
b）建立员工及合作者对工作积极性及职业满意度的测评机制。规定员工和合作者在其工作范围内所需的核心能力要求，并间隔适当的时间进行评审。
c）员工和合作者应具备相应的核心能力，并保持这些能力。
d）有计划地开展职业素质教育、服务知识和技能培训，以满足核心能力的需要。
e）定期评价员工和合作者持续职业发展的充分性、适宜性和有效性。
▍含义 ▍
员工的责任心和工作热情对教学服务体验至关重要。医学模拟教学服务提供者应根据员工的能力和业绩建立有效的管理机制；应识别员工和合作者的工作内容，确定其核心能力要求，并通过培训等方式确保员工和合作者具备工作所需的核心能力。随着医学和模拟技术的发展，即便是相同的工作内容，其核心能力要求也会发生变化。医学模拟教学服务提供者应定期评价工作岗位能力要求是否发生变化，并及时开展持续性职业教育。
▍审核指南 ▍
• 对员工的能力和业绩建立考评制度，将考评的结果反馈给员工，帮助他们改进工作绩效。
• 建立机制测评员工及合作者的积极性和职业满意度，实施了测评并将结果用于工作中。
• 根据员工和合作者的工作职责，规定了他们的核心能力要求，并于适当的周期对核心能力要求进行评审，以确保对员工和合作者的核心能力要求始终与其工作内容保持一致。
• 医学模拟教学服务提供者应确保员工和合作者具备核心能力，并且通过持续职业发展让员工和合作者保持核心能力。
• 持续性职业教育应包含职业素质教育、服务知识和技能培训。
• 医学模拟教学服务提供者应评价提供的持续性职业教育是否让员工和合作者的核心能力得到保持。5.2.3
医学模拟教学服务提供者应确保至少有一位专职行政辅助人员和一位教学人员，专、兼职人员数量应该与所承担的教学任务相匹配，并能够满足附录1要求。5.2.4 医学模拟教学服务设计5.2.4.1 需求与特征分析
在提供教学服务之前，为有效设计和实施教学服务，医学模拟教学服务提供者应分析学习需求和学员特征，包括：
a）获得学员教育背景和培训经历等用于学习服务分析的相关资料，包括资质以及相关学习证明文件，这些信息的获得及使用应合法。
b）对学员进行特征分析，必要时采取定性或定量测评手段对学员进行评估。
c）在承担或代理医学模拟教学服务的过程中，确定利益相关方的具体目的、期望、指标和需求（若适用，可参照国家职业分类和职业标准设置要求）。
d）在实际可行的情况下，向学员提供评价其学习需求和学习目标所需的支持。
e）识别学员的特殊要求，如语言、文化、生活以及残障人士的特殊需求。
f）咨询利益相关方，确定他们所希望学员学到的技巧、能力及认知如何应用于与其任务、职责相关的工作。
g）与资助者达成协议，确定资助者对教学服务的评价指标。
▍含义 ▍
教学服务的设计是教学服务提供的一个重要环节。在进行教学服务设计前，应对学习需求和学员的特征进行分析。
学习需求可能来自学员、资助者[如消防单位出资对消防员进行心肺复苏（cardio pulmonary resuscitation，CPR）培训]、政府部门（如国家卫生健康委员会、教育部）、医院、医学院校等。应收集利益相关方对于教学服务的需求，包括通过学习期望获得的技能、知识或认知，以及如何应用于工作。对于如何评价教学服务，也应与资助者达成一致。
应当对学员进行特征分析，收集的信息应与教学服务相关，包括学员的教育背景、培训经历、工作经历等。在教学服务设计中应考虑特征分析的结果。
▍审核指南 ▍
• 收集教学服务设计的资料，查看是否符合利益相关方的课程目的、要求。
• 是否对学员进行了特征分析，特征分析的结果是否在服务教学设计中加以考虑。5.2.4.2 教学过程和内容的设计
医学模拟教学服务提供者应以循证教学为原则，确保以下内容：
a）在制订学习内容和设计教学过程中，考虑学员特征分析的结果和利益相关方的需求，包括医学伦理的要求。
b）利用可行的方式和有用的信息，有效地分析可能由具体学习内容和教学过程引发的相关问题（如学员必备的技能等具体要求）。
c）在策划学习过程时，识别和满足教学伦理的要求，确保学习过程中学员的身体和心理安全。
d）服务的设计应由具备相关专业能力与经验的人员完成，至少应包含专业理论研究、专业技术或医学模拟教学服务等领域的专家。
▍含义 ▍
循证教育主张教育必须基于严格的科学证据，要求教师在教学过程中将专业智慧与最佳、有效的经验证据结合起来进行教学决策。
在识别利益相关方对教学服务的要求时，应识别教学内容中有关医学伦理的要求。即使利益相关方未提出要求，医学模拟教学服务提供者也应与其一起识别教学内容是否应当包含医学伦理的要求。
以合乎道德的方式传授有价值的知识是教学伦理。教学过程应遵循公正、平等、自由、尊重、博爱等重要的道德规范。
▍审核指南 ▍
• 确保在教学过程和内容设计中考虑了学员特征分析的结果以及利益相关方的需求、教学伦理的要求。
• 服务设计的人员应满足相应的能力要求。5.2.4.3 设计输出
医学模拟教学服务提供者应确保教学服务设计的输出是适合既定学习目的、反映特定学习结果的课程及评价方式。
a）建立服务总蓝图和子蓝图、教案以及教学人员的能力要求作为设计的输出。
b）教案应包含但不限于课程目标、教学内容、课程学时、学时分配、教学实施方法、课程使用设备、医用耗材、场地环境要求以及考核测评要求。
c）确保在教案中选择的学习内容、学习方法、模拟技术、学习环境（包括自主学习）满足以下要求：
· 与课程目的和课程要求相适应。
· 对学员适用。
· 考虑学员个人的各种需求。
· 适当发挥学习小组在提供资源、支持学员自学和合作学习方面的潜力。
d）应明确规定包括医学模拟教学服务提供者在内的利益相关方在交付教学服务、监测和评价学习迁移时的角色和责任。
e）就教案及其实施进行论证，并出具书面确认意见。
f）就教案的内容与实施条件（尤其是相关的医学模拟教学设备与医用耗材）与利益相关方沟通并达成一致。
▍含义 ▍
试读结束[说明：试读内容隐藏了图片]