作者：《药事管理与法规押题秘卷》编委会
出版社：中国中医药出版社
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药事管理与法规押题秘卷(2019)试读：
使用说明
为进一步贯彻国家人力资源和社会保障部、国家药品监督管理局关于执业药师资格考试的有关精神，进一步落实执业药师资格考试的目标要求，帮助考生顺利通过考试，我们组织高等医药及中医药院校相关学科的优秀教师团队，依据国家执业药师资格认证中心2015年2月最新颁布的考试大纲及2018年4月对药事管理与法规科目大纲部分调整内容编写了相应的《执业药师资格考试通关系列丛书》。
本书含6套标准试卷，按照最新版大纲调整后的各学科知识点及新增题型要求（C型题）编写，根据历年真卷筛选出易考易错题，通过对历年真卷考点分布的严格测算进行设计，力求让考生感受最真实的执业药师资格考试命题环境，使考生在备考时和临考前能够全面了解自身对知识的掌握情况，做到查缺补漏、有的放矢。同时供考生考前自测，通过6套试卷的练习熟悉考试形式、掌握考试节奏、适应考试题量、巩固薄弱环节，确保考试顺利通过。
药事管理与法规押题秘卷（一）
国家执业药师资格考试考生姓名：________准考证号：________考 点：________考 场 号：________一、A型题（单句型最佳选择题）答题说明
以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.下列关于执业药师的执业行为，不正确的是
A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
2.有关《进口药材批件》，错误的是
A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件
B.一次性有效批件的有效期为1年
C.多次使用批件的有效期为5年
D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件
3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是
A.药品再评价
B.药品不良反应的调查
C.药物临床应用管理
D.药品召回
4.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级保护野生药材物种是指
A.分布区域缩小的重要野生药材物种
B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源
C.资源严重减少的主要常用野生药材物种
D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
5.下列不属于中药品种保护范围的是
A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
6.对濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
A.二级保护
B.三级保护
C.限量出口
D.一级保护
7.为了有效开展质量管理工作，企业应当设立
A.质量管理责任人
B.采购部门
C.质量管理部门
D.质量管理人员
8.关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是
A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及药品储存与运输的行为，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力
9.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以
A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处
B.制售伪劣商品犯罪论处
C.依法追究刑事责任
D.依法追究民事责任
10.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于
A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.民族药
11.药品召回分级的依据是
A.药品产生危害的范围
B.药品产生危害的严重程度
C.药品安全隐患的严重程度
D.药品不良反应的严重程度
12.下列可不按新药申请程序申报的药品注册的是
A.新药
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂
C.注射剂仿制药
D.已上市药品增加新的适应证
13.根据国家药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是
A.葡萄糖氯化钠注射液
B.安奇霉素原料药
C.清开灵注射液
D.白蛋白注射液
14.关于预防用生物制品的说明书，书写不正确的是
A.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
B.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
C.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
D.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
15.关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是
A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B.医疗单位供应和调配毒性药品，需凭医师签名的正式处方
C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品
16.关于地芬诺酯单方剂和含地芬诺酯复方制剂经营管理的说法，正确的是
A.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯的复方制剂都按麻醉药品管理
B.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯的复方制剂都不属于麻醉药品
C.地芬诺酯单方制剂和含地芬诺酯的复方制剂都可以在药品零售企业销售
D.地芬诺酯单方制剂不能在药品零售企业销售，含地芬诺酯的复方剂在药品零售企业应严格凭执业药师开具的处方销售
17.下列除哪一项外，药品标签上都必须印有规定的标志
A.麻醉药品、精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.外用药品
18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
19.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是
A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查
B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装
C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库
D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收
20.某药品零售企业陈列商品的方法，错误的是
A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区
21.企业采购活动的要求不包括
A.核实供货单位销售人员的合法资格
B.对供货单位质量管理体系进行评价
C.与供货单位签订质量保证协议
D.确定所购入药品的合法性
22.某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好，很受患者欢迎。该医院制剂管理的做法，正确的是
A.加强药品不良反应监测，并对该制剂质量负责
B.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
C.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
D.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
23.根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于
A.5名
B.4名
C.3名
D.2名
24.从事医疗器械经营，应当具备的条件不包括
A.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员不需相关专业学历或者职称，但需相关经验
B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所
C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房
D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
25.属于我国生产的第一类精神药品品种的是
A.戊巴比妥
B.苯巴比妥
C.异戊巴比妥
D.司可巴比妥
26.下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是
A.某外用乳膏标签上印有蓝底白色的“外”字标识
B.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差
C.某药品商品名的字体以单字面积计等于通用名字体的二分之一
D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一
27.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的
A.管理情况
B.储存情况
C.使用情况
D.购入情况
28.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的
A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员
29.关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是
A.雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产
B.朱砂应由全国集中定点生产，供全国使用
C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器、双人双锁保管
30.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是
A.硝苯地平
B.舒芬太尼
C.劳拉西泮
D.咖啡因
31.药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现
A.忠告语
B.药品生产批准文号
C.医疗机构名称、地址
D.药品经营企业名称
32.互联网药品信息服务分为
A.处方药与非处方药两类
B.一般药品与特殊药品两类
C.面向公众与面向专业人员两类
D.经营性与非经营性两类
33.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，无须
A.向消费者作出明确的警示
B.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
C.说明和标明防止危害发生的方法
D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺
34.某县药品经营企业对本县药品监督管理部门作出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是
A.所在地省级人民政府
B.所在地市级药品监督管理部门
C.所在地市级人民政府
D.本县人民法院
35.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是
A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营
B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化
C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为
D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式
36.根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是
A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师
B.广东省某药品零售连锁企业的总经理
C.四川省某药品批发企业的董事长
D.河北省某药物研究所的研究员
37.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是
A.依法经资格认定的药学技术人员
B.执业药师
C.从业药师
D.主管药师以上技术职称的人
38.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是
A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
39.新药的监测期应为
A.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年
B.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年
C.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年
D.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年
40.下列关于药品广告内容的说法，不正确的是
A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国家药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
二、B型题（标准配伍题）答题说明
以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。（41～44题共用备选答案）
A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业，质量第一
D.进德修业，珍视声誉
关于《中国执业药师职业道德准则适用指导》的说法
41.执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏，体现了
42.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了
43.执业药师不断学习新知识、新技术，加强道德修养，体现了
44.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，体现了（45～46题共用备选答案）
A.公开招标采购
B.定点生产
C.集中挂网，医院直接采购
D.按国家现行规定采购
45.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物应
46.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应（47～49题共用备选答案）
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
D.国家卫生健康委员会
47.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
48.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是
49.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（50～52题共用备选答案）
A.企业负责人
B.质量负责人
C.质量管理部门负责人
D.法定代表人
50.负责企业日常管理的是
51.全面负责药品质量管理工作的是
52.企业内部对药品质量管理具有裁决权的是（53～55题共用备选答案）
A.高致敏性药品
B.产尘量大的药品
C.性激素类避孕药品
D.细胞毒性类药品
53.生产时须采用专用和独立厂房、生产设施和设备的是
54.操作区域应保持相对负压的是
55.排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（56～57题共用备选答案）
A.自检
B.抽查检验
C.指定检验
D.复验
56.药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行
57.对于疫苗类制品必须进行（58～60题共用备选答案）
A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产
B.处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财产
C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金
58.生产销售劣药对人体健康造成严重危害的
59.生产销售假药致人死亡或有其他特别严重情节的
60.严重扰乱市场秩序，情节特别严重的非法经营行为（61～62题共用备选答案）
A.中药饮片
B.使用不方便的药品
C.化学药品
D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》
61.不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的药品是
62.不符合国家基本药物遴选原则的药品是（63～65题共用备选答案）
A.自主选择权
B.结社权
C.受尊重权
D.知情权
63.消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是
64.消费者依法成立消费者协会，是消费者的
65.消费者的民族习惯应当被尊重，这是（66～67题共用备选答案）
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和非处方药
D.医疗机构制剂
66.可以在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告的是
67.禁止发布广告的是（68～69题共用备选答案）
A.医疗机构制剂
B.非处方药
C.处方药
D.第二类精神药品
68.可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
69.可以取得广告批准文号，并可以在大众传媒进行广告宣传的药品是（70～71题共用备选答案）
A.“药品生产许可证”
B.“药品经营许可证”
C.“医疗机构制剂许可证”
D.“医疗机构执业许可证”
70.医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其
71.药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（72～73题共用备选答案）
A.中级以上技术职务任职资格
B.高级技术职务任职资格
C.药学或药学管理专业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格
D.药学或药学管理专业专科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格
72.二级医院药学部门负责人的任职资格是
73.三级医院药事管理委员会的任职资格是（74～76题共用备选答案）
A.品种保护制度
B.分类管理制度
C.特殊管理制度
D.专线运输制度
74.国家对中药实行
75.国家对麻醉药品实行
76.国家对处方药与非处方药实行（77～79题共用备选答案）
A.红色专有标识
B.绿色专有标识
C.外用药品标识
D.双色专有标识
依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》
77.外用药品用
78.甲类非处方药药品用
79.乙类非处方药药品用（80～81题共用备选答案）
A.γ-羟丁酸
B.枸橼酸西地那非
C.麦角胺
D.吗啡阿托品注射液
80.属于麻醉药品的是
81.属于第一类精神药品的是（82～83题共用备选答案）
A.首次进口5年以内的进口药品
B.已受理注册申请的新药
C.已过新药检测期的国产药品
D.处于Ⅲ期临床试验的药物
82.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，哪类药品应报告所有不良反应
83.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，哪类药品应报告新的和严重的不良反应（84～85题共用备选答案）
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
依照《药品注册管理办法》
84.初步的临床药理学及人体安全性评价试验称为
85.新药上市后应用研究阶段的临床试验称为（86～88题共用备选答案）
A.深化医药卫生体制改革，推进健康中国建设
B.整顿流通秩序，推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制，规范医药产和用药行为
根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》
86.药品生产环节重大改革的关键是
87.药品使用环节重改革强调的是
88.药品流通环节重大改革的重点是（89～90题共用备选答案）
A.麻醉药品
B.医疗用毒性药品
C.精神药品
D.药品类易制毒化学品
89.伪黄麻素属于
90.A型肉毒毒素及其制剂属于
三、C型题（综合分析选择题）答题说明
以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题。每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。（91～93题共用题干）
近年来，随着经济发展和居民生活水平的不断提高，我国药品流通市场蓬勃发展。对一个小城市而言，药品经营使用单位、医疗机构、零售药店越来越多，药品的需求量很大，但药品批发企业数量太少，市场不够规范，反而造成小城市药品批发企业经营状况很不乐观，影响整个城市的医药产业稳定发展。现在吴女士想要开一家药品批发企业，请你根据你的知识，帮她解决几个疑问。
91.吴女士如果要作为企业负责人，应该具有的资质是
A.中药学中级以上专业技术职称
B.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题
C.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过简单的药学知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》
D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力
92.吴女士为了销售药品准备了以下材料，哪项资料是不需要提供的
A.加盖本企业原印章的“药品生产许可证”或“药品经营许可证”的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的监督人员授权书复印件
93.吴女士想要销售麻醉药品和精神药品，但区域性批发企业不可以
A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
D.从事第二类精神药品批发业务（94～98题共用题干）
武汉市药监部门突击检查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂。药房处方上有转阴1号、5号、6号的记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊部的合同显示，他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。
94.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为
A.足以严重危害人体健康
B.对人体健康造成轻度危害
C.后果特别严重
D.其他特别严重情节
95.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在50万元以上不满200万元的
A.处15年有期徒刑或者无期徒刑
B.处10年有期徒刑或者无期徒刑
C.处7年以上有期徒刑
D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
96.生产、销售假药，处以
A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
97.生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以
A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
98.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以
A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产
B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产
C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金
D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金（99～100题共用题干）
最近，某局对通过GSP认证的药店进行了规范检查，加强了对药师资格证的审核。在审核过程中，某局会同当地人事部门，要求药店所聘药师在送审其资格证时须同时提交专业技术职务呈报表和人事部门公布职称的文件。但有些药店的药师迟迟不能提供某局要求提交的材料（据了解可能存在造假现象），还有个别药店的药师提供的资格证经人事部门确认属于假证。经确认属于假证的，执法人员责令药店更换人员，聘请有药师资格证的人员上岗，但药店迟迟未能聘请到新的药师。
99.根据材料内容，开办药店必须具有
A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.保证所经营药品质量的规章制度
C.与所经营药品相适应的质量管理人员
D.与所经营药品相适应的营业场所
100.药师不在岗时，应停止销售
A.非处方药
B.乙类处方药
C.处方药和非处方药
D.处方药和甲类处方药（101～105题共用题干）
近日，小张身边的很多朋友都开始转行开药店。据朋友们说，药品零售平均毛利率至少可达50%，其中常用的抗菌类药毛利最高，可达100%～200%，比起家电流通领域最多3%～5%的毛利可称“暴利”。于是小张也心动了，想尝试经营一家药店。
101.以下药物小张可以在药店内销售的是
A.地芬诺酯
B.布桂嗪
C.曲马多
D.哌醋甲酯
102.小张咨询了朋友关于药店购进药品的事项，朋友们给出了不同的说法。以下说法错误的是
A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货
B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录
C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符
D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验
103.小张设想了以下几种方式陈列药品，朋友说有一项陈列方式是错误的。你认为哪一项不符规定
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放
C.麻醉品应专柜陈列
D.外用药品与一般药品应分开存放
104.如果小张发现自己销售的药品存在安全隐患，采取以下哪项行为是不恰当的
A.立即停止销售或者使用该药品
B.立即实施药品召回
C.通知药品生产企业或者供货商
D.向药品监督管理部门报告
105.朋友关于服务给出了以下指导意见，你认为说法不当的是
A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗
B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药不应采用开架自选的销售方式（106～108题共用题干）
甲和乙同为药品批发企业，其所持有的“药品经营许可证”载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮品、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。
106.甲、乙、丙企业都能够经营的药品是
A.第一类精神药品
B.含麻黄的复方制剂
C.第二类精神药
D.A型肉毒毒素
107.关于甲、乙两企业合并的说法，正确的是
A.属于“药物经营许可证”许可事项变更
B.属于应该重新办理“药物经营许可证”的事项
C.属于“药物经营许可证”登记事项变更
D.属于只需到工商行政部门办理企业注册登记事项变更
108.丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是
A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更
B.变更企业负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更
C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更
D.变更质量负责人和扩大经营范国都属于许可事项变更（109～110题共用题干）
张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号、沪食药监械（准）2012第246××××、京药监械（准）2012第246××××等，为此专门请教该药店值班药师，并购买了其中的一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。
109.根据上述材料的注册证号格式，可以推断出助听器是第二类医疗器械。关于这类医疗器械的管理方式的说法，正确的是
A.产品实行备案管理，经营实行备案管理
B.产品实行注册管理，经营实行备案管理
C.产品实行备案管理，经营实行许可管理
D.产品实行注册管理，经营实行许可管理
110.如果该零售药店不同意退货与张某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是
A.向卫生行政管理部门提请仲裁
B.继续协商和解
C.请求消费者权益保护协会调解
D.向人民法院提起诉讼
四、X型题（多项选择题）答题说明
以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择二个或二个以上的正确答案。
111.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构有
A.原药品检验机构
B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构
C.原药品检验所的上一级药品检验所
D.中国食品药品检定研究院
112.下列必须从重处罚的行为有
A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的
B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
113.下列药品销售行为中违法的有
A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
114.与保健食品批准文号管理相符的是
A.国产保健食品批准文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号
B.国产保健食品批准文号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号
C.进口保健食品批准文号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号
D.保健食品批准证书有效期为5年
115.不能纳入基本医疗保险用药范围的是
A.主要起营养滋补作用的药品
B.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂
C.部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类
D.各类药品中果味制剂、口服泡腾剂
116.特殊用途化妆品是指用于以下途径的化妆品
A.育发
B.染发
C.烫发
D.脱毛
117.根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有
A.规范的中文名称
B.规范的英文名称
C.医师编制的医院内部使用的药品代号
D.药师统一编制的药品缩写名称
118.生产、销售假药致人死亡的，对直接责任人员可判处
A.十年以上有期徒刑，并处罚金或者没收财产
B.无期徒刑，并处罚金或者没收财产
C.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
D.死刑，并处罚金或者没收财产
119.特殊医学用途配方食品申请注册时应该提交的材料有
A.产品配方
B.生产工艺
C.标签和说明书
D.表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料
120.制定《麻醉药品和精神药品管理条例》的目的是
A.加强麻醉药品和精神药品管理
B.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道
C.增进麻醉药品和精神药品疗效
D.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用
参考答案
1.B 2.C 3.C 4.C 5.D 6.D 7.C 8.A 9.A 10.B
11.C 12.C 13.A 14.D 15.A 16.A 17.B 18.B 19.C 20.A
21.B 22.A 23.C 24.A 25.D 26.C 27.C 28.D 29.A 30.A
31.C 32.D 33.D 34.B 35.B 36.D 37.A 38.B 39.D 40.D
41.B 42.A 43.D 44.C 45.A 46.B 47.A 48.C 49.D 50.A
51.B 52.B 53.A 54.B 55.B 56.B 57.C 58.C 59.A 60.B
61.D 62.B 63.A 64.B 65.C 66.A 67.D 68.C 69.B 70.C
71.A 72.C 73.B 74.A 75.C 76.B 77.C 78.A 79.B 80.D
81.A 82.A 83.C 84.A 85.D 86.C 87.D 88.B 89.D 90.B
91.C 92.D 93.C 94.D 95.C 96.A 97.A 98.B 99.A 100.D
101.C 102.D 103.C 104.B 105.C 106.B 107.B 108.B 109.B 110.A
111.ACD 112.ABCD 113.BCD 114.ACD 115.ABCD
116.ABCD 117.AB 118.ABD 119.ABCD 120.ABD
药事管理与法规押题秘卷（二）
国家执业药师资格考试考生姓名：________准考证号：________考 点：________考 场 号：________一、A型题（单句型最佳选择题）答题说明
以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.药品零售连锁企业经批准可以销售
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.疫苗
D.第二类精神药品
2.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的是
A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语
B.可以不凭医师处方销售、购买和使用
C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语
D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用
3.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构
B.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地
C.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构
D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
4.下列关于《基本医疗保险品目录》的说法，错误的是
A.目录新增补工作每年进行一次，各地不得自行补增新药
B.目录中的“甲药目录”和“乙药目录”由国家统一制定，各地不得调整
C.“甲药目录”所包含的药品是临床必需，疗效好，同类药品中价格低的药品
D.“乙药目录”所包含的药品是可供临床治疗选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品
5.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括
A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.国家级、最高级、最佳等用语
C.说明书中适应证或者功能主治的内容
D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容
6.用于运输、储藏包装的标签，无需注明的内容是
A.药品通用名称、规格
B.贮藏、生产日期、产品批号
C.有效期、批准文号、生产企业
D.功能主治
7.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，以下有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是
A.发现的假药、劣药，应当立即停止使用，就地封存并妥善保管
B.发现的假药、劣药，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商
D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告
8.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的
A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
9.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过
A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次
10.根据《药品经营许可证管理办法》规定，“药品经营许可证”许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
11.《药品生产质量管理法规》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责
12.药品生产企业被要求执行药品三级召回决定后，需要向所在地省级药品监督管理部门报告的时限是
A.72小时
B.48小时
C.36小时
D.24小时
13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5
B.7
C.15
D.30
14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告
A.1
B.2
C.3
D.7
15.《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是
A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.县级以上药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
16.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是
A.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容
B.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的
C.含有“家庭必备”或者类似内容的
D.药品说明书中的内容
17.开办药品零售企业应遵循的原则是
A.合理布局和方便群众购药
B.交通方便
C.品种齐全
D.价格实惠
18.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是
A.生产中药饮片必须持有“药品生产许可证”“药品GMP证书”
B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地
C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程
D.生产中药饮片必须在符合药品GMP条件下组织
19.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是
A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆
B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆
C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂
D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆
20.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，以下不属于我国深化医疗卫生体制改革基本原则的是
A.坚持以人为本
B.坚持立足国际
C.坚持公平与效率统一
D.坚持统筹兼顾
21.下列关于医疗保障体系的说法错误的是
A.建立以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充
B.覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系
C.坚持以非营利性医疗机构为主体，营利性医疗机构为补充的办医原则
D.鼓励和引导各类组织和个人发展社会慈善医疗救助
22.国家中医药管理局的职责不包括
A.负责拟定中医药事业发展规划、政策和相关标准
B.负责指导中药及民族药的发掘、管理、总结和提高
C.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用
D.负责监督管理城乡集贸市场的中药材经营
23.负责国家药品标准的制定和修订的部门是
A.国家药典委员会
B.药品审批中心
C.药品评价中心
D.药品认证管理中心
24.下列哪一项不属于《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨
A.加强药品监督管理
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.减少药品不良反应
25.下列不属于法的特征范畴的是
A.法是调整社会关系的规范，具有规范性
B.法是以国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性
C.宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法，具有最高效力
D.法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性
26.依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有
A.按药品的剂型或用途分类陈列
B.药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列
C.麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
D.拆零药品集中存放于拆零专柜
27.收货人员对到货药品应核对与对照
A.随货同行单（票）和采购记录
B.发票与单位许可证件
C.采购记录和产品合格证明
D.质量保证协议
28.供货单位为批发企业的，验收药品的检验报告书应当
A.加盖其药品出库专用章原印章
B.加盖其质量管理专用章原印章
C.加盖其发票专用章原印章
D.加盖其公章原印章
29.根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的
A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
30.储存药品相对湿度应为
A.35%～75%
B.35%～65%
C.30%～75%
D.45%～75%
31.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A.药品生产企业生产中成药的全过程
B.药品生产企业生产中药饮片的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
32.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
33.药品类易制毒化学品分为
A.吗啡和麻黄素
B.麦角酸和麻黄素
C.麦角酸和吗啡
D.麻黄碱和可待因
34.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存几年备查
A.10年
B.8年
C.6年
D.5年
35.有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是
A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂
B.药品零售企业应当设置专柜销售，并由专人管理、专册登记
C.除处方药按处方剂量销售外，并要求一次销售不得超过5个最小包装
D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地药品监管部门和公安机关报告
36.药品类易制毒化学品不包括
A.麦角酸
B.麦角胺
C.麦角胺咖啡因片
D.麦角新碱
37.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是
A.阿片生物碱类止痛剂
B.利尿剂
C.抗肿瘤药物
D.蛋白同化制剂
38.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
39.实施备案管理的有
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
40.医疗器械经营许可证的有效期为
A.3年
B.4年
C.5年
D.6年
二、B型题（标准配伍题）答题说明
以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。（41～42题共用备选答案）
A.药品再评价
B.Ⅳ期临床试验
C.Ⅰ期临床试验
D.药理毒理研究
41.属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是
42.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是（43～45题共用备选答案）
A.具有大学以上学历，且必须是执业药师
B.具有大专以上学历，且必须是执业药师
C.无从事销售假药、劣药的情形
D.有3年以上药品经营质量管理工作经验《药品经营许可证管理办法》规定
43.药品批发企业质量管理负责人应
44.药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人应
45.药品零售企业的企业法定代表人、企业负责人应（46～48题共用备选答案）
A.色标管理
B.专柜存放
C.定期养护
D.集中堆放
46.对麻醉药品应
47.在库药品均应实行
48.药品应按批号（49～51题共用备选答案）
A.橙色标识
B.红色标识
C.绿色标识
D.黄色标识
根据《药品经营质量管理规范》，人工作业库房储存药品要求
49.等待出库装运的药品应贴
50.药品养护人员发现库存药品中有一箱药品，疑似药品包装污染，该药品应贴
51.质量管理人员发现库存药品中有一箱药品不合格，该药品应贴（52～54题共用备选答案）
A.三级医院
B.二级医院
C.一级医院
D.除二级、三级医院以外的其他医疗机构
根据《医疗机构药事管理规定》
52.需设置药房的是
53.需设置药剂科的是
54.需设置药学部的是（55～57题共用备选答案）
A.【适应证】
B.【药物相互作用】
C.【贮藏】
D.【禁忌】
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
55.欲了解与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项，可查阅
56.欲了解该药品的用途，预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状，可查阅
57.欲了解禁止应用该药品的人群或者疾病情况，可查阅（58～60题共用备选答案）
A.侵犯商业秘密行为
B.商业贿赂行为
C.招标投标中的串通行为
D.搭售或附加其他不合理条件的行为《中华人民共和国反不正当竞争法》规定
58.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于
59.投标者和招标者相互勾结，排挤竞争对手的公平竞争属于
60.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于（61～63题共用备选答案）
A.受贿
B.行贿
C.商业贿赂
D.回扣《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定
61.在账外暗中给予对方单位或个人回扣的行为是
62.对方单位或个人在账外暗中收受回扣的行为是
63.经营者销售商品时，在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人一定比例的商品价款的行为是（64～67题共用备选答案）
A.省级药品不良反应监测机构
B.省级药品监督管理部门
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家药品监督管理局
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》
64.每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是
65.每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，及时报国家药品监督管理总局和国家卫生健康委员会的是
66.根据分析评价结果，应当采取措施并通报同级卫生行政部门的是
67.根据分析评价结果，应当采取措施并通报国家卫生健康委员会的是（68～69题共用备选答案）
A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药品检验所
68.基本药物评价性抽验工作的主管部门是
69.基本药物监督性抽验工作的主管部门是（70～71题共用备选答案）
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.国家中医药管理局
D.国家发展和改革委员会
70.负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理
71.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准（72～73题共用备选答案）
A.30年
B.7年
C.20年
D.10年
72.中药一级保护品种的最低保护年限是
73.中药二级保护品种的最低保护年限是（74～76题共用备选答案）
A.违宪责任
B.刑事责任
C.民事责任
D.行政责任
74.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销“药品经营许可证”，属于
75.药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当，承担违约责任，属于
76.个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于（77～79题共用备选答案）
A.国药准字+J+4位年号+4位顺序号
B.国药准（试）字+4位年号+4位顺序号
C.国药材进字+4位年号+4位序号
D.国药准字+Z+4位年号+4位顺序号
77.《进口中药材批件》的批准文号格式为
78.中药的批准文号格式为
79.进口分包装药品批准文号格式为（80～82题共用备选答案）
A.麻醉药品专用卡
B.麻醉药品购用印鉴卡
C.麻醉药品专用章
D.麻醉药品进口准许证
80.使用麻醉药品的单位须有
81.邮寄麻醉药品时，包裹详情单上须有
82.进口麻醉药品时，须有（83～85题共用备选答案）
A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
83.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是
84.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是
85.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（86～87题共用备选答案）
A.国家药品监督管理部门
B.国家人社部
C.国家药品监督管理部门和人社部
D.省级药品监督管理部门
86.执业药师资格注册管理机构是
87.执业药师资格考试负责机构是（88～90题共用备选答案）
A.再注册申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
88.进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口药品需进行
89.仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项需进行
90.境外生产的药品在中国境内上市销售需进行
三、C型题（综合分析选择题）答题说明
以下提供若干个案例，每个案例下设若干道考题。每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。（91～92题共用题干）
2014年葛兰素史克公司的商业贿赂案震惊全国。葛兰素史克（GSK）为提高销售额、抢占市场份额等，公司销售代表向医生行贿，药价近一成返给医生，行贿款则靠编造虚假会议和餐费单据套现。最终，因为葛兰素史克公司违反中国商业贿赂相关法律而被罚30亿人民币，多位公司高管（包括中国区CEO）被判有期徒刑2～4年。这是迄今为止，中国政府针对公司行贿开出的最大罚单。
91.商业贿赂行为是指
A.经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为
B.经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
C.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为
D.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为
92.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下行为不属于商业贿赂行为的是
A.经营者销售商品时，安排对方负责人出国旅游，并以宣传费入账
B.经营者销售商品时，送给对方一台电脑，以广告费入账
C.经营者销售商品时，将广告小礼品送给对方
D.经营者销售商品时，给对方10%折扣，但未如实入账（93～95题共用题干）
经某药品经营企业同意，李某利用该公司的证照和委托书在某市筹建办事处，至案发时半年内，李某在未办理任何合法手续的情况下，于同年5月初私自挂牌开业，并以该公司的名义开展药品销售业务。根据查获的发票显示，已售出“A注射液”980瓶，案发现场存有“A注射液”1200瓶，价值10800元。另外，李某还私自购进非该公司生产的“A注射液”200瓶用于销售。
93.提供虚假的证明、文件资料样品取得“药品经营许可证”的
A.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
C.处1万元以上3万元以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
94.买卖、出租、出借“药品生产许可证”，没有违法所得的
A.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
C.处1万元以上3万元以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款
95.买卖药品批准证明文件，有违法所得的
A.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款
B.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款
C.处1万元以上3万元以下的罚款
D.处2万元以上10万元以下的罚款（96～97题共用题干）
某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。
96.该中药降糖药
A.为劣药
B.为假药
C.按劣药论处
D.按假药论处
97.药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括
A.没收剩余的中药降糖药
B.没收该药品生产企业的违法所得
C.处罚20万元
D.吊销该药品生产企业“药品生产许可证”（98～100题共用题干）
某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。
98.该药品批发企业应具备的条件不包括
A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度
99.该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
100.该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门（101～105题共用题干）
小王获得药学专业大专学历以后一直从事药学专业相关的工作，
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