中药鉴定技术(txt+pdf+epub+mobi电子书下载)

作者：沈力,李明

出版社：中国中医药出版社

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中药鉴定技术试读：

编写说明

本教材力求职业教育专业设置与产业需求、课程内容与职业标准、教学过程与生产过程“三对接”，　“崇尚一技之长”，提升人才培养质量，做到学以致用。教材编写强化质量意识、精品意识，以学生为中心，以“三对接”为宗旨，突出思想性、科学性、实用性、启发性、教学适用性，在教材内容结构、知识点、规范化、标准化、编写技巧、语言文字等方面加以改革，从整体上提高教材质量，力求编写出“精品教材”。

本教材主要供高职中药学、中药制药技术、药品生产技术、药品质量与安全等专业教学使用，也可供中药流通领域的中药质量管理从业人员参考。

本教材依据教育部《全国高等职业学校专业教学标准（试行）》及中药鉴定技术课程教学大纲，参照《中华人民共国药典》《中国药品检验标准操作规范》及中药相关职业岗位标准，在岗位调研和职业分析基础上，根据高职学生特点和中药鉴定工作的实际需要，立足“授人以渔”，打破传统以知识为主线的课程结构和按中药自然属性分类的模式，改课堂教学为工作情境教学，以职业活动为主线，优化教材内容体系。

教材采取“项目导向、任务驱动”模式编写。共分中药鉴定的认知与取样、常用中药性状鉴定、中药显微鉴定、中药理化鉴定、易混中药综合鉴定5个项目30个典型工作任务，理论与实践融为一体，突出实用性，具有较鲜明的医药高等职业教育教材特色。在设计任务时，既贯彻先进的高职教育理念，又注重教材的理论性和完整性，使学生在中药鉴定业务方面具备一定的可持续发展能力。在学习任务编排上，遵循学生能力发展规律，将工作任务按市场需求分为初级（常用中药性状鉴定）、中级（中药显微鉴定、理化鉴定）、高级（易混中药的综合鉴定）三个层次，中药的鉴定由简单到复杂，由“单项鉴别能力训练”到“综合鉴别能力训练”。

本教材编写人员分工如下：项目1和附录1～5由沈力编写，任务2-1由李明、赵兴蕊、邹立君、沈力编写，任务2-2由时艳编写，任务2-3由武卫红编写，任务2-4由赵兴华、马雯芳、徐春生编写，任务2-5由张学愈编写，任务2-6由刘淑娟编写，任务2-7由赵华编写，任务2-8由李明编写，项目3由王毅、王梦禅编写，项目4、项目5由钟湘云编写，附录6由王梦禅编写，附录7由王毅编写。

本教材在编写过程中，得到了中国中医药出版社、各参编院校的大力帮助，参考了中药鉴定最新研究文献。在此，一并表示感谢。由于编写时间仓促，如存有不足之处，恳望广大师生在使用中提出宝贵意见，以利再版时修订提高。《中药鉴定技术》编委会2018年1月项目1中药鉴定的认知与取样扫一扫，看课件【学习目标】

1.掌握　中药鉴定的主要任务、依据、方法、内容，中药取样操作步骤及基本要求。

2.熟悉　中药鉴定技术发展史上代表性本草专著及其历史地位，影响药材质量的因素。

3.了解　中药生物活性测定法、中药指纹图谱。/ 任务1-1/中药鉴定的认知【任务背景】

中药材种类繁多，名称复杂，容易混淆，各地药材品种使用习惯不尽相同，同名异药、同药异名的混乱现象较为常见。由于利益驱使，管理环节上的缺陷，中药材市场上以假乱真，以次充好，从而导致药材中经常出现伪品、误用品和代用品。中药鉴定技术缺失日益突出，导致假药、劣药时有出现，严重影响着广大人民群众的身体健康和生命安全，也给国家相关监管部门的形象造成不良影响。【任务介绍】

明确学习本门课程的必要性和重要性，理解影响药材质量的因素和中药鉴定的内容，认知中药鉴定相关代表性本草专著及其历史地位、采收加工、来源鉴定、显微鉴定、理化鉴定，把握中药鉴定的主要任务、依据和性状鉴定方法。【任务解析】

中药鉴定能力乃中药行业岗位群的行业通用能力要求，培养学生树立正确的药材质量观、“依法鉴定”意识和团队协作精神，对养成严谨负责、实事求是的工作态度等职业素养起着重要的促进作用。【相关知识】一、中药鉴定的任务

中药品种的真伪和质量的优劣直接关系到人民身体健康与生命安危，关系到中药临床的有效性、安全性、稳定性和中药的标准化、国际化等大问题。中药鉴定主要任务是鉴定中药的真伪优劣，确保中药质量。“真”，即正品，凡是国家药品标准所收载的中药均为正品；“伪”，即伪品，凡是不符合国家药品标准规定的品种以及以非中药冒充中药或以他种中药冒充正品的均为伪品；“优”，即质量优良，是指符合国家药品标准各项指标要求的中药；“劣”，即劣药，是指虽品种正确，但质量不符合国家药品标准规定的中药。

当前药材与饮片假冒表现形式有：①以相对价廉的他种药材伪充此种药材；②有意造假，以假充真；③掺伪；④药材提取部分成分后再流入市场；⑤染色；⑥一些名称相近或外形相似或基原相近的品种之间产生混乱；⑦误种、误采、误收、误售、误用。

中药质量的优劣主要表现为有效成分或有效物质群的含量的高低、有效成分之间的比例关系，有害物质存在情况以及中药的纯净度等。对中药质量的科学评价，除临床疗效、性状鉴别外，目前常以其有效成分的含量、有害物质的限量指标和涉及中药纯净度检查的各项指标等作为主要评价指标体系评价其有效性、安全性。二、历代重要本草著作简介《神农本草经》为我国已知最早的药物学专著。著者不详，成书年代约在汉朝时期，它总结了汉代以前的药物知识。载药365种，分上、中、下三品。《本草经集注》是梁代陶弘景以《神农本草经》和《名医别录》为基础编撰而成，载药730种。全书以药物的自然属性分类，为后世依药物性质分类的导源。《新修本草》（又称《唐本草》）是唐代苏敬、李等22人集体编撰，由官府颁行的，可以说是我国最早的一部也是世界上最早的一部由国家颁布的药典。载药850种，新增药物114种，出现了图文鉴定的方法，为后世编撰图文兼备的本草著作打下了基础。《海药本草》收载外国输入的药物。《嘉祐本草》和《图经本草》。《图经本草》，共21卷，对药物的产地、形态、用途等均有说明，成为后世本草图说的范本。该书首创版印墨线药图，绝大多数药图为实地写生图，图名大多冠以州县名，说明当时对药材质量的评价已十分重视药材的道地性。《证类本草》是最值得重视的宋代本草。为我国现存最早的完整本草，为研究古代药物最重要的典籍之一。《本草纲目》是明代对药学贡献最大的本草著作，作者李时珍，共52卷，约200万字，载药1892种。本书以药物自然属性作为分类基础，为自然分类的先驱。《本草纲目》的出版，对中外医药学和生物学科都有巨大影响。17世纪初传到国外，曾译成多国文字，畅销世界各地，成为世界性的重要药学文献之一。《本草纲目拾遗》清代赵学敏编撰，此书是为了拾遗补正李时珍的《本草纲目》而作，载药921种，其中新增药物716种，如冬虫夏草、西洋参、浙贝母、鸦胆子、银柴胡等均系初次记载，大大丰富了药学内容。《晶珠本草》为清代德玛尔·旦增彭措编撰，是历代收集藏药最多的典籍。《植物名实图考》和《植物名实图考长编》，由清代吴其濬编撰，是植物学方面科学价值较高的名著，也是考证药用植物的重要典籍。三、影响药材质量的因素

影响药材质量的因素很多，包括品种、种质、产地、生态环境（经度、纬度、海拔、土壤、水质、空气、气候等）、栽培技术、生长年龄、药用部位、采收、产地加工、包装、运输与储藏等。这些因素的变化可以引起药材外观性状的变化以及药效成分的生成、变化，使药材质量受到影响。（一）药材的品种

品种是影响中药质量的重要因素之一。由于历史原因，许多中药存在“一药多源”现象，使药材质量产生较大差异。《中国药典》收载的中药中，一药多基原情况也普遍存在。同一药材，即便是同属植（动）物，品种不同其质量有差异，甚至有很大差异，如厚朴与凹叶厚朴，其厚朴酚与和厚朴酚的含量可相差5倍以上；如果是属（如水蛭）甚至科（如小通草）都不同，其有效成分的类别、含量均有很大差别。（二）药材的种质

种质（germplasm）是指决定生物遗传性状，并将丰富的遗传信息从亲代传递给后代的遗传物质总体。遗传物质是决定生物能否产生活性物质的前提，是决定药材品质的内在因素，种质的优劣对药材的产量和质量有决定性的影响。在遗传育种领域，把一切具有一定种质或基因，可以用于育种、栽培及其他生物学研究的各种生物类型总称为种质资源（germplasm resources）。

药材生产是中药药品研制、开发、生产和应用整个产业链的源头，只有首先抓住源头，逐步改变分散的、落后的种植模式，形成规范化、规模化、集约化生产，才能得到质量优良、稳定、均一、有害物质不超标的药材，为形成中药安全、有效、稳定、可控的质量体系打下基础，从根本上解决中药的质量问题和使中药走向标准化、现代化、国际化。当前药材的生产主要有两种途径，即野生和栽培（养殖）。我国有近200种常用大宗药材为栽培品。国家大力提倡规范化种植中药材，于2002年6月1日起正式施行《中药材生产质量管理规范（试行）》（中药材GAP），对药材生产从种质、栽培、采收、加工、贮藏、运输等全过程实施全面质量管理，这有助于提升中药材的质量。（三）药材的产地

1.产地与药材质量的关系　药材质量的优劣除与药材的品种、种质、栽培密切相关外，其有效成分在药用动、植物体内的形成和积累与其产地关系亦很密切，药材的产地对药材质量优劣影响很大。

2.道地药材　道地药材（又称“地道药材”）是指那些历史悠久，品种优良，产量大，疗效显著，具有明显地域特色的中药材。道地药材具有明显的地域性和品种、质量的优良性。我国现在比较公认的道地药材约有200多种。道地药材的区划，根据不同的研究目的有不同的划分方法。按照我国地形地貌的自然特点和民族医药体系的中心来划分道地药材产区的方法，将我国划分为15个药材区：（1）川药　主要起源于巴、蜀古国，现指产于四川、重庆的道地药材。如川贝母、川芎、黄连、附子、川乌、川牛膝、麦冬、丹参、干姜、姜黄、郁金、白芷、半夏、天麻、黄柏、厚朴、川楝皮、川楝子、花椒、乌梅、金钱草、青蒿、五倍子、冬虫夏草、银耳、麝香等。（2）广药　又称“南药”，指广东、广西和海南所产的道地药材。如广藿香、广金钱草、穿心莲、粉防己、肉桂、苏木、巴戟天、高良姜、砂仁、槟榔、益智、八角茴香、胡椒、荜茇、胖大海、马钱子、罗汉果、陈皮、石斛、钩藤、蛤蚧、金钱白花蛇、穿山甲、海龙、海马、地龙等。（3）云药　主要指产于云南的道地药材。如三七、木香、重楼、茯苓、萝芙木、诃子、草果、儿茶等。（4）贵药　主要指产于贵州的道地药材。如天冬、天麻、黄精、白及、杜仲、吴茱萸、五倍子、朱砂等。（5）怀药　取义源自“四大怀药”，现引申为河南省所产的道地药材。如怀地黄、怀牛膝、怀山药、怀菊花、天花粉、瓜蒌、白芷、辛夷、红花、金银花、山茱萸、全蝎等。（6）浙药　取义源自“浙八味”，现引申为浙江省所产的道地药材，如浙贝母、白术、延胡索、山茱萸、玄参、杭白芍、杭菊花、麦冬、温郁金、莪术、栀子、乌梅、乌梢蛇、蜈蚣等。（7）关药　是指山海关以北、东北三省以及内蒙古自治区东北部地区所产的道地药材。如人参、细辛、防风、龙胆、五味子、平贝母、升麻、灵芝、鹿茸、鹿角、哈蟆油等。（8）秦药　取义源自古秦国，现指陕西及其周围地区所产的道地药材。地理范围为秦岭以北、西安以西至“丝绸之路”中段毗邻地区，以及黄河上游的部分地区。如大黄、当归、党参、秦艽、羌活、银柴胡、枸杞、南五味子、槐米、槐角、茵陈、秦皮、猪苓等。（9）淮药　指淮河流域以及长江中下游地区（鄂、皖、苏三省）所产的道地药材，如半夏、葛根、南沙参、太子参、明党参、苍术、射干、续断、天南星、牡丹皮、木瓜、银杏、艾叶、薄荷、龟板、鳖甲、蜈蚣、蕲蛇、蟾酥、斑蝥、石膏等。（10）北药　是指河北、山东、山西以及陕西北部所产的道地药材。如党参、柴胡、白芷、黄芩、香附、知母、香加皮、北沙参、板蓝根、大青叶、青黛、山楂、连翘、酸枣仁、桃仁、薏苡仁、小茴香、大枣、阿胶、全蝎、土鳖虫、滑石、赭石等。（11）华南药　指长江以南，南岭以北地区（湘、赣、闽、台的全部或大部分地区）所产的道地药材。如百部、白前、徐长卿、泽泻、蛇床子、枳实、枳壳、莲子、紫苏、车前、香薷、僵蚕、雄黄等。（12）蒙药　是指内蒙古自治区中西部地区所产的道地药材，也包括蒙古族聚居地区蒙医所使用的药物。如黄芪、甘草、锁阳、麻黄、赤芍、肉苁蓉、淫羊藿、金莲花、郁李仁、苦杏仁、刺蒺藜等。（13）藏药　是指青藏高原所产的药材，也包括藏族聚居区藏医使用的药材。如甘松、胡黄连、藏木香、藏菖蒲、藏茴香、雪莲花、余甘子、广枣、波棱瓜子、毛诃子、木棉花、冬虫夏草、麝香、熊胆、硼砂等。（14）维药　指新疆维吾尔自治区所产的道地药材，也包括维吾尔族聚居地区维医所使用的药材。如雪莲花、伊贝母、紫草、甘草、锁阳、肉苁蓉、阿魏、孜然、罗布麻等。（15）海药　主要指沿海大陆架、中国海岛及河湖水网所产的道地药材。如珍珠、珍珠母、石决明、海螵蛸、牡蛎、海龙、海马等。（四）药材的采收

1.采收与药材质量、产量的关系　药材质量的好坏与其所含有效成分的多少密切相关。有效物质含量的高低除取决于药用植物种类、种质、药用部位、产地、栽培外，药材的采收年限、季节、时间、方法等直接影响药材的质量、产量和收获率。中药材的适时采收是生产优质药材的重要环节。

2.药材的适宜采收期　确定药材的适宜采收期应建立在对该药材充分研究的基础上，需要考虑多种因素，其中主要是要把有效成分的积累动态与药用部分的单位面积产量变化结合起来考虑，以药材质量的最优化和产量的最大化为原则，确定其最适宜的采收期。适宜采收期的确定，一般有下列情况：①有效成分含量高峰期与产量高峰期基本一致时，共同的高峰期；②有效成分含量高峰期与产量高峰期不一致时，单位面积有效成分总含量最高时期即为适宜采收期；③有效成分含量有显著高峰期，而此高峰期前后药用部分产量变化不显著者，有效成分含量高峰期是其最适宜采收期；④有效成分含量无显著变化，药材产量的高峰期应是其最适宜采收期；⑤有多种因素影响质量的中药材，其适宜采收期的确定是一项比较复杂的研究工作，计算机技术的应用使之有可能得到更确切的判定；⑥含有毒成分的药材，应以药效成分总含量最高，毒性成分含量最低时采收为宜。

3.各类药材的一般采收原则　药用植物的根、茎、叶、花、果实和种子等不同部位在不同生长期所含有效成分的种类和含量是不同的，故采收时间应根据中药的品种和入药部位不同而有所不同。（1）植物药类　植物药类药材依类别不同采收时间各不相同。①根及根茎类：一般在秋、冬季节植物地上部分将枯萎时及春初发芽前或刚露苗时采收，此时根或根茎中贮藏的营养物质最为丰富，通常含有效成分和产量均比较高。有些药用植物枯萎期较早，如半夏、太子参、延胡索等，则应提前在其植株枯萎前采收。②茎木类：一般在秋、冬两季采收，此时通常有效物质积累较多。③皮类：一般在春末夏初采收，此时树皮养分及液汁增多，形成层细胞分裂较快，皮部和木部容易剥离，伤口较易愈合。少数皮类药材在秋冬两季采收，如苦楝皮此时有效成分含量较高。肉桂则在春季和秋季各采一次。④叶类：多在植物光合作用旺盛期、叶片繁茂、颜色青绿、开花前或果实未成熟前采收，此时往往有效成分含量和产量均高。⑤花类：多在含苞待放时采收，如金银花、辛夷、丁香、槐米等；在花初开时采收的如红花、洋金花等；在花盛开时采收的如菊花、番红花等。对花期较长、花朵陆续开放的植物，应分批采摘，以保证质量。一般不宜在花完全盛开后采收，开放过久几近衰败的花朵，不仅影响药材的颜色、气味，而且有效成分的含量也会显著减少。⑥果实种子类：多在自然成熟或将近成熟时采收。少数采收幼果，如枳实、青皮等。种子类药材需在果实成熟时采收。⑦全草类：多在植株充分生长、茎叶茂盛时采割，如穿心莲、淡竹叶等；有的在花盛开时采收，如青蒿、荆芥、香薷等。而茵陈有两个采收期，春季采收的药材习称“绵茵陈”，秋季采收的药材习称“花茵陈”。⑧藻、菌、地衣类：药用部位不同，采收时间不一。（2）动物药类　应根据药用动物的种类、生长习性、活动规律和药用部位的不同，选择适宜的采收季节和方法。①贝壳类药材：多在夏、秋二季采集，这时是动物发育最旺盛的时节，贝壳钙质足，品质好，如石决明等。②蜕化皮壳类药材：多在春末夏初动物蜕化皮壳时拾取，过期则遭风袭雨淋，降低或丧失疗效，如蝉蜕等。③昆虫类药材：入药部分含虫卵的，应在虫卵孵化前采收，如桑螵蛸应在深秋至次年3月中旬前采收，过时卵已孵化，质量降低。以成虫入药的，均应在活动期捕捉，如土鳖虫等。有翅昆虫，宜在清晨露水未干时捕捉，因此时不易起飞，如斑蝥等。④生理产物和病理产物类药材：在捕捉后或在屠宰厂采收，如麝香、牛黄、马宝等。有的可在合适的时间内采集并进行精制加工，如虫白蜡、蜂蜜等。⑤哺乳类药材、两栖类药材：常因品种及药用部位不同而异。如鹿茸宜在每年的5月下旬至7月下旬分1～2次锯取，过时则骨化为角；哈蟆油应在白露至霜降间捕捉，此时林蛙体壮肉肥，雌性输卵管油性足，品质好。（3）矿物药类　全年均可采收，大多结合开矿采掘。

4.采收中的注意事项　为了保证中药资源的可持续利用，保护野生药材资源，要坚持：①按需采药：防止过量采挖造成资源的浪费和生态的破坏。采收时采大留小，采密留稀，分期采集，合理轮采，只用地上部分的要注意留根，以利资源的再生。②轮采、野生抚育和封育：为保护中药的生物多样性，保持生态平衡，在中药材资源的天然生长地，因地制宜地实行野生抚育、轮采、采育结合、封山育药，以利生物的繁衍，保持物种种源与资源更新。（五）药材的产地加工

1.产地加工的目的　中药材采收后，除少数要求鲜用外，如鲜石斛、鲜地黄、生姜等，绝大多数要经过产地加工。药材产地加工的目的是：（1）除去杂质及非药用部位，保证药材的纯净度。（2）按　《中华人民共和国药典》（简称《中国药典》）规定进行加工或修制，使药材尽快灭活，干燥，保证药材质量。对需要鲜用的药材进行保鲜处理，防止霉烂、变质。（3）降低或消除药材的毒性或刺激性，保证用药安全。有的药材毒性很大，通过浸、漂、蒸、煮等加工方法可以降低毒性，如附子等。有的药材表面有大量的毛状物，如不清除，服用时可能刺激口腔和咽喉黏膜，引起发炎或咳嗽，如狗脊、枇杷叶等。（4）有利于药材商品规格标准化。通过加工分等，对药材制定等级规格标准，使商品规格标准化，有利于药材的国内外交流与贸易。（5）有利于包装、运输与贮藏。

2.常用的产地加工方法（1）拣、洗　将采收的新鲜药材除去泥沙杂质和非药用部分，但含多量黏液质或具芳香气味的药材一般不用水洗，如车前子、葶苈子、薄荷、细辛、木香等。（2）切片　较大的根及根茎类、坚硬的藤木类和肉质的果实类药材有的趁鲜切成块、片，以利于干燥。但对具挥发性成分和有效成分易氧化的则不宜切成薄片干燥，如当归、川芎等。（3）蒸、煮、烫　含浆汁、淀粉或糖分多的药材，用一般方法不易干燥，须先经蒸、煮或烫的处理，则易干燥，同时使一些药材中的酶失去活力，不致分解药材的有效成分。但加热时间的长短，视药材的性质而定，如白芍煮至透心，天麻、红参蒸至透心，太子参置沸水中略烫，桑螵蛸、五倍子蒸至杀死虫卵或蚜虫。（4）发汗　有些药材在加工过程中为了促使变色，增强气味或减小刺激性，有利于干燥，常将药材堆积放置，使其发热、“回潮”，内部水分向外挥散，这种方法称为“发汗”，如玄参、续断、厚朴、杜仲、茯苓等。（5）揉搓　有些药材在干燥过程中皮、肉易分离而使药材质地松泡，在干燥过程中要时时揉搓，使皮、肉紧贴，达到油润、饱满、柔软或半透明等质量要求。如党参、玉竹等。（6）干燥　干燥的目的是除去新鲜药材中大量水分，避免发霉、变色、虫蛀以及有效成分的分解和破坏，保证药材质量，利于贮藏。传统的干燥方法有晒干、阴干或晾干、烘干等。①晒干：是最常用、最简便和经济的一种干燥方法。多数药材可用此法，但下列药材不宜：含挥发油的药材，如当归、薄荷、金银花等；日光直晒后易变色、变质的药材，如某些花类、叶类及全草类药材等；在烈日下晒后易爆裂的药材，如郁金、白芍、厚朴等。②阴干或晾干：本法适用于上述几类不宜久晒或曝晒的药材。③烘干：用加温的方法使药材及时干燥。由于温度可控，加工的药材洁净，加工效率高，适用于大多数药材的干燥。一般温度控制在50～60℃为好。《中国药典》对药材干燥的表述方法如下：①烘干、晒干、阴干均可的，用“干燥”表示。②不宜用较高温度烘干的，则用“晒干”或“低温干燥”（一般不超过60℃）表示。③烘干、晒干均不适宜的，用“阴干”或“晾干”表示。④少数药材需要短时间干燥，则用“曝晒”或“及时干燥”表示。四、中药鉴定的依据

中药鉴定的依据是中药质量标准。中药质量标准包括药材、饮片和中成药的质量标准，具体包括《中国药典》及增补本、经CFDA批准的注册标准和颁布的药品标准，以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范，是国家对中药质量及其检验方法所作的技术规定，是药品监督管理的技术依据，是中药生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。凡正式批准生产的中药（包括药材、饮片及中成药）都要制定质量标准。制定中药规范化的质量标准对保证临床用药安全、有效、稳定、均一、可控，促进中药标准化、现代化和国际化具有重要意义。制定中药质量标准应充分体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则。《中国药典》和局颁药品标准是我国法定的药品标准。新中国成立至今，《中国药典》共颁布发行9版，即1955年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、2000年版、2005年版、2010年版和2015年版。在《中国药典》2015年版一部中，药材及饮片质量标准规定的项目有：名称、来源、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意及贮藏等。

1.性状　系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看（较细小的可借助于放大镜）、手摸、鼻闻、口尝等方法。具体方法见“中药鉴定的方法”之“性状鉴定”。

2.鉴别　系指检验药材和饮片真实性的方法，包括经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应等。选用方法要求专属、灵敏、快速、简便。

3.检查　“检查”项下规定的各项是指对药材和饮片在加工、生产和贮藏过程中可能含有的需要控制的物质或物理参数，包括安全性、有效性、均一性与纯度要求四个方面，如水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。除另有规定外，饮片水分不得过13%；饮片的药屑和杂质不得过3%；药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。

4.浸出物测定　系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

5.含量测定　系指用化学、物理或生物的方法，对药材和饮片中含有的有关成分进行检测。五、中药鉴定的方法

中药鉴定常用的鉴定方法有来源（原植物、动物和矿物）鉴定、性状鉴定、显微鉴定、理化鉴定以及近年发展起来的生物鉴定和指纹图谱鉴定等。（一）来源鉴定

来源鉴定又称基原鉴定，是应用植（动、矿）物的分类学知识，对中药的来源进行鉴定，确定其正确的学名，以保证中药的品种准确无误。来源鉴定的内容包括植（动）物药的原植（动）物科名、植（动）物名、拉丁学名、药用部位，矿物药的类、族、矿石名或岩石名。（二）性状鉴定

性状鉴定就是用眼观、手摸、鼻闻、口尝、水试、火试等十分简便的方法来鉴别药材的外观性状，这些方法在我国医药学宝库中积累了丰富的传统鉴别经验，它具有简单、易行、迅速的特点。性状鉴定与来源鉴定一样，除仔细观察样品外，有时亦需与标本和文献核对，有的药材还要注意栽培品与野生品的差异。性状鉴定的内容包括形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气、味、水试、火试等。

1.药材（1）形状　是指药材的形态。药材的形状与药用部位有关。每种药材的形状一般比较固定。有的经验鉴别术语形象生动，好懂易记，如党参根头部分称为“狮子头”，款冬花形如“火炬头”，海马外形为“马头蛇尾瓦楞身”等。（2）大小　是指药材的长短、粗细（直径）和厚度。（3）色泽　是指在自然光下观察药材的颜色及光泽度。药材的颜色与其成分有关，每种药材常有自己特定的颜色，如丹参色红、黄连色黄、紫草色紫、熟地黄色黑等。颜色是否符合要求，是衡量药材质量好坏的重要标准之一。通常大部分药材的颜色不是单一而是复合的，如用两种色调复合描述色泽时，以后一种色调为主色，例如黄棕色，即以棕色为主色，而棕黄色，则以黄色为主色。（4）表面特征　指药材表面是光滑还是粗糙，有无皱纹、皮孔、鳞片、毛茸或其他附属物及有无节等。如白芥子表面光滑，紫苏子表面有网状纹理，海桐皮表面有钉刺，合欢皮的皮孔棕红色、椭圆形，辛夷（望春花）苞片外表面密被灰白色或灰绿色有光泽的长茸毛，均为其重要鉴别特征。叶类药材包括上表面和下表面，皮类药材的表面特征包括外表面特征和内表面特征。（5）质地　指药材的轻重、软硬、坚韧、疏松（或松泡）、致密、黏性、粉性、油润、角质、绵性、柴性等特征。有的药材因加工方法不同，质地也不一样，经蒸、煮加工的药材，常质地坚实，半透明，呈角质样；富含淀粉者，晒干后质地常显粉性。（6）断面特征　包括自然折断面和横切面。折断面特征指药材折断时的现象，如是否容易折断，有无声响，有无粉尘散落及折断时断面上的特征；断面是否平坦，或显纤维性、颗粒性、裂片状，有无胶丝，是否可以层层剥离，有无放射状纹理等。对不易折断或折断面不平坦的药材，可削平后观察维管束排列情况、射线的分布等。横切面的经验鉴别术语很多，如“菊花心”，是指药材横切面上维管束与不甚直的射线排列成细密的放射状纹理，且在皮部沿射线常有裂隙，形如开放的菊花，如黄芪、甘草等；“车轮纹”是指药材横切面上维管束与较宽而直的射线排列成稀疏整齐的放射状纹理，形如木质车辐，如防己等；茅苍术有“朱砂点”等；还有一些属于异常构造的，如大黄的“星点”，何首乌的“云锦状花纹”，商陆的“罗盘纹”等。横切面的特征在鉴别药材及饮片时特别有意义。（7）气　有些药材有特殊的香气或臭气，如阿魏具强烈的蒜样臭气，檀香、麝香有特异芳香气，白鲜皮有羊膻气等，这是由于这些药材含有挥发性物质的缘故，也是药材的重要鉴别特征之一。药材的气不强烈时，可将其破碎、折断或揉搓后再闻，或置于有盖的杯子用热水润湿或浸泡后再闻。（8）味　药材的味感是由其所含的化学成分决定的，每种药材的味感是比较固定的，对鉴别某些药材的真伪甚至质量的鉴别特别有价值，如乌梅、木瓜均以味酸为好；黄连、黄柏以味越苦越好；甘草、党参以味甜为好等。检查味感时，可取少量有代表性的药材在口里咀嚼约1分钟，使舌面的各部位都接触到药液，或用开水浸泡后尝浸出液。有毒的药材如川乌、草乌、半夏、白附子等需尝味时，取样要少，尝后应立即吐出漱口，洗手，以免中毒。（9）水试　利用某些药材在水中产生的各种特殊的变化来鉴别药材，如沉浮、溶解情况、颜色、透明度、有无黏性、膨胀度、旋转与否及有无荧光等。如红花加水浸泡后，水液染成金黄色，药材不变色；秦皮水浸，浸出液在日光下显碧蓝色荧光；苏木投热水中，水显鲜艳的桃红色；来源于旌节花属植物的小通草遇水表面显黏性；熊胆粉末投入清水杯中，即在水面旋转并呈黄色线状下沉而短时间内不扩散；哈蟆油用温水浸泡，膨胀系数不低于55等，这些现象常与药材中所含有的化学成分或组织构造密切相关。（10）火试　有的药材用火烧之，能产生特殊的香气或臭气，会有颜色、烟雾、闪光或响声等现象出现，可据此鉴别其真伪甚至优劣。如麝香少许用火烧时有轻微的爆鸣声，起油点似珠，浓香四溢，灰烬白色；海金沙易点燃并产生爆鸣声及闪光，而松花粉及蒲黄无此现象，可资鉴别。

2.饮片　饮片系指药材经炮制后，可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品，又称“咀片”。中药饮片的性状鉴定内容与药材性状鉴定内容一致，但中药饮片与完整药材相比，改变了形状、大小、颜色甚至气味。表面、断面、气味是饮片最具鉴别特征的地方。①切片的饮片可分为外表面和切面。②折断面常有平坦、纤维性、颗粒性、分层、刺状、粉尘飞扬、海绵状、胶丝等，同样与细胞组织的结构、细胞中的后含物有着密切的关系。以薄壁组织、淀粉为主的饮片折断面一般较平坦，如牡丹皮饮片；含纤维多的饮片具纤维性，如厚朴饮片；含石细胞多的饮片呈颗粒性，如木瓜饮片；纤维束或石细胞群与薄壁组织相间排列，即有硬韧部与软韧部之分，饮片常现层状裂隙，可层层剥离，如苦楝皮、黄柏的饮片；木类中药主要由木纤维组成，质硬，饮片折断面常呈刺状，如沉香、苏木的饮片；含淀粉多的饮片折断时粉尘飞扬，如山药、川贝母的饮片；含硬橡胶的饮片折断时有白色胶丝，如杜仲饮片。③饮片的气和味常因其含不同的化学成分而有所不同。木兰科、伞形科、唇形科、姜科等的中药饮片常因含挥发油，有明显而特殊的香气，如辛夷、厚朴、白芷、川芎、当归、薄荷、广藿香、紫苏、干姜的饮片等。五加科植物组织中具树脂道，如五加皮、人参的饮片。花类中药常具蜜腺，含挥发油，香气宜人，如月季花、玫瑰花、金银花、菊花的饮片等。木类饮片大多有树脂及挥发油而有特殊香气，如沉香、檀香、降香的饮片等。有的饮片中含有的成分具香气，如牡丹皮、徐长卿的饮片所含的牡丹酚有特殊香气，香加皮饮片中的甲氧基水杨醛也具有特殊香气。气还与饮片的炮制方法、制用的辅料有关，如酒制的饮片有酒气；炒炭的饮片有焦香气等。味与饮片所含的成分有关，如木瓜、乌梅饮片含有机酸而味极酸；枸杞子含糖、甘草含甘草甜素而味甜；穿心莲含穿心莲内酯而味极苦；干姜含姜辣素而味辣；海藻饮片含钾盐而味咸；地榆、五倍子、槟榔的饮片含鞣质而味涩；五味子果肉味酸，种子破碎后味辛而微苦。味与饮片的炮制方法有关，如盐制法的饮片，常有咸味；蜜制法的饮片常有甜味；醋制法的饮片常有醋酸味等。（三）显微鉴定

显微鉴定是利用显微技术对中药进行显微分析，以确定其品种和质量的一种鉴定方法。显微鉴定主要包括组织鉴定和粉末鉴定，通过显微镜观察药材的组织构造、细胞形状及内含物的特征、矿物的光学特性和用显微化学方法确定细胞壁及细胞内含物的性质或某些品种有效成分在组织中的分布等，用以鉴别药材的真伪与纯度甚至品质，以及对中成药是否按处方规定投料进行鉴定。

1.显微制片方法　显微制片方法包括横切面或纵切面制片、表面制片、粉末制片、解离组织片、花粉粒与孢子制片、磨片制片、含饮片粉末的中成药显微制片。

对一些富含纤维、石细胞、导管、管胞，细胞彼此不易分离的组织，常需使用化学试剂溶解细胞之间的胞间层，使细胞离散，以便观察细胞的完整形态。如供试品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，可用氢氧化钾法；如果供试品质地坚硬，木化组织较多或集成较大群束，可用硝铬酸法或氯酸钾法。坚硬的矿物药、动物药，可采用磨片法制片，如珍珠。

2.植物细胞壁和细胞后含物性质的鉴别（1）细胞壁性质的鉴别

1）木质化细胞壁 加间苯三酚试液1～2滴，稍放置，加盐酸1滴，因木化程度不同，显红色或紫红色。

2）木栓化或角质化细胞壁 加苏丹Ⅲ试液，稍放置或微热，显橘红色至红色。

3）纤维素细胞壁 加氯化锌碘试液，或先加碘试液湿润后，稍放置，再加硫酸溶液（33→50），显蓝色或紫色。

4）硅质化细胞壁 加硫酸无变化。（2）细胞后含物性质的鉴别

1）淀粉粒 ①加碘试液，显蓝色或紫色。②用甘油醋酸试液装片，置偏光显微镜下观察，未糊化的淀粉粒显偏光现象；已糊化的无偏光现象。

2）糊粉粒 ①加碘试液，显棕色或黄棕色。②加硝酸汞试液，显砖红色。材料中如含有多量脂肪油，宜先用乙醚或石油醚脱脂后进行试验。

3）脂肪油、挥发油或树脂 ①加苏丹Ⅲ试液，显橘红色、红色或紫红色。②加90%乙醇，脂肪油和树脂不溶解（蓖麻油及巴豆油例外），挥发油则溶解。

4）菊糖 加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，显紫红色并很快溶解。

5）黏液 加钌红试液，显红色。

6）草酸钙结晶 ①加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。②加硫酸溶液（1→2），逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。

7）碳酸钙结晶（钟乳体） 加稀盐酸溶解，同时有气泡发生。

8）硅质 加硫酸不溶解。

3.显微测量　测量时，以目镜测微尺测量目的物的小格数，乘以每小格代表的长度（μm） 即得。

4.显微临时制片常用封藏试液（1）蒸馏水、稀甘油　适用于观察淀粉粒、油滴、树脂等细胞后含物及细胞壁的颜色。经水合氯醛透化的切片或粉末，加稀甘油1滴，可防止水合氯醛析出结晶，并使切片透明。（2）甘油醋酸试液　为常用封藏剂，使淀粉粒不膨胀变性，特别适宜淀粉粒的观察与显微测量。（3）水合氯醛试液　为最常用的透化剂。切片或中药粉末加水合氯醛液并适当加热处理，可使皱缩的细胞膨胀，并可溶解多种色素，如叶绿素等，以及树脂、淀粉粒、蛋白质、菊糖、挥发油，而各种晶体不溶解。有清洁、透明作用，使细胞、组织透明、清晰，便于观察细胞形状、组织构造及细胞内含的各种结晶体。

5.扫描电子显微镜和偏光显微镜的应用（1）电子显微镜（简称电镜）　扫描电镜已广泛应用于生物样品表面及其断面立体形貌的观察。（2）偏光显微镜　主要用于观察和分析矿物类中药的光学性质，用于鉴定矿物类中药。（四）理化鉴定

理化鉴定就是利用某些物理的、化学的或仪器分析方法，鉴定中药的真实性、安全性和品质优劣程度的方法。常用的理化鉴定方法如下。

1.物理常数的测定　包括相对密度、旋光度、折光率、硬度、黏稠度、沸点、凝固点、熔点等的测定。这对挥发油类、油脂类、树脂类、液体类药（如蜂蜜等）和加工品类（如阿胶等）药材的真实性和纯度的鉴定具有特别重要的意义。药材中如掺有其他物质时，物理常数就会随之改变，如《中国药典》规定蜂蜜的相对密度在1.349以上，蜂蜜中掺水就会影响黏稠度，使相对密度降低。

2.一般理化鉴别（1）化学定性分析　利用药材中所含化学成分能与某些特定试剂作用产生不同颜色或沉淀等反应，对药材实施鉴别。（2）中药的膨胀度　膨胀度是药材膨胀性质的指标，系指按干燥品计算，每1g药材在水或者其他规定的溶剂中，在一定时间与温度条件下膨胀所占有的体积（mL）。主要用于含黏液质、胶质和半纤维素类中药的真伪和质量控制。南葶苈子和北葶苈子外形不易区分，北葶苈子膨胀度不低于12，南葶苈子膨胀度不低于3，两者的膨胀度差别较大，通过测定比较可以区别二者。又如哈蟆油膨胀度不得低于55，伪品的膨胀度远低于此，可资区别。膨胀度同时也是对中药质量优良度的一种评判方法，如哈蟆油和车前子正品一般膨胀度越大，其质量越好。（3）微量升华　利用中药中所含的某些化学成分，在一定温度下能升华的性质，获得升华物，在显微镜下观察其结晶形状、色泽，或取升华物加某种试液观察其反应来进行鉴别。如大黄粉末升华物为黄色针状、片状或羽毛状结晶，在结晶上加碱试液显红色，确证其为蒽醌类化合物；斑蝥升华物（在30～140℃）为白色柱状或小片状结晶（斑蝥素），加碱液溶解，再加酸液又析出结晶等。取金属片或载玻片，置石棉网上，金属片或载玻片上放一高约8mm的金属圈，圈里放置适量供试品粉末，圈上覆盖载玻片，在石棉网下用酒精灯缓缓加热，至粉末开始变焦，去火待冷，载玻片上有升华物凝集。将载玻片反转后，置显微镜下观察结晶形状、色泽，或取升华物加试液观察反应。（4）荧光分析　利用中药中所含的某些化学成分，在紫外光或常光下能产生一定颜色的荧光的性质进行鉴别。如黄连折断面在紫外光灯下显金黄色荧光，木质部尤为明显；秦皮的水浸出液在自然光下显碧蓝色荧光。有些中药本身不产生荧光，但用酸、碱或其他化学方法处理后，可使某些成分在紫外光灯下产生可见荧光，例如芦荟水溶液与硼砂共热，即起反应显黄绿色荧光。将供试品（包括断面、浸出物等）或经酸、碱处理后，置紫外光灯下约10cm处观察所产生的荧光。除另有规定外，紫外光灯的波长为365nm。如用短波（254～265nm）时，应加以说明。（5）显微化学分析　利用显微和化学方法，确定中药有效成分在中药组织构造中的部位，称显微化学定位试验。（6）泡沫指数和溶血指数的测定　利用皂苷的水溶液振摇后能产生持久性的泡沫和溶解红细胞的性质，可测定含皂苷类成分药材的泡沫指数或溶血指数作为质量指标。如《中国药典》用泡沫反应鉴别猪牙皂。

3.色谱法　色谱法根据分离方法分为纸色谱法、薄层色谱法、柱色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、电泳色谱法等。（1）薄层色谱法　《中国药典》规定除设化学对照品外，同时还设对照药材作对照，如黄连、黄柏、人参等。薄层色谱法因其快速、简便和灵敏，是目前中药鉴定中用于定性鉴别使用最多的色谱法之一。（2）高效液相色谱法　高效液相色谱法具有分离效能高、分离速度快、灵敏度和准确度高、重现性好、专属性强等特点，因该法不受样品挥发性的约束，对低挥发性、热稳定性差、高分子化合物和离子型化合物均较适合，高效液相色谱既可用于定性鉴别又可用于定量分析，现已成为中药含量测定方法的首选和主流。（3）气相色谱法　气相色谱法最适用于含挥发油及其他挥发性成分的药材及中成药的分析，用于药品的鉴别、杂质检查、水分测定、农药残留量测定和含量测定。（4）电泳色谱法　动物类、果实种子类及根茎类等含蛋白质及氨基酸类成分的药材，已用该法成功地进行真伪鉴别。

4.分光光度法　分光光度法包括紫外-可见分光光度法、红外分光光度法和原子吸收分光光度法。（1）紫外-可见分光光度法　具有灵敏、简便、准确，既可作定性分析又可作含量测定等优点，适用于大类成分的含量测定，如总黄酮、总生物碱、总蒽醌等。（2）红外分光光度法　特征性强，气体、固体、液体样品均可测定，并具有用量少、分析速度快、不破坏样品的特点。因此，该法不仅能进行定性和定量分析，而且是鉴定化合物和测定分子结构最有用的方法之一。（3）原子吸收分光光度法　本法的特点为专属性强，检测灵敏度和精度均高，测定速度快，是目前用于测定中药中重金属及有害元素、微量元素最常用的方法。《中国药典》采用本法进行重金属及有害元素限量检查。（五）其他鉴定方法简介

1.聚合酶链式反应法　聚合酶链式反应法是指通过比较药材及饮片间DNA分子遗传多样性差异来鉴别药材的方法。

2.中药指纹图谱法　建立中药指纹图谱的目的是为了全面反映中药所含内在化学成分的种类和相对含量，进而反映中药的整体质量。中药指纹图谱能客观地揭示和反映中药内在质量的整体性和特征性，可用以评价中药的真实性、有效性、稳定性和一致性。狭义的中药指纹图谱是指中药化学（成分）指纹图谱，广义的中药指纹图谱则可按应用对象、测定手段不同进行分类。（1）按应用对象分类　可分为中药材指纹图谱、中药原料药（包括饮片、配方颗粒）指纹图谱、中药制剂工艺生产过程中的中间产物指纹图谱及中药制剂指纹图谱等。（2）按测定手段分类　可分为中药化学（成分）指纹图谱和中药生物指纹图谱。目前在中药质量控制方面以中药化学（成分）指纹图谱中的色谱指纹图谱为首选方法，如高效液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、薄层扫描指纹图谱和高效毛细管电泳指纹图谱等。

3.中药生物活性测定法　生物活性测定法是以药物的生物效应为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计，测定药物有效性的一种方法，从而达到控制药物质量的作用。其测定方法包括生物效价测定法和生物活性限制测定法等。六、中药鉴定的内容

中药的鉴定就是根据被鉴定中药的不同情况和检验目的，选用适宜的鉴定依据和鉴定方法，对其进行真实性鉴定、安全性检测和质量评价（检验）。（一）中药的真实性鉴定

中药的真实性鉴定是指根据中药原植物（动物、矿物）的形态、药材性状、显微和理化等特征，鉴定其正确的学名和药用部位，研究其是否符合药品标准的相关规定。品种和药用部位的正确是保证中药安全和质量的前提，这是中药鉴定的根本，它直接关系到中药临床疗效的好坏和患者的生命安全，正所谓“一物有谬便性命及之”。同时也是中药生产及资源保护、利用研究工作的基础，是中药鉴定中需要解决的首要问题。中药真实性鉴定的方法主要有来源鉴定法、性状鉴定法、显微鉴定法和理化鉴定法等。（二）中药的安全性检测

中药的安全性检测常采用毒理学、化学分析或仪器分析等方法对中药有害物质进行检测，并对其制定限量标准，以确保临床用药的安全。中药的有害物质包括内源性有害物质和外源性有害物质两大类。

1.中药中主要的内源性有毒、有害物质及其检测（1）中药中主要的内源性有毒、有害物质　中药中主要的内源性有害物质是指中药本身所含的具有毒副作用的化学成分。这些化学成分大多为生物的次生代谢产物，如生物碱、苷类等中的某些成分或矿物类中药的某些成分，如汞类、砷类、铅类、铜类等化合物。目前公认的肝肾毒性和胚胎毒性成分吡咯里西啶生物碱，如千里光碱、野百合碱，其在体内的代谢产物吡咯具有很强的肝毒性作用。

除此之外，近年来在国际上引起强烈反响的肾毒性成分马兜铃酸，主要存在于马兜铃属植物。在我国已取消了含马兜铃酸成分的关木通、广防己、青木香的药品标准；而细辛也由以全草入药，恢复到以根及根茎入药，以保障临床用药的安全。

国务院1988年公布了28种毒性中药材：植物药类有生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生甘遂、生狼毒、生藤黄、雪上一枝蒿、生巴豆、生千金子、生天仙子、闹羊花、洋金花；动物药类有斑蝥、蟾酥、青娘虫、红娘虫；矿物药类有砒石（红砒、白砒）、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、红升丹、白降丹等。（2）中药中主要的内源性有毒、有害物质的检测　目前对中药中肝毒性成分吡咯里西啶生物碱、肾毒性成分马兜铃酸等，常用的检测方法是高效液相色谱法、高效毛细管电泳法及其与质谱联用的方法。

2.中药中外源性有害物质及其检测　中药中的外源性有害物质主要包括重金属及有害元素、残留的农药、黄曲霉毒素、二氧化硫等。中药中的外源性有害物质的检测方法如下。（1）中药中重金属和有害元素的检测　《中国药典》规定，重金属总量用硫代乙酰胺或硫化钠显色反应比色法测定，砷盐的检测用古蔡氏法或二乙基二硫代氨基甲酸银法两种方法。规定对单个铅、镉、汞、铜、砷元素的测定则使用原子吸收分光光度法和电感耦合等离子体质谱法进行测定，并规定甘草、黄芪、丹参、白芍、西洋参、金银花、阿胶等含铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十；砷不得过百万分之二。（2）中药中残留农药的检测　有有机氯类、有机磷类、拟除虫菊酯和氨基甲酸酯类四大类农药。《中国药典》收载“农药残留量测定法”对有机氯类、有机磷类及拟除虫菊酯类农药规定用气相色谱法进行检测。

有机氯类农药残留量的测定：有机氯农药的种类很多，其中滴滴涕（DDT）和六六六（BHC）是使用最久、数量最大的农药。《中国药典》规定使用气相色谱法测定中药中六六六（总BHC）、滴滴涕（总DDT）及五氯硝基苯（PCNB）3类共9种有机氯类农药残留量，并对甘草和黄芪明确规定，有机氯类农药残留六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二；五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。

有机磷类农药残留量的测定：《中国药典》规定使用气相色谱法测定中药中有机磷类农药，如敌敌畏、对硫磷、乐果、二嗪农、久效磷等12种农药的残留量。

除虫菊酯类农药残留量的测定：《中国药典》规定使用气相色谱法检测氯氰菊酯、氰戊菊酯及溴氰菊酯等3种在中药中的残留量。（3）黄曲霉毒素的检测　《中国药典》“黄曲霉毒素测定法”规定用高效液相色谱法测定药材、饮片及制剂中的黄曲霉毒素（以黄曲霉毒素B、黄曲霉毒素B、黄曲霉毒素G和黄曲霉毒素G总量1212计）。（三）中药的质量评价

目前对中药质量优劣的评价，除临床疗效的评价外，常可通过对中药传统的经验鉴别、中药纯度检查及对与药效相关的化学成分的定性、定量分析来评价。此外，中药生物活性测定法是以药物的生物效应为基础，以生物统计为工具，运用特定的实验设计，测定药物有效性的一种方法，从而达到控制药物质量的作用。该方法近年来在中药质量控制和评价中已得到逐步应用，　《中国药典》中水蛭质量控制就采用了生物活性测定法。

1.传统经验鉴别　自古认为东北的“关防风”以其“蚯蚓头，质松泡”为道地；茅苍术以“断面朱砂点多，香气浓者为佳”。

2.中药的纯度检查　《中国药典》中与中药纯度相关的检查主要包括杂质检查、水分测定、干燥失重、灰分测定、色度检查、酸败度测定等，并已成为中药质量评价中的常规检查项。

油脂类或含油脂的种子类药材和饮片，在贮藏过程中容易发生复杂的化学变化，产生游离脂肪酸、过氧化物和低分子醛类、酮类等分解产物，因而出现特异臭味，这种现象称酸败。如《中国药典》规定，苦杏仁的过氧化值不得超过0.11；郁李仁的酸值不得过10.0、羰基值不得过3.0、过氧化值不得过0.050。

含挥发油类成分的中药，在贮藏过程中常发生氧化、聚合、缩合而致变色或“走油”。许多中药目前仅靠感官评判变色与“走油”程度，缺乏量化指标。

3.与药效相关的定量分析（1）含叶量的检查　《中国药典》规定，穿心莲药材叶不得少于30%，薄荷药材叶不得少于30%，广藿香药材叶不得少于20%，从而保证这些药材和饮片的总体质量。（2）浸出物测定　《中国药典》规定，浸出物测定法有3种：①水溶性浸出物测定法，分为冷浸法和热浸法。②醇溶性浸出物测定法，亦分为冷浸法和热浸法。③挥发性醚溶性浸出物测定法。（3）含量测定　含量测定常用方法包括挥发油含量测定法和有效成分或指标性成分含量测定方法。/ 任务1-2/中药鉴定取样【任务介绍】

有若干批若干数量的不同类型的药材、饮片、中成药入库，作为质检人员对各类中药进行质量检验前取样，要求能正确规范地开展中药取样工作。【任务解析】

取样是中药检验工作的重要环节，正确取样是开展中药质量检验的前提。中药取样应按《中国药典》的规定选取供检验用中药，所取样品应具有代表性、均匀性，因它直接影响到检验的正确性，所以对取样的各个环节应加以重视。取样时首先检查包件，发现异常应单独检验。包件无异常时抽取包件（数）、抽取部位、每一包件的取样量、抽取样品处理等应符合《中国药典》的规定。【任务准备】

1.课前准备　课前教师将液体药材、粉末药材、贵重药材、饮片、中成药取样任务下达给学生，要求学生以小组为单位，利用本教材及有关标准、工具书拟定该批中药质量验收实施方案。学生根据课前教师布置作业要求以小组为单位共同完成该批中药质量验收实施方案的拟定。

2.现场准备　①中药材（包括蜂蜜等液体药材、海金沙等粉末药材、天麻等贵重药材）。②饮片（炒王不留行、焦山楂等）。③中成药（藿香正气水、健胃消食片、六味地黄丸等）。④取样用具：固体取样器具（不锈钢探子、不锈钢勺、不锈钢铲、不锈钢镊子或夹子），液体采样器（玻璃采样管）。⑤样品盛装容器和辅助工具（手套、样品盒、剪刀、刀子、纸、笔等）。⑥药品封签、药品抽样记录及凭证等。【任务实施】

学生扮演中药质检人员完成液体药材（蜂蜜等）、粉末药材（海金沙等）、贵重药材（天麻等）、饮片（炒王不留行、焦山楂等）、中成药（藿香正气水、健胃消食片、六味地黄丸等）取样。【操作提示】

取样应具有代表性、科学性和真实性，原则是“随机、均匀”，应严格按照国家食品药品监督管理局（CFDA）　《药品质量抽查检验管理规定》及《药品抽样指导原则》的有关规定进行。

1.取样前检查　抽取样品前，应核对品名、产地、规格等级及包件式样，包装的完整性、清洁程度，以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验并拍照。凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的药材可直接判为不合格，无需抽样检验。

2.取样　取样操作应规范、迅速、注意安全，取样过程应不影响所抽样品和拆包药品的质量。直接接触药品的取样工具和容器，应不与药品发生化学作用，使用前应洗净并干燥。直接接触药品的取样工具使用后，应及时洗净，不残留被取样物质，并贮于洁净场所备用。粉末状固体和半固体药材一般使用一侧开槽、前端尖锐的不锈钢抽样棒取样，也可使用瓷质或者不锈钢质药匙取样。低黏度液体药材使用吸管、烧杯、勺子、漏斗等取样。腐蚀性或毒性液体药材取样时需配用吸管辅助器；高黏度液体药材可用玻璃棒蘸取。制剂使用纸袋（盒、箱）等适宜器具取样。（1）抽取包件（数）

1）从同批药材和饮片包件中抽取包件（数）：①药材总包件数1～4件的，逐件取样；5～99件，随机抽5件取样；100～1000件，按5%比例取样；超过1000件的，超过部分按1%比例取样；贵重药材，不论包件多少均逐件取样。②对破碎的，粉末状的或体积大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取样品。每一包件至少在2～3个不同部位各取样1份。包件大的应从10cm以下的深处在不同部位分别抽取。③液体中药（如蜂蜜）用玻璃管从混匀后的液体上、中、下分别抽取，放在玻璃瓶内，封口，作好标记。

试读结束[说明：试读内容隐藏了图片]

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