药事管理与法规押题秘卷(txt+pdf+epub+mobi电子书下载)

作者：《药事管理与法规押题秘卷》编委会

出版社：中国中医药出版社

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药事管理与法规押题秘卷试读：

1.考生答题前应先检查试卷封面标示的考试类别是否与本人准考证上的报考类别一致。

2.在开始答题前，请再次核对自己在答题卡上填写的姓名、准考证号、报考类别、考试单元等是否完整无误。

3.在开始答题前，请考生检查试卷有无缺损、重印、错印，发现上述情况应立即报告监考员。

4.答题卡上的考生信息和答案的所有信息，必须使用2B铅笔按答题卡上“注意事项”栏中的要求填涂，如需要作修改，应用橡皮将原涂黑的地方擦净。

5.答题卡上“考场记录”一栏由监考员负责填写，考生不得自行填写。

6.答题卡将采用计算机阅卷，请考生注意保持答题卡平整、干净。

7.考试开始后半小时内，考生不得交卷离开考场。

8.考试结束时，请把试卷和答题卡分别翻放在桌上，不得带出考场。

9.监考员验收试卷和答题卡后，经监考员允许，考生方可离开考场。

10.考生如违反监考员宣读的“考场指令”和本“答题须知”，其一切后果由本人承担。一、A型题 （单句型最佳选择题）答题说明

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.下列关于执业药师的执业行为，不正确的是

A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务

C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息

D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动

2.有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件

B.一次性有效批件的有效期为1年

C.多次使用批件的有效期为5年

D.国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

3.药品作为特殊商品的特征不包括

A.两重性

B.质量重要性

C.专属性

D.高风险性

4.根据《野生药材资源保护管理条例》，国家三级保护野生药材物种是指

A.分布区域缩小的重要野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的重要野生药材资源

C.资源严重减少的主要常用野生药材物种

D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

5.下列不属于中药品种保护范围的是

A.中成药

B.天然药物的提取物

C.天然药物提取物的制剂

D.申请专利的中药制剂

6.可以申请中药一级保护品种的是

A.国家一级保护野生药材物种

B.已申请专利的中药品种

C.对特定疾病有特殊疗效的中药品种

D.对特定疾病有显著疗效的中药品种

7.为了有效开展质量管理工作，企业应当设立

A.质量管理责任人

B.采购部门

C.质量管理部门

D.质量管理人员

8.有关记录和凭证的说法不正确的是

A.字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁

B.记录做到真实、完整、准确、有效和可追溯

C.记录及凭证应当至少保存3年

D.更改记录的，应当注明理由、日期并签名

9.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以

A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处

B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处

C.依法追究刑事责任

D.依法追究民事责任

10.黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

11.药品召回分级的依据是

A.根据药品产生危害的范围

B.根据药品产生危害的严重程度

C.根据药品安全隐患的严重程度

D.根据药品不良反应的严重程度

12.下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A.新药申请

B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请

C.注射剂仿制药申请

D.已上市药品增加新的适应症的申请

13.《药品生产许可证》的有效期是

A.二年

B.三年

C.四年

D.五年

14.关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是

A.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分

B.可不列【适应症】项，但需列出【接种对象】

C.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

D.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

15.关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是

A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量

B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求

D.对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

16.属于我国生产的第二类精神药品品种的是

A.γ-羟丁酸

B.咖啡因

C.丁丙诺啡

D.三唑仑

17.下列除哪一项外，药品标签上都必须印有规定的标志

A.麻醉药品、精神药品

B.处方药

C.非处方药

D.外用药品

18.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A.按从无证企业购进药品处罚

B.按无证经营处罚

C.按经营假药处罚

D.按经营劣药处罚

19.有关冷藏、冷冻药品的运输要求，不正确的是

A.使用冷藏货物运输工具（如风扇、冰箱或冰柜）

B.运输设备应当符合药品运输过程中对温度控制的要求

C.设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责

D.冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能

20.企业建立计算机系统，目的是

A.药品来源可追溯

B.药品的有效期可追溯

C.药品数量可追溯，满足药品电子监管的实施条件

D.药品质量可追溯，满足药品电子监管的实施条件

21.企业采购活动的要求不包括

A.核实供货单位销售人员的合法资格

B.对供货单位质量管理体系进行评价

C.与供货单位签订质量保证协议

D.确定所购入药品的合法性

22.根据《医疗机构制剂质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括

A.制剂名称

B.数量

C.领用部门

D.收回部门

23.根据《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于

A.5名

B.4名

C.3名

D.2名

24.从事医疗器械经营，应当具备的条件不包括

A.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员不需相关专业学历或者职称，但需相关经验

B.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所

C.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房

D.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度

25.属于我国生产的第一类精神药品品种的是

A.戊巴比妥

B.苯巴比妥

C.异戊巴比妥

D.司可巴比妥

26.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

A.中成药

B.处方药

C.抗生素

D.非处方药

27.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的

A.管理情况

B.储存情况

C.使用情况

D.购入情况

28.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的

A.药学人员

B.临床医学人员

C.护理人员

D.药品采购人员

29.医疗用毒性药品专有标识的颜色为

A.绿底白字

B.红底白字

C.黑底白字

D.白底黑字

30.根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是

A.硝苯地平

B.舒芬太尼

C.劳拉西泮

D.咖啡因

31.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前向哪个部门申请审查

A.工商行政管理部门

B.药品监督管理部门

C.卫生行政管理部门

D.广电总局

32.互联网药品信息服务分为

A.处方药与非处方药两类

B.一般药品与特殊药品两类

C.面向公众与面向专业人员两类

D.经营性与非经营性两类

33.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，无须

A.向消费者作出明确的警示

B.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法

C.说明和标明防止危害发生的方法

D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺

34.下列关于国家食品药品监督管理部门职能转变的说法错误的是

A.将药品生产行政许可与药品生产质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可

B.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证两项行政许可逐步整合为一项行政许可

C.将化妆品生产行政许可与化妆品卫生许可两项行政许可整合为一项行政许可

D.取消执业药师的继续教育管理职责，工作由中国药学会承担

35.下列关于国家食品药品监督部门职责的说法错误的是

A.负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施

B.负责制定药品委托生产行政许可和进口非特殊化妆品行政许可

C.承担国务院食品安全委员会日常工作，负责食品安全监督管理综合协调

D.负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为

36.《医药产品注册证》的有效期是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

37.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是

A.依法经资格认定的药学技术人员

B.执业药师

C.从业药师

D.主管药师以上技术职称的人

38.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准

C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

39.新药的监测期应为

A.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过1年

B.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过2年

C.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过3年

D.自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年

40.下列关于药品广告内容的说法不正确的是

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容

B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C.非药品广告不得有涉及药品的宣传

D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明二、B型题 （标准配伍题）答题说明

以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。（41～44题共用备选答案）

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.进德修业，珍视声誉《中国执业药师职业道德准则适用指导》

41.执业药师对在执业过程中知晓的患者隐私，不得无故泄漏，体现了

42.执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，体现了

43.执业药师不断学习新知识、新技术，加强道德修养，体现了

44.执业药师应当遵守药品管理法律、法规，体现了（45～46题共用备选答案）

A.公开招标采购

B.定点生产

C.集中挂网，医院直接采购

D.按国家现行规定采购

45.对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物应

46.对用量小、临床必需、市场供应短缺的基本药物应（47～49题共用备选答案）

A.卫生计生部门

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

47.负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理的是

48.负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的是

49.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是（50～52题共用备选答案）

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.法定代表人

50.负责企业日常管理

51.全面负责药品质量管理工作

52.企业内部对药品质量管理具有裁决权（53～55题共用备选答案）

A.高致敏性药品

B.产尘量大的药品

C.性激素类避孕药品

D.细胞毒性类药品

53.生产时须采用专用和独立厂房、生产设施和设备的是

54.操作区域应保持相对负压的是

55.排风口应远离其他空气净化系统的进风口的是（56～57题共用备选答案）

A.自检

B.抽查检验

C.指定检验

D.复验

56.药品监督管理部门有权根据需要不收取任何费用，对药品质量进行

57.对于疫苗类制品必须进行（58～60题共用备选答案）

A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或没收财产

B.处五年以上有期徒刑，并处罚款或没收财产

C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

D.处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金

58.生产销售劣药对人体健康造成严重危害的

59.生产销售假药致人死亡或有其他特别严重情节的

60.严重扰乱市场秩序，情节特别严重的非法经营行为（61～62题共用备选答案）

A.中药饮片

B.使用不方便的药品

C.化学药品

D.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》

61.不能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的药品是

62.不符合国家基本药物遴选原则的药品是（63～65题共用备选答案）

A.自主选择权

B.结社权

C.受尊重权

D.知情权

63.消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，这是

64.消费者依法成立消费者协会，是消费者的

65.消费者的民族习惯应当被尊重，这是（66～69题共用备选答案）

A.处方药

B.非处方药

C.处方药和非处方药

D.医疗机构制剂

66.可以在国务院卫生行政部门和国务院食品药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

67.禁止发布广告

68.可以在CCTV新闻频道上发布广告

69.不得在少儿节目上发布广告（70～71题共用备选答案）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

70.医疗机构生产假药，情节严重的，应吊销其

71.药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其（72～73题共用备选答案）

A.营利性互联网药品交易服务

B.非营利性互联网药品交易服务

C.经营性互联网药品信息服务

D.非经营性互联网药品信息服务

根据《互联网药品信息服务管理办法》

72.通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于

73.通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于（74～76题共用备选答案）

A.品种保护制度

B.分类管理制度

C.特殊管理制度

D.专线运输制度

74.国家对中药实行

75.国家对麻醉药品实行

76.国家对处方药与非处方药实行（77～79题共用备选答案）

A.红色专有标识

B.绿色专有标识

C.外用药品标识

D.双色专有标识

依据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》

77.外用药品用

78.甲类非处方药药品用

79.乙类非处方药药品用（80～81题共用备选答案）

A.γ-羟丁酸

B.枸橼酸西地那非

C.麦角胺

D.吗啡阿托品注射液

80.属于麻醉药品的是

81.属于第一类精神药品的是（82～83题共用备选答案）

A.新的药品不良反应

B.严重的药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应

82.药品进口满5年内须报告其引起的

83.进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告其引起的（84～85题共用备选答案）

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

依照《药品注册管理办法》

84.初步的临床药理学及人体安全性评价试验是

85.新药上市后应用研究阶段是三、C型题 （综合分析选择题）答题说明

以下提供若干个案例，每个案例下设若干个考题。每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。（86～90题共用题干）

近日，小张身边的很多朋友都开始转行开药店。据朋友们说，药品零售平均毛利率至少可达50%，其中常用的抗菌类药毛利又最高，可达100%～200%以上，比起家电流通领域最多3%～5%的毛利可称“暴利”。于是小张也心动了，想尝试经营一家药店。

86.以下药物小张可以在药店内销售的是

A.地芬诺酯

B.布桂嗪

C.曲马多

D.哌醋甲酯

87.小张咨询了朋友关于药店购进药品的事项，朋友们给出了不同的说法。以下说法错误的是

A.企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货

B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格，并做好记录

C.购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

D.验收人员应严格按照有关规定逐批验收并记录，每批都应抽样送检验机构检验

88.小张设想了以下几种方式陈列药品，朋友说有一项陈列方式是错误的。你认为哪一项不符规定

A.按药品的剂型或用途分类陈列

B.药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放

C.麻醉品应专柜陈列

D.外用的药品与一般药品应分开存放

89.如果小张发现自己销售的药品存在安全隐患，采取以下哪项行为是不恰当的

A.立即停止销售或者使用该药品

B.立即实施药品召回

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

90.朋友关于服务给出了以下指导意见，你认为说法不当的是

A.营业时间内，应有执业药师或药师在岗

B.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品

C.无医师开具的处方不得销售非处方药

D.处方药不应采用开架自选的销售方式（91～93题共用题干）

近年来，随着经济发展和居民生活水平的不断提高，我国药品流通市场发展蓬勃。对一个小城市而言，药品经营使用单位、医疗机构、零售药店越来越多，药品的需求量很大，但药品批发企业数量太少，市场不够规范，反而造成小城市药品批发企业经营状况很不乐观，影响整个城市的医药产业稳定发展。现在吴女士想要开一家药品批发企业，请你根据你的知识，帮她解决几个疑问。

91.吴女士如果要作为企业负责人，应该具有的资质是

A.中药学中级以上专业技术职称

B.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题

C.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过简单的药学知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及《药品经营质量管理规范》

D.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力

92.吴女士为了销售药品准备了以下材料，哪项资料是不需要提供的

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件

D.加盖本企业原印章的监督人员授权书复印件

93.吴女士想要销售麻醉药品和精神药品，但区域性批发企业不可以

A.从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

B.经批准从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

C.从一般批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品

D.从事第二类精神药品批发业务（94～98题共用题干）

武汉市药监部门突击检查武昌某中医门诊部，查获400余袋无文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行检查，发现400余袋紫色、棕色、黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一批。药房处方上有转阴1号、5号、6号的记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部交纳“管理费”10万元。该门诊部和张某拒不交待药品来源、价格和使用数量。

94.生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾，应当认定为

A.足以严重危害人体健康

B.对人体健康造成轻度危害

C.后果特别严重

D.其他特别严重情节

95.生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在50万元以上不满200万元的

A.处15年有期徒刑或者无期徒刑

B.处10年有期徒刑或者无期徒刑

C.处7年以上有期徒刑

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

96.生产、销售假药，处以

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

97.生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的，处以

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

98.生产、销售劣药，后果特别严重的，处以

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金（99～100题共用题干）

最近，某局对通过GSP认证的药店进行了重点规范，加强了对药师资格证的审核。在审核过程中，某局会同当地人事部门，要求药店所聘药师在送审其资格证时须同时提交专业技术职务呈报表和人事部门公布职称的文件。但有些药店的药师迟迟不能提供某局要求提交的材料（据了解可能存在造假现象），还有个别药店的药师提供的资格证经人事部门确认属于假证。经确认属于假证的，执法人员责令药店更换人员，聘请有药师资格证的人员上岗，但药店迟迟未能聘请到新的药师。

99.根据材料内容，开办药店必须具有

A.依法经过资格认定的药学技术人员

B.保证所经营药品质量的规章制度

C.与所经营药品相适应的质量管理人员

D.与所经营药品相适应的营业场所

100.药师不在岗时，应停止销售

A.非处方药

B.乙类处方药

C.处方药和非处方药

D.处方药和甲类处方药四、X型题 （多项选择题）答题说明

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择二个或二个以上的正确答案。

101.属于国家免疫规划的疫苗包括

A.麻疹疫苗

B.脊髓灰质炎疫苗

C.百白破联合疫苗

D.卡介苗

102.疫苗批发企业可以

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗

B.向个体诊所销售第二类疫苗

C.向接种单位销售第二类疫苗

D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗

103.中药品种保护的目的有

A.保护中药生产企业的合法权益

B.提高中药饮片的质量

C.提高中药品种的质量

D.促进中药事业的发展

104.三级医院药事管理与药物治疗学委员会委员应由哪方面的专家组成

A.药学

B.临床医学

C.医院感染管理

D.医疗行政管理

105.国家基本药物的遴选原则包括

A.防治必需、安全有效

B.价格合理、使用方便

C.中西药并重

D.基本保障

106.下列关于国家食品药品监督管理部门职能转变的说法正确的是

A.将药品委托生产行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门

B.将原卫生部组织制定药品法典的职责划入国家食品药品监督管理总局

C.转变管理理念，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制

D.将进口非特殊用途化妆品行政许可职责下放省级食品药品监督管理部门

107.下列关于药品监督管理技术支撑机构的说法正确的是

A.中国食品药品检定研究院承担药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮服务食品安全相关的监督检验、委托检验、抽查检验以及安全性评价检验检测工作，负责药品进口口岸检验工作

B.国家药典委员会参与制定药品、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器标准的管理制度，建立和完善药品标准管理体系及相关工作机制

C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心组织协调省级药品审评部门对部分注册申请事项进行技术审评，并进行质量监督和技术指导

D.国家中药品种保护审评委员会负责组织保健食品的技术审查和审评工作

108.自种自采自用中草药的人员应同时具备以下条件

A.熟悉中草药知识和栽培技术

B.熟练掌握中医基本理论、技能

C.掌握自种自采中草药的性味功用、临床疗效、用法用量、配伍禁忌、毒副反应、注意事项等

D.具有药师资格证

109.《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更

A.质量负责人

B.经营范围

C.经营方式

D.注册地址

110.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以申请复验的机构是

A.原药品检验机构

B.同级的药品监督管理部门设置或者确定的其他药品检验机构

C.原药品检验所的上一级药品检验所

D.中国食品药品检定研究院

111.临床试验用药物应当

A.仅用于该临床试验的受试者

B.有适当的包装与标签

C.由专人负责并记录

D.可以按生产成本收取费用

112.下列必须从重处罚的行为有

A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的

B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

113.药品批发企业质量管理部门的职责

A.负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案

B.组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价

C.负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告

D.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作

114.与保健食品批准文号管理相符的是

A.国产保健食品批准文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号

B.国产保健食品批准文号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C.进口保健食品批准文号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号

D.保健食品批准证书有效期为5年

115.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A.主要起营养滋补作用的药品

B.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂

C.部分可以入药的动物及动物脏器、干（水）果类

D.各类药品中果味制剂、口服泡腾剂

116.特殊用途化妆品是指用于以下途径的化妆品

A.育发

B.染发

C.烫发

D.脱毛

117.根据《处方管理办法》，下列叙述正确的是

A.执业医师经培训、考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权

B.药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格

C.取得麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师只能在本机构开具处方

D.紧急情况下医师可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方

118.下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚

A.自然灾害

B.事故灾难

C.公共卫生事件

D.社会安全事件

119.特殊医学用途配方食品申请注册时应该提交的材料有

A.产品配方

B.生产工艺

C.标签和说明书

D.表明产品安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果的材料

120.按麻醉药品管理的是

A.罂粟壳

B.芬太尼

C.复方樟脑酊

D.咖啡因参考答案

1.B　2.C　3.D　4.C　5.D　6.C　7.C　8.C　9.A　10.B

11.C　12.C　13.D　14.D　15.A　16.B　17.B　18.B　19.A　20.D

21.B　22.D　23.C　24.A　25.D　26.D　27.C　28.D　29.C　30.A

31.B　32.D　33.D　34.D　35.B　36.D　37.A　38.B　39.D　40.D

41.B　42.A　43.D　44.C　45.A　46.B　47.B　48.C　49.A　50.A

51.B　52.B　53.A　54.B　55.B　56.B　57.C　58.C　59.A　60.B

61.D　62.B　63.A　64.B　65.C　66.A　67.D　68.B　69.C　70.C

71.A　72.D　73.C　74.A　75.C　76.B　77.C　78.A　79.B　80.D

81.A　82.C　83.D　84.A　85.D　86.C　87.D　88.C　89.B　90.C

91.C　92.D　93.C　94.D　95.C　96.A　97.A　98.B　99.A　100.D

101.ABCD　102.ACD　103.ACD　104.ABCD　105.ABCD

106.ABCD　107.ABCD　108.ABC　109.ABCD　110.ACD

111.ABC　112.ABCD　113.ABCD　114.ACD　115.ABCD

116.ABCD　117.ABC　118.ABCD　119.ABCD　120.ABC药事管理与法规押题秘卷 （二）国家执业药师资格考试考生姓名：____________准考证号：____________考　　点：____________考 场 号：____________答题须知

1.考生答题前应先检查试卷封面标示的考试类别是否与本人准考证上的报考类别一致。

2.在开始答题前，请再次核对自己在答题卡上填写的姓名、准考证号、报考类别、考试单元等是否完整无误。

3.在开始答题前，请考生检查试卷有无缺损、重印、错印，发现上述情况应立即报告监考员。

4.答题卡上的考生信息和答案的所有信息，必须使用2B铅笔按答题卡上“注意事项”栏中的要求填涂，如需要作修改，应用橡皮将原涂黑的地方擦净。

5.答题卡上“考场记录”一栏由监考员负责填写，考生不得自行填写。

6.答题卡将采用计算机阅卷，请考生注意保持答题卡平整、干净。

7.考试开始后半小时内，考生不得交卷离开考场。

8.考试结束时，请把试卷和答题卡分别翻放在桌上，不得带出考场。

9.监考员验收试卷和答题卡后，经监考员允许，考生方可离开考场。

10.考生如违反监考员宣读的“考场指令”和本“答题须知”，其一切后果由本人承担。一、A型题 （单句型最佳选择题）答题说明

以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

A.国务院卫生行政部门批准

B.所在地设区的市级药品监督管理部门批准

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

2.依据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于进入药品流通领域的非处方药，下列说法错误的是

A.药品包装上印制醒目的警示语或忠告语

B.可以不凭医师处方销售、购买和使用

C.药品使用说明书上印制醒目的警示语和忠告语

D.药品包装警示语和忠告语为：凭医师处方销售、购买和使用

3.《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是

A.乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

B.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

C.药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

D.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

4.不能纳入基本医疗保险用药的范围的是

A.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.特殊适应症与急救、抢救用的血液制品和蛋白类制品

D.起营养滋补作用的药品

5.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括

A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌

B.国家级、最高级、最佳等用语

C.说明书中适应症或者功能主治的内容

D.民族、种族、宗教、性别歧视的内容

6.根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

A.四分之一

B.三分之一

C.二分之一

D.三分之二

7.根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，以下有关医疗机构药品质量监测的说法，错误的是

A.发现假药、劣药的，应当立即停止使用，就地封存并妥善保管

B.发现假药、劣药的，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

C.发现存在安全隐患的药品，应当立即停止使用，并退回药品生产企业或者供货商

D.发现存在安全隐患的药品，应当及时向所在地药品监督管理部门报告

8.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的

A.15%

B.10%

C.8%

D.5%

9.根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括

A.未经诊疗向公众邮售非处方药

B.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药

C.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药

D.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药

10.根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括

A.企业法定代表人变更

B.企业负责人变更

C.企业质量负责人的变更

D.经营规模变更

11.根据《药品召回管理办法》规定，一级召回，药品生产企业应在多少小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用

A.72

B.48

C.36

D.24

12.根据《药品召回管理办法》规定，三级召回，药品生产企业应在多少小时内，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

A.72

B.48

C.36

D.24

13.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A.5日内

B.7日内

C.15日内

D.30日内

14.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告

A.1日内

B.2日内

C.3日内

D.7日内

15.有关广告内容说法错误的是

A.药品广告的内容必须真实、合法

B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准

C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准

D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

16.《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传可以含有的内容是

A.引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧的内容

B.以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的

C.含有“家庭必备”或者类似内容的

D.药品说明书中的内容

17.根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是

A.内包装上

B.中包装上

C.最小销售包装上

D.说明书上

18.根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关生产中药饮片，说法错误的是

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》

B.必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

C.必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程

D.必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

19.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可作为医疗机构制剂申报的品种是

A.本单位临床需要而市场短缺的口服止咳糖浆

B.本单位临床需要而市场没有供应的儿科止咳糖浆

C.本单位临床需要而市场没有供应的中药注射剂

D.本单位临床需要而市场没有供应的中药、西药组成的复方止咳糖浆

20.下列关于建立健全药品供应保障体系的说法错误的是

A.主要内容包含建立国家基本药物制度

B.主要内容包含规范药品生产流通

C.主要内容包含完善药品储备制度

D.主要内容包含加强创新体制机制

21.下列关于医疗保障体系的说法错误的是

A.建立以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充

B.覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系

C.坚持以非营利性医疗机构为主体，营利性医疗机构为补充的办医原则

D.鼓励和引导各类组织和个人发展社会慈善医疗救助

22.下列关于地方食品药品监督管理部门职责的说法错误的是

A.地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见

B.县级食品药品监督管理机构可在乡镇或区域设置食品药品监督管理派出机构

C.负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施

D.地方政府对本地区食品药品安全负总责，形成食品药品监管横向到边、纵向到底的工作体系

23.负责国家药品标准的制定和修订的部门是

A.国家药典委员会

B.药品审批中心

C.药品评价中心

D.药品认证管理中心

24.下列哪一项不属于《药品管理法》的立法宗旨

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保障人体用药安全

D.减少药品不良反应

25.下列不属于法的特征范畴的是

A.法是调整社会关系的规范，具有规范性

B.法是以国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性

C.宪法是由全国人民代表大会依据特别程序制定的根本大法，具有最高效力

D.法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性

26.下列哪种情形不符合企业采用直调方式购销药品

A.突发事件

B.商业紧急购货

C.灾情

D.临床紧急救治

27.收货人员对到货药品应核对与对照

A.随货同行单（票）和采购记录

B.发票与单位许可证件

C.采购记录和产品合格证明

D.质量保证协议

28.供货单位为批发企业的，验收药品的检验报告书应当

A.加盖其药品出库专用章原印章

B.加盖其质量管理专用章原印章

C.加盖其发票专用章原印章

D.加盖其公章原印章

29.企业实现对药品的电子监管是通过

A.药品二维码

B.药品条形码

C.药品电子监管码

D.商品条码

30.储存药品相对湿度应为

A.35%～75%

B.35%～65%

C.30%～75%

D.45%～75%

31.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

A.药品生产企业生产中成药的全过程

B.药品生产企业生产中药饮片的全过程

C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程

D.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程

32.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

33.《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期为

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

34.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存几年备查

A.10年

B.8年

C.6年

D.5年

35.有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是

A.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

B.药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

D.药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

36.药品类易制毒化学品不包括

A.麦角酸

B.麦角胺

C.麦角胺咖啡因片

D.麦角新碱

37.医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

38.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

39.实施备案管理的有

A.境内第三类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第一类医疗器械

D.境内所有医疗器械

40.医疗器械经营许可证有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年二、B型题 （标准配伍题）答题说明

以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或不被选择。（41～42题共用备选答案）

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.SC+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.BS+4位年号+4位顺序号

41.境内分包装从美国进口的生物药品，其注册证证号的格式应为

42.在境内销售澳门生产的化学药，其注册证证号的格式应为（43～45题共用备选答案）

A.具有大学以上学历，且必须是执业药师

B.具有大专以上学历，且必须是执业药师

C.应无从事销售假药、劣药的情形

D.应有3年以上药品经营质量管理工作经验《药品经营许可证管理办法》规定

43.开办药品批发企业质量管理负责人

44.开办药品批发企业的企业法定代表人、企业负责人

45.开办药品零售企业的企业法定代表人、企业负责人（46～48题共用备选答案）

A.色标管理

B.专柜存放

C.定期养护

D.集中堆放

46.对麻醉药品应

47.在库药品均应实行

48.药品应按批号（49～51题共用备选答案）

A.处方药

B.甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.处方药和甲类非处方药

依据《药品流通监督管理办法》

49.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售

50.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送

51.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（52～54题共用备选答案）

A.三级医院

B.二级医院

C.一级医院

D.除二级、三级医院以外的其他医疗机构

根据《医疗机构药事管理规定》

52.设置药房的是

53.设置药剂科的是

54.设置药学部的是（55～57题共用备选答案）

A.【适应症】

B.【药物相互作用】

C.【贮藏】

D.【禁忌】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

55.欲了解与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项，可查阅

56.欲了解该药品的用途，预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状，可查阅

57.欲了解禁止应用该药品的人群或者疾病情况，可查阅（58～60题共用备选答案）

A.侵犯商业秘密行为

B.商业贿赂行为

C.招标投标中的串通行为

D.搭售或附加其他不合理条件的行为《中华人民共和国反不正当竞争法》规定

58.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

59.投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

60.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于（61～63题共用备选答案）

A.受贿

B.行贿

C.商业贿赂

D.回扣《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》中规定

61.指在账外暗中给予对方单位或个人回扣

62.指对方单位或个人在账外暗中收受回扣

63.指经营者销售商品时，在账外暗中以现金、实物或者其他方式退给对方单位或者个人的一定比例的商品价款（64～67题共用备选答案）

A.省级药品不良反应监测机构

B.省级药品监督管理部门

C.国家药品不良反应监测中心

D.国家食品药品监督管理总局

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

64.每季度对收到的药品不良反应报告进行综合分析，及时报省级药品监督管理部门、卫生行政部门和国家药品不良反应监测中心的是

65.每季度对收到的严重药品不良反应报告进行综合分析，及时报国家食品药品监督管理总局和国家卫生和计划生育委员会的是

66.根据分析评价结果，应当采取措施并通报同级卫生行政部门的是

67.根据分析评价结果，应当采取措施并通报国家卫生和计划生育委员会的是（68～69题共用备选答案）

A.国家食品药品监督管理总局

B.省级食品药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验所

68.基本药物评价性抽验工作的主管部门是

69.基本药物监督性抽验工作的主管部门是（70～71题共用备选答案）

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

70.负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理

71.拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准（72～73题共用备选答案）

A.国家一级保护野生药材

B.国家二级保护野生药材

C.国家三级保护野生药材

D.中药一级保护品种

72.马鹿鹿茸是

73.禁止采猎的是（74～76题共用备选答案）

A.违宪责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.行政责任

74.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药，吊销《药品经营许可证》，属于

75.药品批发企业在购销活动中履行合同行为不当，承担违约责任，属于

76.个体医生使用假药造成患者健康受损，被判处有期徒刑和罚款，属于（77～79题共用备选答案）

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.民族药

77.在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

78.根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

79.药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是（80～82题共用备选答案）

A.麻醉药品专用卡

B.麻醉药品购用印鉴卡

C.麻醉药品专用章

D.麻醉药品进口准许证

80.使用麻醉药品的单位须有

81.邮寄麻醉药品时，包裹详情单上须有

82.进口麻醉药品时，须有（83～85题共用备选答案）

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

83.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是

84.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械是

85.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是三、C型题 （综合分析选择题）答题说明

以下提供若干个案例，每个案例下设若干个考题。每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。（86～90题共用题干）

小王获得药学专业大专学历以后一直从事药学专业相关的工作，却一直没有考取过执业药师资格证。小王和同事们纷纷准备报名参加执业药师资格考试，小王顺利通过了考试，但小王的很多同事却被告知不符合报名条件。

86.小王的朋友中以下哪种经历可以参加执业药师资格考试

A.医学专业中专毕业后，从事药学工作满五年

B.中药学专业大专毕业后，从事药学工作满三年

C.化学专业本科毕业后，从事药学工作满三年

D.刚刚获得药学专业硕士学历

87.执业药师资格注册机构是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.省以上食品药品监督管理局

C.省、自治区、直辖市食品药品监督管理局

D.国家食品药品监督管理总局

88.作为一个执业药师，小王如果要到外省执业，在重新申请注册前应办理

A.不予注册

B.首次注册

C.再次注册

D.变更注册

89.小王的同事因为不符合报考条件，想要伪造一个《执业药师资格证书》，小王劝其放弃并简单讲述了发证机构对于这种行为的处理方式，但小王描述不当的是

A.送交有关部门追究法律责任

B.注销注册

C.由司法机关依法追究其刑事责任

D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分

90.作为一个药学工作人员，小王应当遵守的对社会的职业道德规范是

A.尊重同仁、密切协作

B.持公益原则、维护人类健康

C.严谨治学、理明术精

D.济世为怀、清廉正派（91～92题共用题干）

2014年葛兰素史克公司的商业贿赂案震惊全国。葛兰素史克（GSK）为提高销售额、抢占市场份额等，公司销售代表向医生行贿，药价近一成返给医生，行贿款则靠编造虚假会议和餐费报销套现。最终，因为葛兰素史克公司违反中国商业贿赂法而被罚30亿人民币，多位公司高管（包括中国区CEO）被判有期徒刑2～4年。这是迄今为止，中国政府针对公司行贿开出的最大罚单。

91.商业贿赂行为是指

A.经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为

B.经营者为销售商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为

C.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位的行为

D.经营者为销售或者购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为

92.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下行为不属于商业贿赂行为的是

A.经营者销售商品时，安排对方负责人出国旅游，并以宣传费入账

B.经营者销售商品时，送给对方一台电脑，以广告费入账

C.经营者销售商品时，将广告小礼品送给对方

D.经营者销售商品时，给对方10%折扣，但未如实入账（93～95题共用题干）

经某药品经营企业同意，李某利用该公司的证照和委托书，在某市筹建办事处，至案发时半年内，李某在未办理任何合法手续的情况下，于同年5月初私自挂牌开业，并以该公司的名义开展药品销售业务。根据查获的发票显示，已售出“A注射液”980瓶，案发现场存有“A注射液”1200瓶，价值10800元。另外，李某还私自购进非该公司生产的“A注射液”200瓶用于销售。

93.提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

A.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

C.处1万元以上3万元以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

94.买卖、出租、出借《药品生产许可证》，没有违法所得的

A.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

C.处1万元以上3万元以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款

95.买卖药品批准证明文件，有违法所得的

A.处违法所得1倍以上3倍以下的罚款

B.处违法所得1倍以上5倍以下的罚款

C.处1万元以上3万元以下的罚款

D.处2万元以上10万元以下的罚款（96～97题共用题干）

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值10万元。截止到案发，尚未发现对消费者造成危害。

96.该中药降糖药

A.为劣药

B.为假药

C.按劣药论处

D.按假药论处

97.药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括

A.没收剩余的中药降糖药

B.没收该药品生产企业的违法所得

C.处罚20万元

D.吊销该药品生产企业《药品生产许可证》（98～100题共用题干）

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

98.该药品批发企业应具备的条件不包括

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员3年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

99.该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政

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