作者：中华中医药学会
出版社：中国中医药出版社
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中医临床诊疗指南编制通则试读：
版权信息书名：中医临床诊疗指南编制通则作者：中华中医药学会排版：昷一出版社：中国中医药出版社出版时间：2015-12-01ISBN：9787513228824本书由中国中医药出版社授权北京当当科文电子商务有限公司制作与发行。— · 版权所有 侵权必究 · —前 言《中医临床诊疗指南编制通则》（以下简称《通则》）按照GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》规定的规则起草。本《通则》由国家中医药管理局中医药标准化工作办公室提出。
本《通则》由全国中医标准化技术委员会归口。
本《通则》起草单位：中国中医科学院中医临床基础医学研究所、南京中医药大学、北京中医药大学东直门医院。
本《通则》主要起草人：王永炎、吕爱平、韩学杰、汪受传、高颖、王丽颖、虞舜、周莉、赵霞、刘孟宇、常静玲、陈争光、戴启刚、宇文亚、徐珊。引 言
临床诊疗指南是提高医务人员医疗水平，规范医疗行为，提高服务质量，科学配置医药资源和保障患者权益的重要载体。为规范中医临床诊疗行为，保障中医医疗质量和医疗安全，国家中医药管理局组织开发了中医常见病临床诊疗指南。国际上临床诊疗指南的制定已有成熟的程序和方法，但如何将其运用到中医临床诊疗指南的制定过程，形成既符合中医临床诊疗特点又切合国际规范的中医临床诊疗指南制定的方法，是形成高质量中医临床诊疗指南的关键。因此，为规范中医临床诊疗指南制定方法，提高中医临床诊疗指南编制质量，国家中医药管理局于2011年下达中医药标准制/修订项目计划，开展《中医临床诊疗指南编制通则》的研制工作。
在《通则》制定过程中，起草小组以科学性、实用性、先进性和符合中医实际为基本原则，通过开展专题研究，提出中医临床诊疗指南制定的方法要在借鉴国际上通用的临床实践指南制定方法的基础上，注重中医特色。指出中医临床诊疗指南各项建议的形成要有充分的证据，并且可溯源。强调中医临床诊疗指南制定时既要充分考虑现有的临床证据，又要注重专家经验。起草小组经过4年多的努力，先后召开5次研讨会，征求行业内上百位专家，尤其是具有丰富中医诊疗指南编制经验的专家的意见，再综合各方面意见，经过反复研讨、修订，最终通过审查，达成行业内共识。
在《通则》编制过程中，得到了刘建平、詹思延、谢雁鸣、唐旭东、沈同、白殿一、毛树松、武晓冬、李慧等专家的指导，在此表示感谢!1 范围
本《通则》规定了中医临床诊疗指南编制的工作程序、技术方法以及结构、编制要求。
本《通则》适用于中医临床诊疗指南的编制。2 规范性引用文件
下列文件对于本《通则》的应用是必不可少的。凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本《通则》。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本《通则》。
GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》《中医药标准制定管理办法（试行）》3 术语和定义
下列术语和定义适用于本《通则》。
3.1 中医临床诊疗指南 TCM clinical guideline
系统开发的中医临床诊断和治疗建议，帮助医生和病人针对特定的临床问题做出恰当处理，选择、决策适宜的中医药服务。4 总则
中医临床诊疗指南的编制应以保障安全，规范诊疗，促进交流为首要宗旨。
中医临床诊疗指南的各项推荐建议要有充分可靠的证据，当缺乏充足的循证证据时，可选用专家共识的方法形成推荐建议。
编制中医临床诊疗指南时，应保证与相关国家标准和行业标准的协调性。5 制/修订程序及方法
5.1 选择主题
选择适合中医药治疗的病种作为主题，进行检索。
若未发现与主题相关的指南，可申请立项制定指南。
若与主题相关的指南已经发布，有证据表明已有中医药疗法的疗效优于该病种诊疗指南中的推荐建议，可申请立项修订指南。
5.2 确定制/修订目的
制/修订指南应达到以下目的：
a）规范临床医疗行为；
b）引导行业水平提高和进步；
c）保障卫生保健质量；
d）改善患者预后；
e）保障医疗安全等。
5.3 提出临床问题
依据临床实践，通过问卷调查、深度访谈等对医务人员、患者及其家属开展调查研究，提出临床问题。
调查的内容涉及中医病证的诊断依据、重要的干预措施及其适宜人群、目前临床中可供选择的治疗方法、干预措施的危害和风险及对临床经济学的影响等。
需修订指南时，还应对已经发布的指南进行评价，或对比、分析各指南推荐建议间的一致性。
5.4 指南制/修订
5.4.1 成立专门的指南工作组
指南工作组应由具备临床专业、循证医学、卫生经济学、流行病学、文献学等专业技能的成员组成。
指南工作组包括首席专家、工作组组长和成员，其任职条件及职责如下：
a）首席专家：应对指南所涉及的病种具有充分的了解和较高的诊疗水平，熟悉指南编制要求，在本行业、本学科、本专业具有公认的学术地位和影响力，负责指南的总体设计和技术指导，指导工作逐步开展，调控工作进度，监督工作质量。
b）工作组组长：应在具备较高学术水平的基础上精通指南编制方法学，主要负责指南的方案制定、草案编写和组织管理等，协调成员之间的分工合作，组织成员讨论编制过程中的问题和难点。
c）成员：在考虑专业和地域的同时，可利用现有资源如标准化研究基地、学会组织等进行选择，主要在各自擅长的领域履行相应的职责。
5.4.2 对证据进行收集、筛选、评价及分级
5.4.2.1 确定检索词
根据已确定的临床问题，分别针对患者或人群、干预措施或暴露因素、结局等方面提取关键词作为检索词。
检索词应包括病名、诊疗技术、治法、方药、知名专家姓名等。
检索的病名应包括古往今来该疾病的所有病名，尤其针对中西医病名不完全对应而历代中医病名较多的疾病。
5.4.2.2 选择数据库
检索的数据库主要包括：MEDLINE、COCHRANE图书馆、Clinical Trial、美国国立指南库（NGC）、中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国中医药文献数据库、万方全文数据库、中国优秀博硕
试读结束[说明：试读内容隐藏了图片]