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发布时间:2020-08-28 14:36:53

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作者:黄璐琦,詹志来

出版社:中国中医药出版社

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中药材商品规格等级标准汇编:全2册(下册)

中药材商品规格等级标准汇编:全2册(下册)试读:

图书在版编目(CIP)数据

中药材商品规格等级标准汇编:全2册/黄璐琦,詹志来,郭兰萍主编.—北京:中国中医药出版社,2019.7

ISBN 978-7-5132-5594-3

Ⅰ.①中… Ⅱ.①黄…②詹…③郭… Ⅲ.①中药材-商品规则质量-标准-汇编 Ⅳ.①F762.2-65

中国版本图书馆CIP数据核字(2019)第105658号

中国中医药出版社出版

北京经济技术开发区科创十三街31号院二区8号楼

邮政编码 100176

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开本880×1230 1/16 印张109.5 字数3235千字

2019年7月第1版 2019年7月第1次印刷

书号 ISBN 978-7-5132-5594-3

定价 450.00元(全两册)

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版权专有 侵权必究中药材商品规格等级 石斛目 次

前言…………………………………………………………………………………………………………881

1 范围……………………………………………………………………………………………………882

2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………882

3 术语和定义……………………………………………………………………………………………882

4 规格等级划分…………………………………………………………………………………………883

5 要求……………………………………………………………………………………………………884

附录A(资料性附录)石斛药材历史产区沿革………………………………………………………885

附录B(资料性附录)石斛药材品质评价沿革………………………………………………………886前 言

T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分:

——第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;

……

——第112部分:中药材商品规格等级 山豆根;

——第113部分:中药材商品规格等级 石斛;

——第114部分:中药材商品规格等级 重楼;

……

——第226部分:中药材商品规格等级 玄明粉。

本部分为T/CACM 1021的第113部分。

本部分代替T/CACM 1021.219—2018。

本部分按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本部分代替T/CACM 1021.219—2018,与T/CACM 1021.219—2018相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。

本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华中医药学会归口。

本部分起草单位:康美药业股份有限公司、康美(北京)药物研究院有限公司、康美药业(文山)药材种植管理有限公司、广东康美药物研究院有限公司、康美(亳州)华佗国际中药城商业有限公司、中国中医科学院中药资源中心、广西壮族自治区药用植物园、陕西中医药大学、山东省分析测试中心、内蒙古自治区中医药研究所、湖北中医药大学、昆明理工大学、广东药科大学、福建农林大学、北京联合大学、贵阳中医学院、重庆市中药研究院、南京中医药大学、皖西学院、江西省中医药研究院、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、浙江寿仙谷医药股份有限公司、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。

本部分主要起草人:许冬瑾、乐智勇、严新、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、姜涛、黄龙涛、张正川、刘洋清、白宗利、缪剑华、唐志书、王晓、李旻辉、刘大会、张元、崔秀明、杨全、张重义、周涛、李隆云、严辉、韩邦兴、虞金宝、徐建国、李振皓、李明焱、金艳、杨光、何雅莉。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

——T/CACM 1021.219—2018。中药材商品规格等级 石斛1 范围

本部分规定了石斛的商品规格等级。

本部分适用于石斛药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2 规范性引用文件

下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。

T/CACM 1021.1—2016中药材商品规格等级编制通则3 术语和定义

T/CACM 1021.1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。3.1 石斛 DENDROBIICAULIS

本品为兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.、鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.的栽培品及其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。全年均可采收,鲜用者除去根和泥沙;干用者采收后,除去杂质,用开水略烫或烘软,再边搓边烘晒,至叶鞘搓净,干燥。

注:通过对产地及市场调查,目前销售主流石斛同属植物近似种有:矮石斛Dendrobium bellatulum Rolfe、齿瓣石斛Dendrobium devonianum Paxt.、束花石斛 Dendrobium chrysanthum Wall.ex Lindl.、细叶石斛 Dendrobium hancockii Rolfe、叠鞘石斛 Dendrobium aurantiacum Rchb.f.var.denneanum(Kerr.)Z.H.Tsi、 美花石斛 Dendrobium loddigesii Rolfe、细茎石斛Dendrobium moniliforme(L.)Sw.、霍山石斛Dendrobium huoshanense C.Z.Tang et S.J.Cheng。3.2 金钗石斛 jinchaishihu

兰科植物金钗石斛Dendrobium nobile Lindl.栽培品的新鲜或干燥茎。3.3 鼓槌石斛 guchuishihu

兰科植物鼓槌石斛Dendrobium chrysotoxum Lindl.栽培品的新鲜或干燥茎。3.4 流苏石斛 liusushihu

兰科植物流苏石斛Dendrobium fimbriatum Hook.栽培品的新鲜或干燥茎。3.5 矮石斛 aishihu

兰科植物矮石斛Dendrobium bellatulum Rolfe的新鲜或干燥茎,习称虎牙石斛。3.6 齿瓣石斛 chibanshihu

兰科植物齿瓣石斛Dendrobium devonianum Paxt.的新鲜或干燥茎,习称紫皮石斛、紫皮兰。3.7 束花石斛 shuhuashihu

兰科植物束花石斛Dendrobium chrysanthum Wall.ex Lindl.的新鲜或干燥茎,习称黄草石斛。3.8 细叶石斛 xiyeshihu

兰科植物细叶石斛Dendrobium hancockii Rolfe的新鲜或干燥茎,习称黄草石斛。3.9 叠鞘石斛 dieqiaoshihu

兰科植物叠鞘石斛Dendrobium aurantiacum Rchb.f.var.denneanum(Kerr.)Z.H.Tsi的新鲜或干燥茎。3.10 美花石斛 meihuashihu

兰科植物美花石斛Dendrobium loddigesii Rolfe的新鲜或干燥茎,习称环草石斛。3.11 细茎石斛 xijingshihu

兰科植物细茎石斛Dendrobium moniliforme(L.)Sw.的新鲜或干燥茎,习称铜皮石斛。3.12 霍山石斛 huoshanshihu

兰科植物霍山石斛Dendrobium huoshanense C.Z.Tang et S.J.Cheng的新鲜或干燥茎。4 规格等级划分

根据市场流通情况,按照基原的不同,将石斛药材分为“金钗石斛”等十一个规格,各规格项下均为统货。应符合表1要求。表1 规格等级划分续表5 要求

除应符合T/CACM 1021.1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求:

——无枯死草;

——无虫蛀;

——无霉变;

——杂质不得过3%。附录A(资料性附录)石斛药材历史产区沿革

石斛入药始载于《神农本草经》:“生山谷。”

魏晋《名医别录》:“石斛,生六安(今安徽省六安市)山谷水傍石上。”

南北朝《本草经集注》:“生六安山谷水旁石上。……今用石斛,出始兴(今广东省韶关一带)。”

唐《新修本草》:“今始安(今广西桂林一带)亦出……今荆襄及江左(今湖北省中部、中北部及长江以南一带)又有二种。”

宋《本草图经》:“石斛生六安山谷水傍石上,今荆、湖、川、广州郡及温、台州亦有之,以广南者为佳。”

宋《证类本草》沿用上述记载,并列出温州石斛和春州石斛。

明《本草蒙筌》:“石斛,多产六安,亦生两广。”

明《本草纲目》:“今蜀人栽之,呼为金钗花。……耒阳(今湖南省衡阳市南部)龙石山多石斛,……以蜀中者为胜。”

清《本草纲目拾遗》:“出江南霍山,……系出六安州及颖州府霍山县(今安徽六安市霍山县),名霍山石斛。”

清《本草从新》:“光泽如金钗,股短中实味甘者良(温州最上,广西略次,广东最下)。”

清《神农本草经百种录》:“出庐江六安者色青。”附录B(资料性附录)石斛药材品质评价沿革

南北朝《本草经集注》:“色如金,形似蚱蜢髀者为佳。”

唐《新修本草》:“形似蚱蜢髀者为佳。”

宋《本草图经》:“以广南者为佳。”

宋《证类本草》:“形似蚱蜢髀者为佳,……以广南者为佳。”

明《本草纲目》:“形似蚱蜢髀者为佳,……以广南者为佳,……惟生石上者为胜,……以蜀中者为胜。”

清《本草纲目拾遗》:“出六安州及颍州府霍山县,名霍山石斛。最佳。”《广东中药志》:石斛均以色金黄、有光泽、质柔韧、无须根及叶鞘者为佳。《中国药材学》:鲜石斛以色黄绿、饱满多汁、嚼之发黏者为佳。干石斛以色金黄、有光泽、质柔软者为佳。《道地药材图典》与《中华本草》:干石斛均以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳。鲜石斛以青绿色,肥满多汁,嚼之发黏者为佳。《现代中药材商品通鉴》:干石斛均以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳。《金世元中药材传统鉴别经验》:鲜石斛以青绿色、肥满多汁、嚼之有黏性者为佳。干石斛以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳。

1977年版《中国药典》:干品以色金黄、有光泽、质柔韧者为佳。中药材商品规格等级 重楼目 次

前言…………………………………………………………………………………………………………889

1 范围……………………………………………………………………………………………………890

2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………890

3 术语和定义……………………………………………………………………………………………890

4 规格等级划分…………………………………………………………………………………………890

5 要求……………………………………………………………………………………………………891

附录A(资料性附录)重楼药材历史产区沿革………………………………………………………892

附录B(资料性附录)重楼药材品质评价沿革………………………………………………………893前 言

T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分:

——第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;

……

——第113部分:中药材商品规格等级 石斛;

——第114部分:中药材商品规格等级 重楼;

——第115部分:中药材商品规格等级 菊花;

……

——第226部分:中药材商品规格等级 玄明粉。

本部分为T/CACM 1021的第114部分。

本部分代替T/CACM 1021.145—2018。

本部分按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本部分代替T/CACM 1021.145—2018,与T/CACM 1021.145—2018相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。

本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华中医药学会归口。

本部分起草单位:云南省农业科学院药用植物研究所、中国中医科学院中药资源中心、陕西中医药大学、天津大学、中药材商品规格等级标准研究技术中心、云南白药集团中药资源有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。

本部分主要起草人:张金渝、杨美权、杨天梅、左应梅、杨维泽、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、唐志书、杨绍兵、许宗亮、赵仁、刘大会、高文远、陈秀花、李新华、金艳、杨光。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

——T/CACM 1021.145—2018。中药材商品规格等级 重楼1 范围

本部分规定了重楼的商品规格等级。

本部分适用于重楼药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2 规范性引用文件

下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。

T/CACM 1021.1—2016中药材商品规格等级编制通则3 术语和定义

T/CACM 1021.1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。3.1 重楼 PARIDIS RHIZOMA

本品为百合科植物云南重楼Paris polyphylla Smith var.yunnanensis(Franch.)Hand.-Mazz.或七叶一枝花Paris polyphylla Smith var.chinensis(Franch.)Hara的干燥根茎。秋季采挖,除去须根,洗净,晒干。3.2 直径 max diameter

药材根茎全长中上部最粗部位的直径。3.3 单个重量 single weight

单个重楼药材根茎的质量。3.4 每千克个数 number of per kg

每1000g重楼药材中根茎个数。3.5 粉质 powder rhizoma

断面白色,单支一半以上为粉性的药材。3.6 角质 cutin rhizoma

断面浅棕色,单支一半以上为胶性的药材。4 规格等级划分

根据市场流通情况,将重楼药材分成“选货”和“统货”两个等级,“选货”项下按直径、单个重量和每千克个数等进行等级划分。应符合表1要求。表1 规格等级划分5 要求

除应符合T/CACM 1021.1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求:

——无变色;

——无虫蛀;

——无霉变;

——杂质不得过3%。附录A(资料性附录)重楼药材历史产区沿革

重楼原名蚤休,在秦汉时期的《神农本草经》中被列为下品,《滇南本草》首次以“重楼”(“蒌”,“重楼”)作为正式药名记载。曰:“一名紫河车,一名独脚莲。”《本草纲目》记载“重楼金线,处处有之。生于深山阴之地,一茎独上,茎当叶心,叶绿色似芍药,凡二三层,每一层七叶。茎头夏月开花、一花七瓣,有金丝蕊,长三四寸。王屋山产者至五、七层。根如鬼臼、苍术状,外紫中白,有粳、糯二种。”详细叙述了重楼的植物形态、药材加工方法,对根“有粳、糯二种”的叙述则是已把重楼药材区分为角质重楼和粉质重楼。《中华本草》记载重楼药材基原为:“云南重楼、七叶一枝花、华重楼的根茎。”历版《中国药典》记载重楼药材基原为“云南重楼、七叶一枝花”。现代“七叶一枝花”和“华重楼”通用。《常用中药材品种整理和质量研究》记载:“滇重楼(云南重楼)主要分布在云南、四川、贵州,缅甸也有分布;七叶一枝花主要分布于江苏、浙江、安徽、江西、福建、台湾、湖北、广东、湖南、广西、四川、贵州、云南,越南北部也有分布。”《中药大辞典》记载:“云南重楼主产于云南滇西、滇西北、滇中和滇东及四川西部的攀枝花、米易、会理、会东等地,贵州西部的兴义、毕节、赫章、六盘水等邻近云南的区域;七叶一枝花主产于四川盆地以及长江以南广大区域,以四川、云南、贵州、广西、江西、湖北、湖南等地为主。”

由于我国重楼野生资源匮乏,人工种植在20世纪90年代逐渐形成规模,产地主要集中在云南、四川、贵州等地。其中云南的种植面积较大,主要分布在滇西北的丽江、大理、怒江地区,滇西的保山、临沧地区,滇中的玉溪、曲靖地区以及滇东南的文山、红河地区,尤以云南滇西北、滇西、滇中产的粉质重楼为优,并视为道地药材。附录B(资料性附录)重楼药材品质评价沿革《云南药品标准》(1974年版):“以粗壮,体实,断面白色、粉性足者为佳。”

1977年版《中国药典》:“以粗壮、质坚实、断面色白、粉性足者为佳。”《常用中药材品种整理和质量研究》(1992年):“统货,以根条肥大,质坚实,断面白色,粉性足者为佳。通常认为,七叶一枝花优于云南重楼。在云南重楼中,粉质重楼又优于胶质重楼。”《中国药材学》(1996年):“以身干、条粗大、质坚实、断面色白、粉性足者为佳。”《中药材商品规格质量鉴别》(1995年):统货,分广西统装、四川原装等规格,以身干、根条粗大、质坚实、断面色白、粉性足者为佳。

综上,质量好的重楼商品外部特征一般为:身干,根茎粗壮、质坚实、断面色白、粉性足,无须根、杂质、霉变。本次制定重楼商品规格等级标准以近现代书籍对重楼药材的质量评价和市场调查情况为依据,根据重楼药材个头的重量和大小等方面进行评价、分级。中药材商品规格等级 菊花目 次

前言…………………………………………………………………………………………………………897

1 范围……………………………………………………………………………………………………898

2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………898

3 术语和定义……………………………………………………………………………………………898

4 规格等级划分…………………………………………………………………………………………898

5 要求……………………………………………………………………………………………………899

附录A(资料性附录)菊花药材历史产区沿革………………………………………………………900

附录B(资料性附录)菊花药材品质评价沿革………………………………………………………901前 言

T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分:

——第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;

……

——第114部分:中药材商品规格等级 重楼;

——第115部分:中药材商品规格等级 菊花;

——第116部分:中药材商品规格等级 桔梗;

……

——第226部分:中药材商品规格等级 玄明粉。

本部分为T/CACM 1021的第115部分。

本部分代替T/CACM 1021.170—2018。

本部分按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本部分代替T/CACM 1021.170—2018,与T/CACM 1021.170—2018相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。

本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华中医药学会归口。

本部分起草单位:康美药业股份有限公司、康美(北京)药物研究院有限公司、广东康美药物研究院有限公司、康美(亳州)华佗国际中药城商业有限公司、中国中医科学院中药资源中心、广西壮族自治区药用植物园、陕西中医药大学、山东省分析测试中心、内蒙古自治区中医药研究所、湖北中医药大学、昆明理工大学、广东药科大学、福建农林大学、贵阳中医学院、重庆市中药研究院、南京中医药大学、皖西学院、江西省中医药研究院、新疆维吾尔自治区中药民族药研究所、天津大学、山东省分析测试中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司、无限极(中国)有限公司、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。

本部分主要起草人:许冬瑾、乐智勇、黄璐琦、郭兰萍、刘洋清、姜涛、黄龙涛、白宗利、金艳、詹志来、杨光、何雅莉、缪剑华、唐志书、王晓、李旻辉、刘大会、崔秀明、杨全、张重义、周涛、李隆云、严辉、韩邦兴、虞金宝、徐建国、高文远、王晓、刘伟、李振皓、王瑛、余意、马方励。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

——T/CACM 1021.170—2018。中药材商品规格等级 菊花1 范围

本部分规定了菊花的商品规格等级。

本部分适用于菊花药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2 规范性引用文件

下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。

T/CACM 1021.1—2016中药材商品规格等级编制通则3 术语和定义

T/CACM 1021.1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。3.1 菊花 CHRYSANTHEMIFLOS

本品为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。9~11月花盛开时分批采收,阴干或焙干,或熏、蒸后晒干。3.2 亳菊 boju

产于安徽省亳州市的菊花。种植品种为亳菊。3.3 杭菊 hangju

产于浙江省桐乡市等地的菊花。种植品种为小洋菊、早小洋菊、大洋菊等菊花品种。3.4 贡菊 gongju

产于安徽省黄山市歙县的菊花,也称为徽菊。种植品种为贡菊。3.5 怀菊 huaiju

产于河南省武陟县等地的菊花。种植品种为小白菊、小黄菊、大白菊等菊花品种。3.6 滁菊 chuju

产于安徽省滁州市南谯区、全椒县等地的菊花。种植品种为滁菊。3.7 潽汤花 putanghua

蒸制时锅中水过多,造成水烫花,晒后呈褐色的花。3.8 霜打花 shuangdahua

采摘前遭遇早霜危害,造成花瓣颜色变紫红的花。4 规格等级划分

根据市场流通情况,按照产地和加工方法不同,将菊花药材分为“亳菊”“杭菊”“贡菊”“怀菊”“滁菊”五个规格;在规格项下,根据是否进行等级划分,将“亳菊”“杭菊”“贡菊”分成“选货”和“统货”两个等级。应符合表1要求。表1 规格等级划分5 要求

除应符合T/CACM 1021.1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求:

——无虫蛀;

——无霉变。附录A(资料性附录)菊花药材历史产区沿革

菊花以鞠华之名始载于《神农本草经》,列为上品,又称为节华。谓“一名节华,生川泽及田野”。

南北朝《本草经集注》:“生雍州川泽及田野。”“南阳郦县最多,今近道处处有,取种之便得。”

宋《图经本草》:“生雍州川泽及田野,今处处有之,以南阳菊潭者为佳。”又曰:白菊“元生南阳山谷及田野中,颖川人呼为回蜂菊,汝南名茶苦蒿,上党及建安郡、顺政郡并名羊欢草,河内名地薇蒿。诸郡皆有”。

明《本草品汇精要》:“生雍州川泽及南阳山谷田野中,南京颖川,汝南,上党,建安、顺政郡,河内,今处处有之。”“南阳菊潭者佳。”

明《本草纲目》:“大抵惟单叶味甘者入药,菊谱所载甘菊、邓州黄、邓州白者是矣。甘菊始生于山野,今则皆栽植之。”

明《本草乘雅半偈》:“出川泽田野间,雍州南阳山谷者最胜。”

清《本草从新》:“家园所种,杭产者良。”

民国《增订伪药条辨》:“黄菊,即黄色之茶菊,较家菊朵小、心多而色紫。杭州钱塘所属各乡,多种菊为业。”“其浙省城头一带所产名城头菊,……”“菊花种类甚杂,惟黄菊产杭州、海宁等处,……城头菊,野生城墙阴处,色黄,朵较少,浙名野菊花。”“白滁菊出安徽滁州者,……出浙江德清县者。”“白菊,河南出者为亳菊,……苏州浒墅产出为杜菊……海宁出者,名白茶菊,……江西南昌府出,名淮菊,……厦门出者曰洋菊。”附录B(资料性附录)菊花药材品质评价沿革

宋《图经本草》:“以南阳菊潭者为佳。”

宋《证类本草》:“陶隐居云:菊有两种:一种茎紫,气香而味甘,叶可作羹食者,为真。一种青茎而大,作蒿艾气,味苦不堪食者名苦薏,非真。”

宋《本草衍义》:“近世有二十余种,惟单叶、花小而黄绿,叶色深小而薄,应候而开者是也。”

明《本草品汇精要》:“花叶甘美者为好。”

明《本草蒙筌》:“种类颜色多品,应候黄小为良。《月令》云:菊有黄花是也。余色不入药。”

明《本草纲目》:“大抵惟单叶味甘煮入药,菊谱所载甘菊、邓州黄、邓州白者是矣。”

清《本草崇原》:“生于山野田泽,开花不起楼子,色只黄白二种,名茶菊者,方可入药,以味甘者为胜。”

清《本草从新》:“家园所种,杭产者良。……有黄、白两种,单瓣味甘者入药”。

清《本草求真》:甘菊“以单瓣味甘者入药。”

清《张山雷医集》:“惟正名定分,仍当属之黄华。而近今药物恒用之品,则以杭产黄色小华为正”。

民国《增订伪药条辨》:“菊花种类甚杂,惟黄菊产杭州、海宁等处,味苦兼甜,香气甚雅,有蒸、晒二种。……城头菊,野生城墙阴处,色黄,朵较少,浙名野菊花,亦蒸晒为善。味苦性凉,香气亦佳……”“白滁菊出安徽滁州者,……气芬芳,味先微苦后微甘。口含后,香气甚久不散为最佳。出浙江德清县者,花瓣阔而糙,蕊心微黄,蒂大柄脐凹陷,气味香不浓,为略次。”“白菊,河南出者为亳菊,蒂绿,千瓣细软,无心蕊,气清香,味苦微甘为最佳。苏州浒墅产出为杜菊,色白味甘,又出单瓣,亦佳。海宁出者,名白茶菊,色白瓣粗,心蕊黄,味甜,多茶叶店买,亦佳。江西南昌府出,名淮菊,朵小色白带红,味苦,气浊,梗多,亦次。厦门出者曰洋菊,朵大而扁,心亦大,气浊味甘,更次。”

1977年版《中国药典》:“以完整、色鲜艳、清香气浓者为佳。”中药材商品规格等级 桔梗目 次

前言…………………………………………………………………………………………………………905

1 范围……………………………………………………………………………………………………906

2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………906

3 术语和定义……………………………………………………………………………………………906

4 规格等级划分…………………………………………………………………………………………906

5 要求……………………………………………………………………………………………………906

附录A(资料性附录)桔梗药材历史产区沿革………………………………………………………908

附录B(资料性附录)桔梗药材品质评价沿革………………………………………………………909前 言

T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分:

——第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;

……

——第115部分:中药材商品规格等级 菊花;

——第116部分:中药材商品规格等级 桔梗;

——第117部分:中药材商品规格等级 夏枯草;

……

——第226部分:中药材商品规格等级 玄明粉。

本部分为T/CACM 1021的第116部分。

本部分代替T/CACM 1021.34—2017。

本部分按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本部分代替T/CACM 1021.34—2017,与T/CACM 1021.34—2017相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。

本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华中医药学会归口。

本部分起草单位:山东省中医药研究院、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、山东宏济堂制药集团股份有限公司、陕西中医药大学、内蒙古自治区中医药研究所、重庆市中药研究院、天津大学、山东省分析测试中心、浙江寿仙谷医药股份有限公司、无限极(中国)有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。

本部分主要起草人:管仁伟、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、范圣此、林慧彬、路俊仙、王萌、梁瑞雪、李岩、曲永胜、唐志书、李旻辉、李隆云、高文远、王晓、刘伟、李振皓、李明焱、余意、马方励。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

——T/CACM 1021.34—2017。中药材商品规格等级 桔梗1 范围

本部分规定了桔梗的商品规格等级。

本部分适用于桔梗药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2 规范性引用文件

下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。

T/CACM 1021.1—2016中药材商品规格等级编制通则3 术语和定义

T/CACM 1021.1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。3.1 桔梗 PLATYCODONIS RADIX

桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根。春、秋二季采挖,洗净,除去须根,趁鲜剥去外皮或不去外皮,干燥。4 规格等级划分

根据市场流通情况,按照加工方法不同,将桔梗药材分为“去皮桔梗”“带皮桔梗”两个规格;在规格项下,根据是否进行等级划分,分成“选货”和“统货”两个等级。应符合表1要求。表1 规格等级划分5 要求

除应符合T/CACM 1021.1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求:

——无硫熏;

——无虫蛀;

——无霉变;

——杂质不得过3%。附录A(资料性附录)桔梗药材历史产区沿革

桔梗始载于秦汉时期的《神农本草经》,列为下品,《神农本草经》曰:“味辛,微温。主胸胁痛如刀刺,腹满,肠鸣幽幽,惊恐悸气。(御览引云:一名利如,大观本,作黑字)生山谷。”

魏晋时期《名医别录》记载:“生嵩高及宛朐。二、八月采根,暴干。”《吴普本草》载:“生嵩山山谷及冤句。”嵩高:即嵩山,在今河南登封县。冤句:今山东菏泽曹县西北。

梁·陶弘景《本草经集注》载:“桔梗,近道处处有,叶名隐忍,二三月生,可煮食之。”

唐代苏敬《新修本草》描述为:“生嵩高山谷及宛朐。”与《名医别录》的生境描述一致。

宋代苏颂《本草图经》描述为:“生嵩山山谷及冤句,今在处有之。”唐慎微《证类本草》记载:“生嵩高山谷及冤句。”嵩高:即嵩山,在今河南登封县。冤句:即今山东菏泽曹县西北。冤句是鲁西南中心城市菏泽最古老的地名之一,与《新修本草》《名医别录》描述的生境分布基本一致。

明代朱橚《救荒本草》记载:“生嵩高山谷及冤句、和州、解州。今钧州、密县山野亦有之。”和州:即今安徽和县。解州:即今山西解县。钧州:即今河南禹州市。密县:即今河南新密市。增加了安徽和县、山西解县、河南禹州、河南新密等地区。

明·刘文泰《本草品汇精要》记载:“【地】《图经》曰:生嵩高山谷及冤句,在处有之。【道地】解州、成州、和州。【用】根坚直白者为好。【质】类人参。【色】白。【味】辛,苦。”和州:即今安徽和县。解州:即今山西解县。成州:即今甘肃省东南部,邻接陕西省,包括成县、西和县、礼县、徽县、两当县和康县部分地区,治所在今甘肃省成县境内,增加了甘肃成县等地区。指出道地产区为山西解县、安徽和县、甘肃成县等地区。并说根坚直白者为好。

明·陈嘉谟《本草蒙筌》记载:“桔梗,嵩山虽盛,近道亦多。”

明·卢之颐《本草乘雅半偈》记载:“出嵩山山谷及冤句,今在处有之。”

清·吴其浚《植物名实图考》记载:“桔梗,处处有之。”

近代,《新编中药志》记载:“全国南北各省区均有分布,并有栽培。”《中国植物志》记载:“产东北、华北、华东、华中各省以及广东、广西(北部)、贵州、云南东南部(蒙自、砚山、文山)、四川(平武、凉山以东)、陕西。”《中国药材学》记载:“生于山坡林下、草丛中。并有栽培。全国大部分地区均产。”附录B(资料性附录)桔梗药材品质评价沿革

明·刘文泰《本草品汇精要》记载:“【道地】解州、成州、和州。【用】根坚直白者为好。”

明·贾九如《药品化义》记载:“桔梗,用南产者佳。北方者味甘,但能提载,不能开散,宜辨之。”

清·顾元交《本草汇笺》记载:“桔梗与荠苨乃一类,而甜苦各别。甘桔必兼用者,借甘味能提载,而桔梗之苦能开散耳。故桔梗贵南产者,以北产者味甘,不能开散。”

民国时期,《中药药材集解》记载:“以体重结实,色白枝粗,有皱皮的为好货,体轻皮宽,空泡无皱纹者为次。秋货好,春货次。”

近代,《新编中药志》记载:“以根肥大,色白,质充实,味苦者为佳。”《中国药材学》记载:“以东北、华北产量大,称北桔梗,以华东产的质量较好,称南桔梗。”《500味常用中药材的经验鉴别》记载:“桔梗商品以条粗,色洁白,体实,味苦者为佳;反之条细,体虚色黄者为次。”《金世元中药材传统鉴别经验》记载:“桔梗从产地来讲,有南桔梗和北桔梗之分,南桔梗主产江苏、浙江、安徽、湖南、湖北、河南、四川、贵州等地。北桔梗主产河北、山西、内蒙古及东北三省。以根粗长,质坚硬,表面白色,中心为淡黄色为佳。”

1977年版《中国药典》:“以根肥大、色白、体实,味苦者为佳。”

综上,历代对于桔梗的规格等级划分强调药材外形和内在质量,以“根坚直白者为好”。以根肥大、条粗均匀,色白,质充实、坚硬,中心淡黄色,味苦者为佳。其中也提及桔梗依产地有南北之分,而根据目前市场调查的实际情况,桔梗规格已经淡化桔梗南北之分的概念。但当前市场上桔梗药材依然有产地区别,主要产地是安徽和内蒙古等地区。在综合考虑古今文献基础上,结合桔梗药材性状及市场调查等进行评价,为制定桔梗商品规格等级标准提供了依据。中药材商品规格等级 夏枯草目 次

前言…………………………………………………………………………………………………………913

1 范围……………………………………………………………………………………………………914

2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………914

3 术语和定义……………………………………………………………………………………………914

4 规格等级划分…………………………………………………………………………………………914

5 要求……………………………………………………………………………………………………914

附录A(资料性附录)夏枯草药材历史产区沿革……………………………………………………915

附录B(资料性附录)夏枯草药材品质评价沿革……………………………………………………916前 言

T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分:

——第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;

……

——第116部分:中药材商品规格等级 桔梗;

——第117部分:中药材商品规格等级 夏枯草;

——第118部分:中药材商品规格等级 刺五加;

……

——第226部分:中药材商品规格等级 玄明粉。

本部分为T/CACM 1021的第117部分。

本部分代替T/CACM 1021.48—2017。

本部分按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本部分代替T/CACM 1021.48—2017,与T/CACM 1021.48—2017相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。

本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华中医药学会归口。

本部分起草单位:湖北中医药大学、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、湖北金贵中药饮片有限公司、北京中研百草检测认证有限公司。

本部分主要起草人:杨红兵、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、石磊、杨钊、明孟碟、王众宽。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

——T/CACM 1021.48—2017。中药材商品规格等级 夏枯草1 范围

本部分规定了夏枯草的商品规格等级。

本部分适用于夏枯草药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2 规范性引用文件

下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。

T/CACM 1021.1—2016中药材商品规格等级编制通则3 术语和定义

T/CACM 1021.1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。3.1 夏枯草 PRUNELLAE SPICA

本品为唇形科植物夏枯草Prunella vulgaris L.的干燥果穗。夏季果穗呈棕红色时采收,除去杂质,晒干。4 规格等级划分

根据市场流通情况,根据长度、颜色及其均匀性划分等级,将夏枯草药材分成“选货”和“统货”两个等级。应符合表1要求。表1 规格等级划分5 要求

除符合T/CACM 1021.1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求:

—— 无虫蛀;

—— 无霉变;

—— 杂质不得过3%。附录A(资料性附录)夏枯草药材历史产区沿革

夏枯草药用始载于《神农本草经》:“夏枯草,味苦辛、寒。主寒热,瘰疬,鼠瘘,头疮,破癥,散瘿结气,脚肿湿痹,轻身。一名夕句,一名乃东。生川谷。”《名医别录》曰:“夏枯草,无毒。一名燕面。生蜀郡(今四川成都一带)。四月采。土瓜为之使。”

唐代《新修本草》:“生蜀郡川谷,四月采。土瓜为之使。【谨案】此草,生平泽,叶似旋覆,首春即生,四月穗出,其花紫白似丹参花,五月便枯。处处有之。”

宋代《证类本草》,除照录《新修本草》原文以外,另引《图经》曰:“生蜀郡川谷,今河东、淮、浙州郡亦有之。冬至后生,叶似旋覆;三月、四月开花,作穗紫白色,似丹参花;结子亦作穗,至五月枯。四月采。”

明代《本草品汇精要》:“【生】冬至后生苗。【采】四月取茎、叶。【收】日干。”

明代《本草纲目》:“震亨曰:此草夏至后即枯,盖禀纯良之气,得阴气则枯,故有是名。【集解】《别录》曰:夏枯草生蜀郡川谷,四月采。恭曰:处处有之,生平泽。颂曰:冬至后生,叶似旋覆。三月、四月开花,作穗紫白色,似丹参花;结子亦作穗,五月便枯。四月采之。时珍曰:原野间甚多,苗高一二尺许,其茎微方。叶对节生,似旋覆叶而长大,有细齿,背白多纹。茎端作穗,长一二寸,穗中开淡紫色小花,一穗有细子四粒。丹溪云无子,亦欠察矣。”

明代《本草乘雅半偈》:“冬至生,夏至枯。”

清代《植物名实图考》收载了夏枯草的墨线图。

民国《中国药学大辞典》:“处方用名:夏枯花。”“制法:采得阴干。取叶茎用。亦有用其花者(花穗)。”《现代中药材商品通鉴》(2001年):“【采集及加工】6~7月间,穗呈棕红色时摘取果穗,剪去果柄,晒干。”附录B(资料性附录)夏枯草药材品质评价沿革

明代《本草品汇精要》:“【用】茎、叶。【质】叶似旋覆而短。【色】绿……”

1963年版《中国药典》:“以果穗正齐、无枝叶者为佳。”

1977年版《中国药典》:“以穗大、色棕红者为佳。”《中华本草》(1999年):“【炮制】取原药材,除去杂质,去柄,筛去灰屑。”《现代中药材商品通鉴》(2001年):“以穗大、色棕红色、摇之作响者为佳。”“【商品规格】统货。分江苏、浙江、安徽统装等。”

综上所述,在古今文献中,由于药用部位的变化,由以带花及果穗的茎、叶形式入药到现代以成熟果穗入药,质量要求也有所变化,古人要求药材的颜色带有绿色(茎叶的颜色),现代则以穗大、色棕红色、摇之作响者为佳(果穗成熟、饱满、新鲜的标志)。历代对于夏枯草没有划分规格等级。目前夏枯草用量大、价格低、产地广,来源单一,产地间无显著差异;果穗数量不计其数,人力、物力不支持细致地挑拣分等。因此,在制定夏枯草商品规格等级标准时,主要依据的是色泽的均匀性。它代表了夏枯草的成熟程度、新鲜程度,生产、运输及存储过程是否受到降雨、温湿度及其他不利因素的影响等。中药材商品规格等级 刺五加目 次

前言…………………………………………………………………………………………………………919

1 范围……………………………………………………………………………………………………920

2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………920

3 术语和定义……………………………………………………………………………………………920

4 规格等级划分…………………………………………………………………………………………920

5 要求……………………………………………………………………………………………………920

附录A(资料性附录)刺五加药材历史产区沿革……………………………………………………921

附录B(资料性附录)刺五加药材品质评价沿革……………………………………………………922前 言

T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分:

——第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;

……

——第117部分:中药材商品规格等级 夏枯草;

——第118部分:中药材商品规格等级 刺五加;

——第119部分:中药材商品规格等级 川楝子;

……

——第226部分:中药材商品规格等级 玄明粉。

本部分为T/CACM 1021的第118部分。

本部分代替T/CACM 1021.180—2018。

本部分按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本部分代替T/CACM 1021.180—2018,与T/CACM 1021.180—2018相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。

本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华中医药学会归口。

本部分起草单位:康美药业股份有限公司、康美(北京)药物研究院有限公司、广东康美药物研究院有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。

本部分主要起草人:许冬瑾、乐智勇、黄璐琦、郭兰萍、姜涛、黄龙涛、白宗利、金艳、詹志来、杨光、何雅莉。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

——T/CACM 1021.180—2018。中药材商品规格等级 刺五加1 范围

本部分规定了刺五加的商品规格等级。

本部分适用于刺五加药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2 规范性引用文件

下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。

T/CACM 1021.1—2016中药材商品规格等级编制通则3 术语和定义

T/CACM 1021.1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。3.1 刺五加 ACANTHOPANACIS SENTICOSIRADIX ET RHIZOMA SEU CAULIS

本品为五加科植物刺五加Acanthopanax senticosus(Rupr.et Maxim.)Harms的干燥根和根茎或茎。春、秋二季采收,洗净,干燥。4 规格等级划分

根据市场流通情况,按照部位不同,将刺五加药材分为“刺五加根和根茎”和“刺五加茎”两个规格。各规格项下均为统货。应符合表1要求。表1 规格等级划分5 要求

除应符合T/CACM 1021.1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求:

——无虫蛀;

——无霉变;

——杂质不得过3%。附录A(资料性附录)刺五加药材历史产区沿革《中国药材学》:产于辽宁、吉林、黑龙江等地。《中华本草》:产于辽宁、吉林、黑龙江、河北、陕西等地。《中药大辞典》:产于辽宁、吉林、黑龙江、河北、陕西等地。《现代中药材商品通鉴》:主产于黑龙江、吉林、辽宁、河北、山西等地。《新编中药志》:刺五加主产于辽宁、吉林、黑龙江、河北、陕西等地。《道地药材图典》:主产于黑龙江小兴安岭、张广材岭、老爷岭、完达山,吉林长白、安图、抚松、通化、和龙,辽宁桓仁、宽甸、铁岭,及河北、山西、宁夏。附录B(资料性附录)刺五加药材品质评价沿革《中国药材学》:以条粗、质硬、断面黄白色、气清香者为佳。《现代中药材商品通鉴》:以个大、坚实、断面黄白色者为佳。《道地药材图典》:以身干,根条饱满,根皮厚,质坚实,气香者为佳。中药材商品规格等级 川楝子目 次

前言…………………………………………………………………………………………………………925

1 范围……………………………………………………………………………………………………926

2 规范性引用文件………………………………………………………………………………………926

3 术语和定义……………………………………………………………………………………………926

4 规格等级划分…………………………………………………………………………………………926

5 要求……………………………………………………………………………………………………926

附录A(资料性附录)川楝子药材历史产区沿革……………………………………………………927

附录B(资料性附录)川楝子药材品质评价沿革……………………………………………………928前 言

T/CACM 1021《中药材商品规格等级》标准分为226个部分:

——第1部分:中药材商品规格等级标准编制通则;

……

——第118部分:中药材商品规格等级 刺五加;

——第119部分:中药材商品规格等级 川楝子;

——第120部分:中药材商品规格等级 石膏;

……

——第226部分:中药材商品规格等级 玄明粉。

本部分为T/CACM 1021的第119部分。

本部分代替T/CACM 1021.72—2017。

本部分按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则 第1部分:标准的结构和编写》给出的规则起草。

本部分代替T/CACM 1021.72—2017,与T/CACM 1021.72—2017相比较,标准编号进行了调整,并重新进行了编辑。

本部分由中药材商品规格等级标准研究技术中心及道地药材国家重点实验室培育基地提出。

本部分由中华中医药学会归口。

本部分起草单位:四川省中医药科学院、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。

本部分主要起草人:肖特、李青苗、黄璐琦、郭兰萍、詹志来、张美、周先建、陈铁柱、方清茂、夏燕莉、杨玉霞、郭俊霞。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为:

——T/CACM 1021.72—2017。中药材商品规格等级 川楝子1 范围

本部分规定了川楝子的商品规格等级。

本部分适用于川楝子药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。2 规范性引用文件

下列文件对于本部分的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件,仅所注明日期的版本适用于本部分。凡是不注明日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改版本)适用于本部分。

T/CACM 1021.1—2016中药材商品规格等级编制通则3 术语和定义

T/CACM 1021.1—2016以及下列术语和定义适用于本部分。3.1 川楝子 TOOSENDAN FRUCTUS

本品为楝科植物川楝Melia toosendan Sieb.et Zucc.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收,除去杂质,干燥。4 规格等级划分

根据市场流通情况,将川楝子药材商品分成“选货”和“统货”两个规格,“选货”项下根据川楝子直径大小分为“一等”和“二等”两个等级。应符合表1要求。表1 规格等级划分5 要求

除应符合T/CACM 1021.1—2016的第7章规定外,还应符合下列要求:

——无变色;

——无虫蛀;

——无霉变;

——杂质不得过3%。附录A(资料性附录)川楝子药材历史产区沿革

川楝子始载于秦汉时期的《神农本草经》,原名为楝实,列为下品。《神农本草经》曰:“楝实味苦,寒。生荆山山谷(今湖北省南漳县西南的荆山)。”说明秦汉时期就开始药用。

宋代《证类本草》:楝实,生荆山山谷,今处处有之,以蜀川者为佳。所附梓州(今四川三台县)楝花,楝实图及简州(今四川简阳)楝子图,说明川楝子产四川一带。

明代《本草纲目》:“(楝)其子正如圆枣,以川中者良。”说明四川为道地产区。

清《本草求真》中写道:“川楝因出于川,故以川名。”说明四川为道地产区。《中国药材学》(1996年):“川楝子主产四川、云南,湖北、湖南、河南、甘肃、贵州等地亦产。四川产量最大,质量亦优,畅销全国。”《中华本草》(1998年):“川楝子主产四川、湖北、安徽、江苏、河南、贵州,山东、陕西、云南、甘肃亦产。销全国。”《现代中药材商品通鉴》(2001年):“川楝子主产四川、云南、贵州,四川产量最大,质量最优,销全国。”《金世元中药材传统鉴别经验》(2010年)记载:“川楝子主产于四川绵阳、乐山、南充、温江;重庆地区的万州、涪陵、长寿、城口、璧山、巫山、巫溪、奉节。”附录B(资料性附录)川楝子药材品质评价沿革

1963年版《中国药典》:“以外皮金黄色、肉黄白色、厚而松软者为佳。”

1996年版《中国药材学》:“以个大、外皮金黄色、肉黄白色、厚而松软者为佳。”

1977年版《中国药典》:“以个大、饱满、外皮金黄色、肉黄白者为佳。”《中华本草》(1998年):“以个大、饱满、外皮金黄色、肉黄白色者为佳。”《现代中药材商品通鉴》(2010年):“均为统货。以个大、饱满、外皮金黄色、肉黄白色者为佳。”《中华药海》(2010年):“以表皮金黄色、肉黄白色、厚而松软者为佳。”《金世元中药材传统鉴别经验》(2010年):“以个大、饱满、外皮黄色、果肉黄白者佳。”

综上,川楝子的规格等级划分强调产地质量,以四川为道地药材。本次制定川楝子商品规格等级标准是以现代文献对川楝子药材的质量评价和市场调查情况为依据,根据上述的规格,再从川楝子药材个子直径、色泽和质地等方面进行评价、分级。

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