2018国家执业药师资格考试临考冲刺模拟试卷·药事管理与法规(txt+pdf+epub+mobi电子书下载)

作者：田燕、蒋妮

出版社：中国中医药出版社

格式: AZW3, DOCX, EPUB, MOBI, PDF, TXT

2018国家执业药师资格考试临考冲刺模拟试卷·药事管理与法规试读：

一、A型题（最佳选择题。共40题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）

1.建立国家基本医疗卫生制度的四大体系，不包括（　）

A.公共卫生服务体系　　B.医疗卫生人才体系

C.医疗保障体系　　D.药品供应保障体系

2.“十三五”时期我国药品安全管理的发展目标是（　）

A.经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善

B.药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范

C.药品安全保障能力整体接近国际先进水平

D.按照“四个全面”的战略部署和“四个最严”的总体要求，结合健康中国建设，建立科学完善的药品安全现代化治理体系

3.当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由（　）承担。

A.当事人

B.原药品检验机构

C.省、自治区、直辖市人民政府有关部门

D.国务院有关部门

4.执业药师继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，不包括以下哪方面的内容（　）

A.医疗管理与公众健康管理

B.国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法

C.药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

D.药物合理使用的技术规范

5.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（　）

A.生化药品　　B.血液制品

C.化学原料药　　D.兽药

6.按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列项目属于已取消审批的事项是（　）

A.药品委托生产许可　　B.中药材GAP认证

C.药品零售企业GSP认证　　D.互联网药品交易服务企业审批

7.麻醉药品处方应保存（　）

A.1年　　B.2年

C.3年　　D.4年

8.制剂配制工艺中使用的水，不包含下列哪项（　）

A.饮用水　　B.纯化水

C.注射用水　　D.配液用水

9.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是（　）

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收

10.根据《医疗用毒性药品管理办法》的规定，当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起（　）内，向作出处罚决定机关的上级机关申请复议。

A.10日　　B.15日

C.25日　　D.30日

11.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》不适用于（　）

A.在国内从事药品批发、零售的企业

B.在国内从事药品生产的企业

C.在国内从事药品研究的企业

D.在国内特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用管理

12.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（　）

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从药品生产企业购进并销售给零售药店

13.下列各项中，可作为医疗机构制剂申报的品种是（　）

A.葡萄糖注射液　　B.格列本脲黄芪胶囊

C.鱼腥草注射液　　D.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂

14.麻醉药品和第一类精神药品的储存与保管，下列哪项是不正确的（　）

A.设立专库或者专柜储存　　B.设有防盗设施并安装报警装置

C.专库和专柜应当实行双人双锁管理　　D.实行“五专”管理

15.只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的是（　）

A.罂粟壳　　B.可卡因

C.罂粟杆浓缩物　　D.阿普唑仑

16.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是（　）

A.中成药与中药饮片必须分库存放B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放D.外用药与其他药品必须分库存放

17.根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发[2013]14号），设立（　），为国务院直属机构。

A.国家食品药品监督管理总局　　B.国家药品监督局

C.国家药品管理局　　D.国家药品质量监督局

18.根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师不予注册的情形不包括（　）

A.不具有完全民事行为能力的

B.受过取消执业药师执业资格处分不满二年的

C.国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的

D.因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满三年的

19.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品的商品名称与通用名称的字体比例不得大于（　）

A.1∶1　　B.1∶2

C.1∶3　　D.1∶4

20.《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，药品名称不包括（　）

A.通用名称　　B.商品名称

C.汉语拼音　　D.拉丁名称

21.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（　）

A.印有标签　　B.附有说明书

C.印有或者贴有标签并附有说明书　　D.印有药品名称

22.执业药师每年应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的不少于（　）的继续教育学习。

A.5学分　　B.10学分

C.15学分　　D.20学分

23.行政处罚中，从轻或者减轻处罚的情形哪项除外（　）

A.主动消除违法行为危害后果的

B.受他人胁迫有违法行为的

C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的

D.受他人胁迫有违法行为的配合行政机关查处违法行为有立功表现的

24.下列行政复议管辖中，不属于特殊级别管辖的是（　）

A.垂直管辖　　B.自身管辖

C.派出管辖　　D.授权管辖

25.执业药师职责的基本准则是（　）

A.提供用药咨询与指导　　B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效

C.审核处方并监督调配　　D.带头执行医药法规

26.药品说明书应包含的基本科学信息主要包括（　）

A.药品的安全性　　B.药品的有效性

C.药品的经济性、稳定性　　D.药品的安全性、有效性

27.第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定授权国务院在全国十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，允许（　）取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。

A.药品研发机构和科研人员　　B.药品研发机构

C.科研人员　　D.药品生产企业

28.下列选项中，关于中药饮片生产、经营行为的说法错误的是（　）

A.中药饮片的生产必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范

B.生产中药饮片必须使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地

C.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》

D.经营中药饮片的企业应在符合要求的场所从事中药饮片分包装活动

29.根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（　）

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

30.由医疗机构按照规定的标准和格式印制的是（　）

A.处方　　B.处方标准

C.处方格式　　D.处方前记

31.承担保健食品、化妆品审批所需的检验检测工作的机构是（　）

A.国家食品药品监督管理总局　　B.国家药典委员会

C.中国食品药品检定研究院　　D.工商行政管理部门

32.参与互联网药品交易的医疗机构（　）

A.可以购买药品，可以上网销售药品

B.不能购买药品，可以上网销售药品

C.不能购买药品，不得上网销售药品

D.只能购买药品，不得上网销售药品

33.药品临床研究不含（　）

A.Ⅱ期临床试验　　B.Ⅲ期临床试验

C.Ⅳ期临床试验　　D.Ⅴ期临床试验

34.关于药品广告中涉及改善性功能内容的说法，正确的是（　）

A.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“无效退款”的内容

B.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应证或功能主治完全一致

C.少儿频道发布只能在午夜时间进行

D.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布

35.可以在广播电视发布广告的是（　）

A.OTC药品　　B.处方药

C.中药　　D.成药

36.《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人提起的（　）诉讼。

A.对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的

B.认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的

C.认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的

D.对公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为不服的

37.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照（　）申请的程序申报。

A.处方药　　B.特殊管理的药品

C.新药　　D.劣药

38.根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（　）

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

39.下列属于药品质量特性的是（　）

A.专属性　　B.两重性

C.重要性　　D.均一性

40.（　）是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。

A.药品审评中心　　B.药品评价中心

C.食品药品审核查验中心　　D.执业药师资格认证中心

二、B型题（配伍选择题。共60题，每题1分。备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用）

A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

B.特殊医学配方食品

C.体外诊断试剂

D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

41.注册管理分两类（一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理）的是（　）

42.参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（　）

43.属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（　）

A.后果特别严重　　B.其他严重情节

C.对人体健康造成严重危害　　D.其他特别严重

44.生产、销售劣药，致人重度残疾，属于（　）

45.生产、销售假药，造成轻伤的，属于（　）

46.生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于（　）

A.没收全部麻醉药品和违法所得、罚款5至10倍、停业整顿或吊销许可证

B.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动

C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告

D.由司法部门追究刑事责任

47.依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，构成犯罪的，（　）

48.定点批发企业未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的（　）

49.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（　）

A.必须至少标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.必须通俗易懂

C.必须标出主要内容并注明“详见说明书”字样

D.可根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容

50.内包装标签（　）

51.直接接触内包装的外标签注明的内容不能全部注明的（　）

52.用于运输、储藏的包装的标签（　）

A.由司法机关依法追究其刑事责任

B.必须调离岗位

C.发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册

D.应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

53.不按规定配备执业药师的单位（　）

54.对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者（　）

55.执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的（　）

A.淡红色　　B.淡绿色

C.白色　　D.淡黄色

56.急诊处方的印刷用纸为（　）

57.儿科处方的印刷用纸为（　）

58.第二类精神药品处方的印刷用纸为（　）

59.麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为（　）

60.普通处方的印刷用纸为（　）

A.梅花鹿　　B.马鹿

C.刺五加　　D.当归

61.资源严重减少的主要常用野生药材是（　）

62.资源处于衰竭状态的重要野生药材是（　）

63.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（　）

A.医疗机构制剂　　B.非处方药

C.处方药　　D.第二类精神药品

64.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（　）

65.获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是（　）

A.列入兴奋剂目录的利尿剂　　B.A型肉毒毒素

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊　　D.胰岛素注射剂

66.药品零售企业不得销售的是（　）

67.药品零售企业可以经营的肽类激素是（　）

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

B.医疗用毒性中药饮片

C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

D.国家重点保护野生药材

68.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（　）

69.根据《中药品种保护条例》，可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是（　）

A.由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任

B.由司法机关依法追究刑事责任

C.由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款

D.当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任

70.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动（　）

71.违反保护野生药材物种收购、经营管理的（　）

72.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的（　）

73.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的（　）

A.农药广告　　B.烟草广告

C.放射性药品广告　　D.酒类广告

74.（　）禁止在大众传播媒介或者公共场所、公共交通工具、户外发布。

75.（　）不得做广告。

76.（　）不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。

77.（　）不得表现驾驶车、船、飞机等活动。

A.国家食品药品监督管理总局　　B.省级药品监督管理局

C.国家信息管理部门　　D.省级信息管理部门

78.对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（　）

79.对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是（　）

80.对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督的是（　）

A.质量监督　　B.基本准则

C.全过程　　D.《医疗机构制剂许可证》

81.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（　）

82.医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的（　）

83.《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（　）

84.药品监督管理部门负责对医疗机构制剂进行（　）

A.新的药品不良反应　　B.药品群体不良事件

C.严重药品不良反应　　D.药品不良反应

85.药品说明书中未载明的不良反应是（　）

86.因服用药品而危及生命；导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤是（　）

87.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（　）

A.法定凭证　　B.变更、换证、吊销、缴销

C.伪造、出租　　D.工作档案

88.发证机关对《药品经营许可证》发证、换证、监督检查、变更等情况，应建立（　）

89.《药品经营许可证》作废的原因可能为（　）

90.《药品经营许可证》是企业从事药品经营活动的（　）

91.对于《药品经营许可证》，任何单位和个人不得（　）

A.查配伍禁忌　　B.查处方

C.查药品　　D.查用药合理性

92.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药品性状、用法用量属于（　）

93.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对临床诊断属于（　）

94.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对科别、姓名、年龄属于（　）

95.《处方管理办法》规定，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，对药名、剂型、规格、数量属于（　）

A.应认定为其他严重情节

B.应认定为对人体健康造成严重危害

C.应认定为其他特别严重情节

D.以生产、销售伪劣商品罪的共犯论处

96.生产、销售的假药造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的（　）

97.生产、销售的假药造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的（　）

A.无过错责任　　B.不正当竞争行为

C.非不正当竞争行为　　D.不正当竞争行为和不正当价格行为

98.采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于（　）

99.广告的经营者在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告属于（　）

100.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品属于（　）

三、C型题（综合分析选择题。3道大题共10小题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案）

张某于2014年药学专业本科毕业后，应聘到甲省乙药品零售连锁企业工作，并从事药品采购工作。

101.张某在（　）可以参加全国执业药师资格考试。

A.2016年　　B.2017年

C.2018年　　D.2019年

102.若张某通过执业药师资格考试，申请注册的执业范围不包括（　）

A.药品经营　　B.药品生产

C.药品研发　　D.药品使用

103.张某申请注册需要具备的条件不包括（　）

A.遵纪守法，遵守药师职业道德

B.取得主管药师专业技术职称

C.取得《执业药师资格证书》

D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作

104.张某需要在注册有效期满前（　）申请办理再注册手续。

A.2个月　　B.4个月

C.3个月　　D.6个月

甲市一药品生产企业生产的某中药注射剂在新药监测期内，导致一名患者出现过敏性休克，致其最终死亡。

105.若该药品生产企业在获知新的、严重的药品不良反应后，应当在（　）内报告。

A.立即　　B.3日

C.15日　　D.30日

106.该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在（　）内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.5日　　B.10日

C.15日　　D.20日

107.该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（　）

A.严重的不良反应　　B.已知的不良反应

C.所有不良反应　　D.新的不良反应

某乡镇的个体诊所未经同意擅自用淀粉生产降血脂药500盒，每盒售价30元，5名患者购买服用该降血脂药后，血脂过高而住院治疗。市药品监督管理部门经调查后，查获剩余降血脂药280盒。

108.该降血脂药（　）

A.为假药　　B.按假药论处

C.为劣药　　D.按劣药论处

109.市药品监督管理部门对该个体诊所可以作出的处罚不包括（　）

A.没收剩余的降压药280盒　　B.没收220盒降压药的违法所得

C.处罚75000元　　D.吊销该个体诊所《医疗机构执业许可证》

110.追究刑事责任时应对该个体诊所负责人（　）

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

四、X型题（多项选择题。共10题，每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分）

111.药品管理法律确定的行政许可事项有（　）

A.药品生产许可　　B.药品经营许可

C.药品上市许可　　D.药品临床研究许可

112.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备的条件有（　）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员

B.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具

C.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同

D.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度

113.根据《药品经营质量管理规范》的规定，药品批发质量管理部门应当履行的职责包括（　）

A.指导并监督药学服务工作

B.组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行

C.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

D.负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督

114.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业应当具备的条件有（　）

A.提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格

B.具有与开展业务相适应的场所、设施、设备，并具备自我管理和维护的能力

C.具有比较健全的管理机构，具备网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度

D.具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

115.乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有（　）

A.含抗菌药物、激素等成分的化学药品

B.中西药复方制剂

C.儿童用药（非维生素、矿物质类）

D.含毒性药材的口服中成药

116.产品广告中含有“国旗、国徽、国歌”等禁止的情形，（　）

A.由工商行政管理部门责令停止发布广告

B.由广告监督管理机关对广告主处二十万元以上一百万元以下的罚款

C.情节严重的，并可以吊销营业执照，由广告审查机关撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请

D.对广告经营者、广告发布者，由工商行政管理部门没收广告费用，处二十万元以上一百万元以下的罚款

117.下列选项中，关于非处方药专有标识的管理规定，说法正确的是（　）

A.专有标识图案分为红色和绿色

B.红色专有标识用于甲类非处方药药品

C.红色专有标识也用作经营非处方药药品企业的指南性标志

D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

118.以下关于药品电子监管的说法，正确的有（　）

A.《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业，经营《入网药品目录》药品的，在申请《药品经营许可证》前，应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的，应完成入网并同时利用网络进行数据报送

119.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下药品按劣药论处的是（　）

A.未标明有效期或者更改有效期的药品

B.被污染的药品

C.不注明或者更改生产批号的药品

D.超过有效期的药品

120.2015年8月9日国务院印发的《国务院关于改革药品医疗器械评审审批制度的意见》中改革的主要目标是（　）

A.提高审评审批质量　　B.解决注册申请积压

C.提高仿制药质量　　D.鼓励研究和创制中药模拟试卷（一）参考答案及解析

一、A型题

1.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“建立国家基本医疗卫生制度”。建设覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展。四大体系包括：①建立健全公共卫生服务体系。②进一步完善医疗服务体系。③加快建设医疗保障体系。④建立健全药品供应保障体系。不包括选项B的“医疗卫生人才体系”。因此，本题的正确答案为B。

2.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“‘十三五’时期我国药品安全管理的发展目标”《国家药品安全“十二五”规划》（国发[2012]5号）。规划从药品标准、生产、流通、使用、监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。其中总体目标是：经过5年努力，药品标准和药品质量大幅提高，药品监管体系进一步完善，药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范，药品安全保障能力整体接近国际先进水平，药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。“十三五”时期是我国全面建成小康社会的决胜阶段。推进健康中国建设，必须进一步加强药品安全管理工作。其发展目标是：按照“四个全面”的战略部署和“四个最严”的总体要求，结合健康中国建设，建立科学完善的药品安全现代化治理体系。全面提高药品质量安全水平，保障人民群众用药安全，使药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。因此，本题的正确答案为D。

3.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“药品复验检验费用的承担”。《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十一条规定，药品抽查检验，不得收取任何费用。当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，应当按照国务院有关部门或者省、自治区、直辖市人民政府有关部门的规定，向复验机构预先支付药品检验费用。复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由原药品检验机构承担。因此，本题的正确答案为B。

4.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“《执业药师继续教育管理试行办法》”。《执业药师继续教育管理试行办法》第十条，执业药师继续教育内容应以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括以下方面的内容：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和执业规范；③药物合理使用的技术规范；④常见病证的诊疗指南；⑤药物治疗管理与公众健康管理；⑥与执业相关的多学科知识与进展；⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法；⑧药学服务信息技术应用知识等。因此，本题的正确答案为A。

5.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“药品管理法”。《药品管理法》规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。因此，本题的正确答案为D。

6.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定”。国务院印发的《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》（国发〔2016〕10号）中，规定取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证。因此，本题的正确答案为B。

7.【试题答案】 C【试题解析】本题考查要点是“麻醉药品处方的保存期限”。《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十一条规定，医疗机构应当对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加强管理。麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。因此，本题的正确答案为C。

8.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“制剂配制工艺用水的分类”。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第六十六条规定，工艺用水是指制剂配制工艺中使用的水，包括饮用水、纯化水、注射用水。因此，本题的正确答案为D。

9.【试题答案】 C【试题解析】本题考查要点是“药品经营质量管理规范”。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。因此，本题的正确答案为C。

10.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“申请复议的期限”。《医疗用毒性药品管理办法》第十二条规定，当事人对处罚不服的，可在接到处罚通知之日起15日内，向作出处理的机关的上级机关申请复议。但申请复议期间仍应执行原处罚决定。上级机关应在接到申请之日起10日内作出答复。对答复不服的，可在接到答复之日起15日内，向人民法院起诉。因此，本题的正确答案为B。

11.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“《处方药与非处方药流通管理暂行规定》的适用范围”。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第二条规定，凡在国内从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构适用于本规定。《处方药与非处方药流通管理暂行规定》第三条规定，国家实行特殊管理的处方药的生产销售、批发销售、调配、零售、使用按有关法律、法规执行。因此，本题的正确答案为D。

12.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“药品经营管理规范”。药品批发企业与药品生产企业的购销渠道不同。药品批发企业是从药品生产企业购入药品，只能在本省向零售药店、医疗机构销售，不能向药品批发企业销售。药品生产企业可以向批发企业销售。因此，本题的正确答案为A。

13.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“不得作为医疗机构制剂申报的品种”。不得作为医疗机构制剂申报的品种包括：①市场上已有供应的品种，故A错误；②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；③除变态反应原外的生物制品；④中药注射剂，故C错误；⑤中药、化学药组成的复方制剂，故B错误；⑥麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。选项D“溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂”属于临床使用前制备的制剂，市场上没有销售。因此，本题的正确答案为D。

14.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“麻醉药品和精神药品的储存与保管”。《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十七条规定，麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。因此，本题的正确答案为D。

15.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用的药品”。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十五条规定，麻醉药品目录中的罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产以及医疗配方使用。因此，本题的正确答案为A。

16.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“药品经营质量管理规范”。药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5cm，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30cm，与地面间距不小于10cm；药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存。因此，本题的正确答案为A。

17.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“我国药品监督管理的历史沿革”。2013年，根据第十二届全国人民代表大会第一次会议批准的《国务院机构改革和职能转变方案》和《国务院关于机构设置的通知》（国发[2013]14号），设立国家食品药品监督管理总局，为国务院直属机构。2013年11月《中共中央关于全国深化改革若干重大问题的决定》提出，完善统一权威的食品药品安全监管机构，建立最严格的覆盖全过程的监管制度。各省（区、市）参照中央政府的改革和设置要求，结合各地实际，先后对省以下食品药品监管部门的职责和管理体制进行了调整。因此，本题的正确答案为A。

18.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“执业药师不予注册的情况”。《执业药师注册管理暂行办法》第八条规定，执业药师有下列情况之一者，不予注册：①不具有完全民事行为能力的；②因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满二年的；③受过取消执业药师执业资格处分不满二年的；④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的（主要包括：甲、乙类传染病传染期，精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的）。因此，本题的正确答案为D。

19.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“药品的通用名称与商品名称的字体比例”。《药品说明书和标签管理规定》第二十六条规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。因此，本题的正确答案为B。

20.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“说明书各项内容书写要求”。《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》规定，【药品名称】按通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音的顺序列出。不含有选项D的“拉丁名称”。因此，本题的正确答案为D。

21.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“药品生产企业生产供上市销售的最小包装的规定”。《药品说明书和标签管理规定》第四条第二款规定，药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。因此，本题的正确答案为B。

22.【试题答案】 C【试题解析】本题考查要点是“执业药师继续教育学分的管理”。《执业药师继续教育管理暂行办法》第十三条规定，执业药师继续教育实行学分制。执业药师每年应当参加中国药师协会或省级（执业）药师协会组织的不少于15学分的继续教育学习。因此，本题的正确答案为C。

23.【试题答案】 C【试题解析】本题考查要点是“从轻或者减轻处罚的情形”。受行政处罚的当事人有下列情形之一的，应当依法从轻或者减轻行政处罚：①主动消除或者减轻违法行为危害后果的；②受他人胁迫有违法行为的；③配合行政机关查处违法行为有立功表现的；④已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的。不包含选项C的“违法行为轻微并及时纠正，没有造成严重后果的”不予行政处罚。因此，本题的正确答案为C。

24.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“行政复议管辖的类别”。行政复议管辖包括：（1）一般级别管辖：一般情况下，行政复议案件由被申请人的上一级行政机关管辖，包括：①选择管辖；②政府管辖；③垂直管辖。（2）特殊级别管辖：主要包括：①自身管辖；②共同管辖；③派出管辖；④授权管辖；⑤撤销管辖；⑥转送管辖。

选项A的“垂直管辖”属于一般级别管辖，不属于特殊级别管辖。因此，本题的正确答案为A。

25.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“执业药师职责的基本准则”。《执业药师资格制度暂行规定》第十八条规定，执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则。因此，本题的正确答案为B。

26.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“药品说明书的内容”。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定，药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理地使用药品。因此，本题的正确答案为D。

27.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“开展药品上市许可持有人制度试点”。为了推进药品审评审批制度改革，鼓励药品创新，提升药品质量，为进一步改革完善药品管理制度提供实践经验，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十七次会议决定授权国务院在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川十个省、直辖市开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和科研人员取得药品批准文号，对药品质量承担相应责任。国家药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。授权的试点期限为三年。因此，本题的正确答案为A。

28.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“中药饮片的生产、经营行为”。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》和《药品GMP证书》，故C正确；必须以中药材为起始原料，使用符合药用标准的中药材，并尽量固定药材产地，故B正确；必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程，故A正确。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁经营企业从事饮片分包装、改换标签等活动，故D错误；严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。因此，本题的正确答案为D。

29.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“中药材管理”。《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为1年，多次使用批件的有效期为2年。《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号。国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件。因此，本题的正确答案为A。

30.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“处方标准”。《处方管理办法》第五条规定，处方标准由国家卫生和计划生育委员会统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。因此，本题的正确答案为A。

31.【试题答案】 C【试题解析】本题考查要点是“中国食品药品检定研究院的主要职责”。中国食品药品检定研究院的主要职责为：①承担食品（含食品添加剂、保健食品）、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料（以下统称为食品药品）的检验检测工作，负责相关复验或技术仲裁等工作。组织开展食品药品监督抽验和质量分析等技术监督工作。②组织开展食品药品检验检测新方法、新技术研究，承担质量标准、技术规范、技术要求、检验检测方法的制修订以及技术复核等工作。③组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作。负责医疗器械标准管理工作。承担保健食品、药品和医疗器械有关广告的技术监督工作。④组织开展药品、医疗器械及有关包装材料与容器国家标准物质的规划、计划、研究、制备、标定、分发和管理工作。⑤负责生产用菌毒种、细胞株的检定工作，承担医用标准菌毒种、细胞株的收集、鉴定、保存、分发和管理工作。⑥承担生物制品批签发相关工作。⑦承担实验动物饲育、保种、供应和实验动物及相关产品的质量检测工作。⑧组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。⑨承担食品药品检验检测机构的实验室间比对以及能力验证、考核与评价等技术工作，参与相关规划编制和信息化建设，承担相关业务指导和信息统计等工作。组织开展对食品药品相关单位质量检验检测工作的技术指导。⑩承担药品、化妆品等产品严重不良反应，由包装材料与容器引起的相关严重不良反应以及医疗器械严重不良事件原因的实验研究工作。〇11开展食品药品检验检测工作相关的国际交流与合作。〇12负责研究生教育培养工作。承担食品药品相关专家委员会的日常工作。〇13承办总局交办的其他事项。因此，本题的正确答案为C。

32.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“参与互联网药品交易的医疗机构的权利”。《互联网药品交易服务审批暂行规定》第二十二条规定，在互联网上进行药品交易的药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须通过经（食品）药品监督管理部门和电信业务主管部门审核同意的互联网药品交易服务企业进行交易。参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品。因此，本题的正确答案为D。

33.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“药品临床研究的分级”。《药品注册管理办法》第三十一条规定，申请新药注册，应当进行临床试验。临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。新药在批准上市前，应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。经批准后，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期临床试验或者仅进行Ⅲ期临床试验。所以，药品临床研究不含Ⅴ期临床试验。因此，本题的正确答案为D。

34.【试题答案】 B【试题解析】本题考查要点是“药品广告中涉及改善性功能的内容”。（1）药品广告合理用药宣传不得含有的内容包括：①含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的；②含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的；③含有“家庭必备”或者类似内容的；④含有“无效退款”“保险公司保险”等保证内容的；⑤含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。故A错误。（2）药品广告的内容必须真实、合法；药品广告内容涉及药品适应证或者功能主治、药理作用等内容的宣传，应当以国家药品监督管理部门批准的说明书为准，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容。故B正确。（3）药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。药品广告不得以儿童为诉求对象，不得以儿童名义介绍药品。故C错误。（4）电视台、广播电台不得在7∶00～22∶00发布含有涉及改善和增强性功能的药品广告。选项D中“黄金时间”的说法不准确，故D错误。

因此，本题的正确答案为B。

35.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“处方药的广告”。《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》第十二条规定，处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。因此，本题的正确答案为A。

36.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“行政诉讼的受案范围”。《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不受理公民、法人或者其他组织对下列事项提起的诉讼：①国防、外交等国家行为；②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；④法律规定由行政机关最终裁决的行政行为；⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。因此，本题的正确答案为D。

37.【试题答案】 C【试题解析】本题考查要点是“已有国家标准的药品申请”。《药品注册管理办法》第十二条规定，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此，本题的正确答案为C。

38.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“医疗保障用药管理”。人社部门出台的《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》（人社部发〔2015〕98号），意味着定点医药机构确认由行政部门进行两定资格审查后再由经办机构签订定点服务协议的“两步走”，转变为仅由经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的“一步走”，社保行政部门不再进行前置审批。因此，本题的正确答案为D。

39.【试题答案】 D【试题解析】本题考查要点是“药品的质量特性”。药品的质量特性包括有效性、安全性、稳定性和均一性。选项A、B、C均属于药品的特殊性。药品的特殊性包括专属性、两重性、质量的重要性、时限性。因此，本题的正确答案为D。

40.【试题答案】 A【试题解析】本题考查要点是“国家食品药品监督管理总局药品审评中心的主要职责”。国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。因此，本题的正确答案为A。

二、B型题

41～43.【试题答案】 C、B、A【试题解析】本组题考查要点是“保健食品、特殊医学配方食品和婴幼儿配方食品管理”。目前国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待，规定该类食品应当经国家食品药品监督管理总局注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院食品药品监督管理部门备案。

44～46.【试题答案】 A、C、D【试题解析】本组题考查要点是“生产、销售假药、劣药的法律责任”。生产、销售劣药，致人死亡，或者致人重度残疾的，应当认定为“后果特别严重”。生产、销售假药，造成轻伤或者重伤的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”。生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，应当认定为有“其他严重情节”。

47～49.【试题答案】 D、C、B【试题解析】本组题考查要点是“法律责任”。《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十一条规定，依法取得麻醉药品药用原植物种植或者麻醉药品和精神药品实验研究、生产、经营、使用、运输等资格的单位，倒卖、转让、出租、出借、涂改其麻醉药品和精神药品许可证明文件的，由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。第六十九条规定，定点批发企业违反本条例的规定，未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，责令停业，并处2万元以上5万元以下的罚款；情节严重的，取消其定点批发资格。第七十三条第二款规定，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

50～52.【试题答案】 A、C、D【试题解析】本组题考查要点是“内外标签、运输、储藏包装和原料药标签标示的内容”。《药品说明书和标签管理规定》第十七条规定，药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条规定，药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第十九条规定，用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。

53～55.【试题答案】 D、B、A【试题解析】本组题考查要点是“《执业药师资格制度暂行规定》罚则”。《执业药师资格制度暂行规定》第二十六条规定，对未按规定配备执业药师的单位，应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任。第二十七条规定，对已在需由执业药师担任的岗位工作，但尚未通过执业药师资格考试的人员，要进行强化培训，限期达到要求。对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者，必须调离岗位。第三十条规定，执业药师在执业期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。

56～60.【试题答案】 D、B、C、A、C【试题解析】本组题考查要点是“处方颜色”。①普通处方的印刷用纸为白色；②急诊处方印刷用纸为淡黄色，右上角标注“急诊”；③儿科处方印刷用纸为淡绿色，右上角标注“儿科”；④麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”；⑤第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

61～63.【试题答案】 C、B、A【试题解析】本组题考查要点是“国家重点保护野生药材物种的分级和国家重点保护野生药材物种的药材名称”。《野生药材资源保护管理条例》规定，国家重点保护的野生药材物种分为三级：一级：濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。选项A属于此范畴。二级：分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种：鹿茸（马鹿）、麝香（3个品种）、熊胆（2个品种）、穿山甲、蟾酥（2个品种）、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草（3个品种）、黄连（3个品种）、人参、杜仲、厚朴（2个品种）、黄柏（2个品种）、血竭。选项B属于此范畴。三级：资源严重减少的主要常用野生药材物种：川贝母（4个品种）、伊贝母（2个品种）、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆（4个品种）、防风、远志（2个品种）、胡黄连、肉苁蓉、秦艽（4个品种）、细辛（3个品种）、紫草、五味子（2个品种）、蔓荆子（2个品种）、诃子（2个品种）、山茱萸、石斛（5个品种）、阿魏（2个品种）、连翘（2个品种）、羌活（2个品种）。选项C属于此范畴。

64～65.【试题答案】 C、B【试题解析】本组题考查要点是“处方药和非处方药分类管理”。处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，不能任意夸大或篡改，以正确引导消费者科学、合理地进行自我药疗。

66～67.【试题答案】 B、D【试题解析】本组题考查要点是“处方药与非处方药的流通管理”。零售药店不得经营的九大类药品：麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗，以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。

68～69.【试题答案】 C、A【试题解析】本组题考查要点是“中药保护品种的范围和等级划分”。申请中药一级保护品种应具备的条件：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。申请中药二级保护品种应具备的条件：①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；②对特定疾病有显著疗效的；③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

70～73.【试题答案】 D、C、A、B【试题解析】本组题考查要点是“国家重点保护野生药材的采猎

试读结束[说明：试读内容隐藏了图片]

下载完整电子书